- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509217
12 semaines d'aquagym à différentes intensités pour adultes et personnes âgées
Effets d'un entraînement aquagym d'intensité modérée ou de haute intensité de 12 semaines sur la condition physique, la santé cardiovasculaire et le bien-être des adultes et des personnes âgées
L'objectif de cet essai clinique est de comprendre la meilleure intensité pour pratiquer l'aquagym avec des adultes et des personnes âgées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’aquagym pratiqué à haute intensité est-il meilleur que l’aquagym pratiqué à intensité modérée ?
- La pratique de l'aquagym pendant 12 semaines est-elle bonne pour la force musculaire, la composition corporelle (poids corporel, masse grasse), le profil lipidique (triglycérides, cholestérol), la tension artérielle et la qualité de vie des adultes et des personnes âgées ?
Les participants ont besoin de :
- Pratiquez de l'aquagym à intensité élevée ou modérée, deux fois par semaine, 45 minutes par cours, pendant 12 semaines
- Être évalué la semaine précédant le début du programme d'aquagym (semaine 0) et à la fin de la semaine du programme (semaine 12) concernant la force musculaire, la composition corporelle, le profil lipidique, la tension artérielle et la qualité de vie.
On a émis l’hypothèse qu’indépendamment du niveau d’intensité utilisé, toutes les variables s’amélioreraient après l’aquagym. On s'attendait également à observer davantage de gains dans tous les paramètres en aquagym à haute intensité par rapport à l'intensité modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abrantes, Le Portugal, 2205-700
- Tramagal Municipal Swimming Pool
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- participer à un autre programme d'exercice physique
- avoir été récemment hospitalisé
- avoir de graves problèmes moteurs ou cognitifs
- avoir des restrictions médicales sur l'exercice physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intensité modérée
Les participants ont pratiqué des exercices d’aquagym à intensité modérée.
Les cours d'aquagym duraient environ 45 minutes et avaient lieu deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les séances d'aquagym impliquaient des exercices effectués à une intensité modérée, entre 60 % et 70 % de la fréquence cardiaque maximale du participant prédite par son âge.
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Expérimental: Groupe de haute intensité
Les participants ont pratiqué des exercices d’aquagym à haute intensité.
Les cours d'aquagym duraient environ 45 minutes et avaient lieu deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les séances d'aquagym impliquaient des exercices effectués à une intensité élevée, comprise entre 80 % et 90 % de la fréquence cardiaque maximale du participant prévue par son âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force explosive des membres inférieurs à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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La force explosive des membres inférieurs a été évaluée à l'aide du saut à contre-mouvement. Trois sauts avec contre-mouvement ont été effectués, les participants ayant pour instruction de sauter le plus haut possible, avec une minute de repos entre les répétitions.
Une hauteur de saut plus élevée correspond à un meilleur score.
Dans ce test, la valeur moyenne a été prise en compte.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force explosive des membres supérieurs à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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La force explosive des membres supérieurs a été évaluée à l’aide du lancer de médecine-ball.
Chaque participant a été encouragé à lancer un médecine-ball de 3 kilogrammes, dans la mesure du possible.
Les meilleurs scores sont obtenus en lançant le ballon le plus loin possible.
Dans ce test, la valeur moyenne a été prise en compte.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force d'endurance des membres inférieurs à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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La force d’endurance des membres inférieurs a été évaluée à l’aide du test du support sur chaise.
Le test du support de chaise impliquait que le participant soit assis au centre de la chaise avec le dos droit et les pieds écartés à la largeur des épaules et en plein contact avec le sol.
Les membres supérieurs étaient croisés au niveau des poignets et positionnés contre la poitrine.
Dès réception du signal de départ, le participant s'est levé jusqu'à l'extension maximale et est revenu à la position assise initiale, s'efforçant d'effectuer le nombre maximum de répétitions dans un laps de temps de 30 secondes.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force d'endurance des membres supérieurs à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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La force d’endurance des membres supérieurs a été évaluée à l’aide du test de flexion des bras.
Dans ce test, le participant était assis sur une chaise, le dos droit et entièrement appuyé contre la chaise, les pieds à plat sur le sol.
Un haltère de 2 kg était tenu dans la main dominante et le test commençait avec l'avant-bras en position plus basse, près de la chaise, perpendiculaire au sol.
Dès réception du signal de départ, le participant effectuait une flexion complète de l’avant-bras puis revenait à la position initiale d’extension de l’avant-bras.
L'évaluateur a encouragé le participant à effectuer autant de répétitions que possible dans un délai de 30 secondes, en comptant chaque flexion correcte effectuée.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse corporelle à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Une balance de bioimpédance a été utilisée.
Pour une extraction correcte de ce test, les participants étaient pieds nus et habillés avec le moins de vêtements possible.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de masse grasse à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse maigre à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant la valeur de la masse corporelle par la taille au carré (kg/m^2).
Pour cela, la taille de chaque participant a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre de précision avec une échelle de 0,001 m.
Pour une extraction correcte de ce test, les participants étaient pieds nus.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale des triglycérides à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'exercice (après une période de repos de 15 minutes) et au moins 2 heures après le dernier repas.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol total à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Cette mesure a été évaluée à l’aide d’un tensiomètre automatique, après que le participant ait été assis et reposé pendant au moins 20 minutes.
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Base de référence et semaine 12
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Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque au repos à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Cette mesure a été évaluée à l’aide d’un tensiomètre automatique, après que le participant ait été assis et reposé pendant au moins 20 minutes.
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Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie à 12 semaines
Délai: Base de référence et semaine 12
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Le questionnaire WHOQOL-BREF (version portugaise) comprenant 26 items a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants.
Sur les 26 items, 2 sont liés à la qualité de vie générale et à la santé générale, et les 24 items restants évaluent la perception de la qualité de vie dans 4 domaines : physique, psychologique, relations sociales et environnement.
Plus le score final est élevé, plus la qualité de vie du participant est élevée dans chaque domaine.
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Base de référence et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luís Faíl, University of Beira Interior
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ID1475
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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