- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509529
Vliv motivačního rozhovoru založeného na modelu COM-B
14. července 2024 aktualizováno: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vliv motivačního rozhovoru založeného na modelu COM-B na přesvědčení o zdraví žen s rakovinou děložního čípku a účast na screeningu: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie
Tento výzkum bude proveden za účelem zjištění vlivu motivačního rozhovoru založeného na modelu COM-B na přesvědčení žen o zdraví rakoviny děložního čípku a na účast ve screeningu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je významným veřejným zdravotním problémem z hlediska úmrtnosti a nemocnosti ve světě i u nás a řadí se na druhé místo mezi příčinami úmrtí.
Díky včasné diagnóze a screeningovým studiím může snížit úmrtnost a morbiditu u rakoviny.
Jednou z rakovin, u kterých se u žen provádějí včasná diagnostika a screeningové studie, je rakovina děložního čípku a je to 4. nejčastěji diagnostikovaný typ rakoviny, který u žen způsobuje úmrtí.
Přestože se provádějí včasná diagnostika a screeningové studie, ženy se z různých důvodů neúčastní dostatečného počtu screeningů rakoviny děložního čípku.
Pro zvýšení motivace žen k účasti na screeningu jsou nutné intervence.
Tento výzkum bude proveden za účelem zjištění vlivu motivačního rozhovoru založeného na modelu COM-B na přesvědčení žen o zdraví rakoviny děložního čípku a na účast ve screeningu.
Výzkum je plánován jako paralelní skupinová jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná experimentální studie a bude prováděn na ženách ve věku 30-65 let, které jsou registrovány v Altınordu Central Family Health Center v provincii Ordu.
Populace výzkumu budou ženy ve věku 30-65 let, které jsou registrovány v Altınordu Central Family Health Center, a vzorek bude tvořit 74 žen, které splňují kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve výzkumu.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí "Informačního formuláře", "Cervical Cancer and Pap Smear Test Health Belief Model Scale", "Cervical Cancer Screening Status Evaluation Form" a "Satisfaction Evaluation Form".
Na ženy v experimentální skupině bude po dobu 1 měsíce (1. týden tváří v tvář, 2., 3. a 4. týden online) aplikován motivační rozhovorový program založený na modelu COM-B.
V průběhu výzkumného procesu nebude u kontrolní skupiny aplikována žádná intervence.
Analýza dat bude provedena v počítačovém prostředí odborným statistikem.
Pro výzkum budou získána nezbytná institucionální povolení a souhlas etické komise.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: 04522265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Züleyha Çakır, Nurse
- Telefonní číslo: 04522265200
- E-mail: cakirzuleyha.379@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrován v Altınordu Central Family Health Center,
- Žena,
- Ve věku 30-65 let,
- Ten, kdo je ženatý,
- Během posledních 5 let jsem neměl(a) test Pap Smear,
- Má chytrý telefon
- Má připojení k internetu,
- Otevřený komunikaci a spolupráci,
- Ženy, které se dobrovolně zúčastní studie, budou do studie zahrnuty.
Kritéria vyloučení:
- Kdo podstoupil totální hysterektomii,
- Ta těhotná,
- Ti, kteří mají diagnostikovanou rakovinu děložního čípku a
- Ženy s psychiatrickou diagnózou budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Ženám v experimentální skupině budou poskytnuty motivační rozhovory založené na modelu COM-B.
|
Motivační rozhovor založený na modelu COM-B bude aplikován na ženy v experimentální skupině.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Dostanou informace o rutinním screeningu rakoviny poskytované institucí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Škála modelu důvěry v test na rakovinu děložního čípku a Pap Smear"
Časové okno: 0. měsíc a 1. měsíc.
|
Stupnici vyvinuli Güvenç et al. (2011).
Vyšší skóre ze škály ukazuje na zvýšenou citlivost, péči a motivaci; Ukazuje, že přínosy jsou vnímány jako vysoké pro vnímání přínosů a překážky jsou vnímány jako vysoké pro vnímání překážek.
|
0. měsíc a 1. měsíc.
|
|
Stav screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 0. měsíc a 1. měsíc.
|
Tento formulář připravila výzkumnice a bude hodnotit stav žen, které jsou vyšetřovány na rakovinu děložního čípku.
|
0. měsíc a 1. měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- Ordu1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy