- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06509217
12 недель аквааэробики различной интенсивности для взрослых и пожилых людей
Влияние 12-недельных водно-аэробных тренировок средней и высокой интенсивности на физическую форму, здоровье сердечно-сосудистой системы и благополучие взрослых и пожилых людей
Целью этого клинического исследования является определение наилучшей интенсивности занятий водной аэробикой со взрослыми и пожилыми людьми. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли аквааэробика, выполняемая с высокой интенсивностью, лучше, чем аквааэробика, выполняемая с умеренной интенсивностью?
- Полезно ли занятия аквааэробикой в течение 12 недель для мышечной силы, состава тела (масса тела, жировая масса), липидного профиля (триглицериды, холестерин), артериального давления и качества жизни у взрослых и пожилых людей?
Участникам необходимо:
- Занимайтесь аквааэробикой высокой или умеренной интенсивности два раза в неделю по 45 минут на занятие в течение 12 недель.
- За неделю до начала программы аквааэробики (0-я неделя) и в конце программы (12-я неделя) пройдите оценку мышечной силы, состава тела, липидного профиля, артериального давления и качества жизни.
Было высказано предположение, что независимо от уровня используемой интенсивности все показатели улучшатся после занятий аквааэробикой. Ожидалось также, что при занятиях аквааэробикой высокой интенсивности будет наблюдаться больший прирост по всем параметрам по сравнению с занятиями умеренной интенсивности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abrantes, Португалия, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
Критерий исключения:
- участие в другой программе физических упражнений
- недавно госпитализирован
- наличие серьезных двигательных или когнитивных проблем
- наличие каких-либо медицинских ограничений на физические упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа средней интенсивности
Участники занимались аквааэробикой средней интенсивности.
Занятия аквааэробикой длились примерно 45 минут и проводились два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Занятия аквааэробикой включали упражнения, выполняемые с умеренной интенсивностью, от 60% до 70% от максимальной частоты пульса участника, прогнозируемой его возрастом.
|
|
Экспериментальный: Группа высокой интенсивности
Участники занимались аквааэробикой с высокой интенсивностью.
Занятия аквааэробикой длились примерно 45 минут и проводились два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Занятия аквааэробикой включали упражнения, выполняемые с высокой интенсивностью, от 80% до 90% от максимальной частоты пульса участника, прогнозируемой его возрастом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение взрывной силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Взрывную силу нижних конечностей оценивали с помощью прыжка против движения. Было выполнено три прыжка с встречным движением, при этом участникам предлагалось прыгнуть как можно выше с одной минутой отдыха между повторениями.
Более высокая высота прыжка соответствует лучшему результату.
В этом тесте учитывалось среднее значение.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение взрывной силы верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Взрывную силу верхних конечностей оценивали с помощью метания медицинского мяча.
Каждому участнику предлагалось бросить как можно дальше 3-килограммовый медицинский мяч.
Лучшие результаты достигаются, бросая мяч как можно дальше.
В этом тесте учитывалось среднее значение.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение выносливости нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Силу выносливости нижних конечностей оценивали с помощью теста «стойка на стуле».
Тест на стойке на стуле заключался в том, что участник сидел в центре стула с прямой спиной, ногами на ширине плеч и полностью контактировал с полом.
Верхние конечности были скрещены на уровне запястий и прижаты к груди.
При получении стартового сигнала участник поднимался до максимального разгибания и возвращался в исходное положение сидя, стремясь выполнить максимальное количество повторений за 30 секунд.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение выносливости верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Силу выносливости верхних конечностей оценивали с помощью теста на сгибание рук.
В этом тесте участник сидел на стуле с прямой спиной и полностью опирался на стул, поставив ступни на пол.
В доминирующей руке держали гантель массой 2 кг, и тест начинался с положения предплечья в нижнем положении, возле стула, перпендикулярно полу.
При получении стартового сигнала участник выполнял полное сгибание предплечья, а затем возвращался в исходное положение разгибания предплечья.
Эксперт предложил участнику выполнить как можно больше повторений в течение 30 секунд, считая каждое выполненное правильное сгибание.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Использовался биоимпедансный баланс.
Для правильного проведения этого теста участники были босиком и одеты в как можно меньше одежды.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение процентного содержания жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
|
Изменение массы без жира по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали путем деления значения массы тела на квадрат роста (кг/м^2).
Для этого рост каждого участника измеряли с помощью прецизионного ростомера со шкалой 0,001 м.
Для корректной добычи этого теста участники были босиком.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Образцы крови собирали перед тренировкой (после 15-минутного периода отдыха) и не менее чем через 2 часа после последнего приема пищи.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Эта мера оценивалась с помощью автоматического тонометра после того, как участник сидел и отдыхал в течение как минимум 20 минут.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
|
Изменение частоты пульса в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Эта мера оценивалась с помощью автоматического тонометра после того, как участник сидел и отдыхал в течение как минимум 20 минут.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Анкета WHOQOL-BREF (португальская версия) из 26 пунктов использовалась для оценки качества жизни участников.
Из 26 пунктов 2 связаны с общим качеством жизни и общим здоровьем, а остальные 24 пункта оценивают восприятие качества жизни в 4 областях: физическом, психологическом, социальных отношениях и окружающей среде.
Чем выше итоговый балл, тем выше качество жизни участника в каждой области.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luís Faíl, University of Beira Interior
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ID1475
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .