- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509529
El efecto de la entrevista motivacional basada en el modelo COM-B
14 de julio de 2024 actualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El efecto de las entrevistas motivacionales basadas en el modelo COM-B sobre las creencias de salud del cáncer de cuello uterino y la participación en las pruebas de detección de las mujeres: un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego
Esta investigación se llevará a cabo para determinar el efecto de las entrevistas motivacionales basadas en el modelo COM-B sobre las creencias de salud del cáncer de cuello uterino de las mujeres y la participación en las pruebas de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es un importante problema de salud pública en términos de mortalidad y morbilidad en el mundo y en nuestro país, ocupando el segundo lugar entre las causas de muerte.
Puede reducir la tasa de mortalidad y morbilidad por cáncer con un diagnóstico temprano y estudios de detección.
Uno de los cánceres para los que se realizan diagnósticos precoces y estudios de cribado en las mujeres es el cáncer de cuello uterino, siendo el 4º tipo de cáncer más diagnosticado y causante de muerte en las mujeres.
Aunque se realizan estudios de diagnóstico precoz y detección, las mujeres no participan en suficientes exámenes de detección del cáncer de cuello uterino por diferentes motivos.
Se necesitan intervenciones para aumentar la motivación de las mujeres para participar en el cribado.
Esta investigación se llevará a cabo para determinar el efecto de las entrevistas motivacionales basadas en el modelo COM-B sobre las creencias de salud del cáncer de cuello uterino de las mujeres y la participación en las pruebas de detección.
La investigación está planificada como un estudio experimental controlado, aleatorio, simple ciego, de grupos paralelos y se llevará a cabo en mujeres de entre 30 y 65 años registradas en el Centro Central de Salud Familiar Altınordu en la provincia de Ordu.
La población de la investigación serán mujeres de entre 30 y 65 años que estén registradas en el Centro Central de Salud Familiar de Altınordu, y la muestra será de 74 mujeres que cumplan con los criterios de la investigación y acepten participar en la investigación.
Los datos de la investigación se recopilarán con el "Formulario de información", la "Escala modelo de creencias sobre la salud de la prueba de Papanicolaou y el cáncer de cuello uterino", el "Formulario de evaluación del estado de detección del cáncer de cuello uterino" y el "Formulario de evaluación de satisfacción".
Se aplicará un programa de entrevistas motivacionales basado en el Modelo COM-B a las mujeres del grupo experimental durante 1 mes (1ª semana presencial, 2ª, 3ª y 4ª semanas online).
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control durante el proceso de investigación.
El análisis de los datos se realizará en un entorno informático por un estadístico experto.
Para la investigación se obtendrán los permisos institucionales necesarios y la aprobación del comité de ética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 04522265200
- Correo electrónico: hacer32@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Züleyha Çakır, Nurse
- Número de teléfono: 04522265200
- Correo electrónico: cakirzuleyha.379@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado en el Centro de Salud Familiar Central Altınordu,
- Una mujer,
- Entre 30 y 65 años,
- El que está casado,
- No haberse realizado una prueba de Papanicolaou en los últimos 5 años,
- Tiene un teléfono inteligente
- Tiene una conexión a Internet,
- Abierto a la comunicación y la colaboración,
- Se incluirán en el estudio las mujeres que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Que se sometieron a una cirugía de histerectomía total,
- La embarazada,
- Las personas diagnosticadas con cáncer de cuello uterino y
- Se excluirán del estudio las mujeres con diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Se realizarán entrevistas motivacionales basadas en el modelo COM-B a las mujeres del grupo experimental.
|
Se aplicará una entrevista motivacional basada en el modelo COM-B a las mujeres del grupo experimental.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Recibirán información de detección de cáncer de rutina proporcionada por la institución.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
"Escala modelo de creencias sobre la salud del cáncer de cuello uterino y la prueba de Papanicolaou"
Periodo de tiempo: 0º mes y 1º mes.
|
La escala fue desarrollada por Güvenç et al. (2011).
Las puntuaciones más altas de la escala indican una mayor sensibilidad, atención y motivación; Indica que los beneficios se perciben como altos para la percepción de beneficios y los obstáculos se perciben como altos para la percepción de obstáculos.
|
0º mes y 1º mes.
|
|
Estado de la detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 0º mes y 1º mes.
|
Este formulario fue preparado por el investigador y evaluará el estado de las mujeres en cuanto a la detección del cáncer de cuello uterino.
|
0º mes y 1º mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
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Otros números de identificación del estudio
- Ordu1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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