- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509217
12 tygodni aerobiku w wodzie o różnej intensywności dla dorosłych i osób starszych
Wpływ 12-tygodniowego treningu aerobowego w wodzie o średniej i dużej intensywności na sprawność fizyczną, zdrowie układu sercowo-naczyniowego i samopoczucie dorosłych i osób starszych
Celem tego badania klinicznego jest określenie najlepszej intensywności ćwiczeń aerobiku w wodzie z osobami dorosłymi i starszymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy aerobik w wodzie wykonywany z dużą intensywnością jest lepszy od aerobiku w wodzie z umiarkowaną intensywnością?
- Czy wykonywanie aerobiku w wodzie przez 12 tygodni ma pozytywny wpływ na siłę mięśni, skład ciała (masa ciała, masa tłuszczu), profil lipidowy (trójglicerydy, cholesterol), ciśnienie krwi i jakość życia u dorosłych i osób starszych?
Uczestnicy potrzebują:
- Wykonuj aerobik w wodzie o dużej lub umiarkowanej intensywności, dwa razy w tygodniu, po 45 minut na zajęcia, przez 12 tygodni
- Na tydzień przed rozpoczęciem programu aerobiku w wodzie (tydzień 0) i na koniec programu (tydzień 12) poddać się ocenie pod kątem siły mięśni, składu ciała, profilu lipidowego, ciśnienia krwi i jakości życia
Postawiono hipotezę, że niezależnie od poziomu zastosowanej intensywności wszystkie zmienne ulegną poprawie po aerobiku w wodzie. Oczekiwano także większej poprawy wszystkich parametrów aerobiku w wodzie o wysokiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abrantes, Portugalia, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- biorąc udział w innym programie ćwiczeń fizycznych
- niedawno przebywał w szpitalu
- z poważnymi problemami motorycznymi lub poznawczymi
- posiadające jakiekolwiek ograniczenia zdrowotne dotyczące ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy wykonywali aerobik w wodzie o umiarkowanej intensywności.
Zajęcia z aerobiku w wodzie trwały około 45 minut i odbywały się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Sesje aerobiku w wodzie obejmowały ćwiczenia wykonywane z umiarkowaną intensywnością, od 60% do 70% maksymalnego tętna uczestnika przewidywanego na podstawie jego wieku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa o wysokiej intensywności
Uczestnicy wykonywali aerobik w wodzie o dużej intensywności.
Zajęcia z aerobiku w wodzie trwały około 45 minut i odbywały się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Sesje aerobiku w wodzie obejmowały ćwiczenia wykonywane z dużą intensywnością, od 80% do 90% maksymalnego tętna uczestnika przewidywanego na podstawie jego wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły eksplozywnej kończyn dolnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Siłę eksplozywną kończyn dolnych oceniano za pomocą skoku w przeciwruchu. Wykonano trzy skoki z przeciwruchem, przy czym uczestnicy mieli za zadanie skakać jak najwyżej, z minutową przerwą pomiędzy powtórzeniami.
Wyższa wysokość skoku odpowiada lepszemu wynikowi.
W tym teście brano pod uwagę wartość średnią.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły eksplozywnej kończyn górnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Do oceny siły eksplozywnej kończyn górnych zastosowano rzut piłką lekarską.
Każdy uczestnik był zachęcany do rzucenia jak najdalej 3-kilogramowej piłki lekarskiej.
Najlepsze wyniki osiąga się rzucając piłkę jak najdalej.
W tym teście brano pod uwagę wartość średnią.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły wytrzymałościowej kończyn dolnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wytrzymałość wytrzymałościową kończyn dolnych oceniano za pomocą testu stania na krześle.
Test stania na krześle polegał na tym, że uczestnik siedział na środku krzesła, z prostymi plecami i stopami rozstawionymi na szerokość barków oraz w pełnym kontakcie z podłogą.
Kończyny górne skrzyżowano na wysokości nadgarstków i ułożono na wysokości klatki piersiowej.
Po otrzymaniu sygnału startu uczestnik podniósł się do maksymalnego wyprostu i powrócił do wyjściowej pozycji siedzącej, starając się wykonać maksymalną liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły wytrzymałościowej kończyn górnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wytrzymałość wytrzymałościową kończyn górnych oceniano za pomocą testu uginania ramion.
W tym teście uczestnik siedział na krześle z wyprostowanym oparciem i całkowicie opartym o krzesło, ze stopami płasko na podłodze.
W dominującej ręce trzymano hantle o masie 2 kg, a badanie rozpoczynano z przedramieniem w pozycji niższej, w pobliżu krzesła, prostopadle do podłogi.
Po otrzymaniu sygnału startu uczestnik wykonał pełne zgięcie przedramienia, a następnie powrócił do pozycji wyjściowej wyprostu przedramienia.
Oceniający zachęcał uczestnika do wykonania jak największej liczby powtórzeń w ciągu 30 sekund, licząc każde wykonane prawidłowo zgięcie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Zastosowano bilans bioimpedancji.
W celu prawidłowego wykonania tego testu uczestnicy chodzili boso i mieli na sobie jak najmniej ubrań.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana procentowej masy tkanki tłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono dzieląc wartość masy ciała przez kwadrat wzrostu (kg/m^2).
W tym celu zmierzono wzrost każdego uczestnika za pomocą precyzyjnego stadiometru ze skalą 0,001 m.
W celu prawidłowego wykonania tego testu uczestnicy chodzili boso.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie trójglicerydów po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Próbki krwi pobierano przed wysiłkiem fizycznym (po 15-minutowym odpoczynku) i co najmniej 2 godziny po ostatnim posiłku.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego cholesterolu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową rozkurczowego ciśnienia krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Pomiar ten oceniano za pomocą automatycznego ciśnieniomierza, po tym jak uczestnik siedział i odpoczywał przez co najmniej 20 minut.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową skurczowego ciśnienia krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Pomiar ten oceniano za pomocą automatycznego ciśnieniomierza, po tym jak uczestnik siedział i odpoczywał przez co najmniej 20 minut.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Do oceny jakości życia uczestników wykorzystano kwestionariusz WHOQOL-BREF (wersja portugalska) składający się z 26 pozycji.
Spośród 26 pozycji 2 dotyczą ogólnej jakości życia i ogólnego stanu zdrowia, a pozostałe 24 pozycje oceniają postrzeganie jakości życia w 4 obszarach: fizycznym, psychologicznym, relacjach społecznych i środowisku.
Im wyższy wynik końcowy, tym wyższa jakość życia uczestnika w każdej domenie.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luís Faíl, University of Beira Interior
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID1475
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa o umiarkowanej intensywności
-
Hanita LensesZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarze | Udar krążenia przedniego o niepewnej patologiiStany Zjednoczone
-
University of MiamiWycofaneUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk