- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06509217
12 Wochen Wassergymnastik in verschiedenen Intensitäten für Erwachsene und ältere Erwachsene
Auswirkungen eines 12-wöchigen Wasser-Aerobic-Trainings mittlerer oder hoher Intensität auf die körperliche Fitness, die Herz-Kreislauf-Gesundheit und das Wohlbefinden bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die beste Intensität für die Durchführung von Wassergymnastik bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen zu ermitteln. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist Wassergymnastik mit hoher Intensität besser als Wassergymnastik mit mäßiger Intensität?
- Ist die Durchführung von Wassergymnastik über 12 Wochen gut für die Muskelkraft, die Körperzusammensetzung (Körpergewicht, Fettmasse), das Lipidprofil (Triglyceride, Cholesterin), den Blutdruck und die Lebensqualität bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen?
Teilnehmer benötigen:
- Führen Sie 12 Wochen lang zweimal pro Woche 45 Minuten pro Kurs Wassergymnastik mit hoher oder mäßiger Intensität durch
- Lassen Sie sich in der Woche vor Beginn des Wassergymnastikprogramms (Woche 0) und am Ende der Programmwoche (Woche 12) hinsichtlich Muskelkraft, Körperzusammensetzung, Lipidprofil, Blutdruck und Lebensqualität bewerten
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass sich alle Variablen nach der Wassergymnastik unabhängig von der Intensität verbessern würden. Es wurde auch erwartet, dass bei Wassergymnastik mit hoher Intensität im Vergleich zu Wassergymnastik mit mäßiger Intensität größere Zuwächse bei allen Parametern beobachtet werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Abrantes, Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem anderen körperlichen Trainingsprogramm
- vor Kurzem ins Krankenhaus eingeliefert wurde
- schwere motorische oder kognitive Probleme haben
- wenn es medizinische Einschränkungen hinsichtlich der körperlichen Betätigung gibt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe mittlerer Intensität
Die Teilnehmer führten Wassergymnastik mit mäßiger Intensität durch.
Wassergymnastik-Kurse dauerten etwa 45 Minuten und fanden 12 Wochen lang zweimal pro Woche statt
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Zu den Wassergymnastiksitzungen gehörten Übungen mit mäßiger Intensität, die zwischen 60 % und 70 % der maximalen Herzfrequenz des Teilnehmers betrugen, die sein Alter vorhersagte.
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Experimental: Hochintensive Gruppe
Die Teilnehmer führten Wassergymnastik mit hoher Intensität durch.
Wassergymnastik-Kurse dauerten etwa 45 Minuten und fanden 12 Wochen lang zweimal pro Woche statt
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Wassergymnastik-Sitzungen umfassten Übungen mit hoher Intensität, die zwischen 80 % und 90 % der maximalen Herzfrequenz des Teilnehmers betrugen, die seinem Alter entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Explosivkraft der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Explosivkraft der unteren Gliedmaßen wurde mithilfe des Gegenbewegungssprungs bewertet. Es wurden drei Sprünge mit Gegenbewegung ausgeführt, wobei die Teilnehmer angewiesen wurden, so hoch wie möglich zu springen und zwischen den Wiederholungen eine Minute Pause einzulegen.
Eine höhere Sprunghöhe entspricht einer besseren Punktzahl.
Bei diesem Test wurde der Mittelwert berücksichtigt.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung der Explosionskraft der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Explosivkraft der oberen Gliedmaßen wurde mittels Medizinballwurf beurteilt.
Jeder Teilnehmer wurde aufgefordert, so weit wie möglich einen 3-Kilogramm-Medizinball zu werfen.
Die besten Ergebnisse werden erzielt, indem der Ball so weit wie möglich geworfen wird.
Bei diesem Test wurde der Mittelwert berücksichtigt.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung der Ausdauerkraft der unteren Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Ausdauerkraft der unteren Gliedmaßen wurde mittels Stuhlstandtest ermittelt.
Beim Stuhlstandtest saß der Teilnehmer mit geradem Rücken und schulterbreit auseinander stehenden Füßen in der Mitte des Stuhls und hatte vollen Bodenkontakt.
Die oberen Gliedmaßen wurden auf Handgelenkshöhe gekreuzt und an der Brust positioniert.
Nach Erhalt des Startsignals erhob sich der Teilnehmer bis zur maximalen Streckung und kehrte in die ursprüngliche Sitzposition zurück, wobei er sich bemühte, die maximale Anzahl an Wiederholungen innerhalb eines Zeitrahmens von 30 Sekunden zu absolvieren.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung der Ausdauerkraft der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Die Ausdauerkraft der oberen Gliedmaßen wurde mit dem Arm-Curl-Test ermittelt.
Bei diesem Test saß der Teilnehmer mit geradem Rücken auf einem Stuhl, lehnte vollständig an den Stuhl und stellte die Füße flach auf den Boden.
In ihrer dominanten Hand wurde eine 2-kg-Hantel gehalten, und der Test begann mit einer tieferen Unterarmposition in der Nähe des Stuhls, senkrecht zum Boden.
Nach Erhalt des Startsignals führte der Teilnehmer eine vollständige Beugung des Unterarms durch und kehrte dann in die Ausgangsposition der Unterarmstreckung zurück.
Der Prüfer ermutigte den Teilnehmer, innerhalb eines Zeitlimits von 30 Sekunden so viele Wiederholungen wie möglich durchzuführen und dabei jede durchgeführte korrekte Beugung zu zählen.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung der Körpermasse gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Es wurde eine Bioimpedanzwaage verwendet.
Für die korrekte Durchführung dieses Tests waren die Teilnehmer barfuß und trugen so wenig Kleidung wie möglich.
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung des Fettmasseanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung der fettfreien Masse gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Der Body-Mass-Index (BMI) wurde berechnet, indem der Wert der Körpermasse durch die Körpergröße im Quadrat (kg/m^2) dividiert wurde.
Hierzu wurde die Körpergröße jedes Teilnehmers mit einem Präzisionsstadiometer mit einer Skala von 0,001 m gemessen.
Für die korrekte Durchführung dieses Tests waren die Teilnehmer barfuß.
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Blutproben wurden vor dem Training (nach einer 15-minütigen Ruhephase) und mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit entnommen.
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Ausgangswert und Woche 12
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Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Dieses Maß wurde mit einem automatischen Blutdruckmessgerät beurteilt, nachdem der Teilnehmer mindestens 20 Minuten lang saß und sich ausruhte.
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Ausgangswert und Woche 12
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Änderung der Ruheherzfrequenz nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Dieses Maß wurde mit einem automatischen Blutdruckmessgerät beurteilt, nachdem der Teilnehmer mindestens 20 Minuten lang saß und sich ausruhte.
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Ausgangswert und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
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Zur Beurteilung der Lebensqualität der Teilnehmer wurde der WHOQOL-BREF-Fragebogen (portugiesische Version) mit 26 Items verwendet.
Von den 26 Items beziehen sich 2 auf die allgemeine Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit, und die restlichen 24 Items bewerten die Wahrnehmung der Lebensqualität in 4 Bereichen: physisch, psychisch, soziale Beziehungen und Umwelt.
Je höher die Endpunktzahl, desto höher ist die Lebensqualität des Teilnehmers in jedem Bereich.
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Ausgangswert und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luís Faíl, University of Beira Interior
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ID1475
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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