- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509529
Efekt wywiadu motywującego w oparciu o model COM-B
14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Wpływ wywiadu motywującego opartego na modelu COM-B na przekonania zdrowotne kobiet dotyczące raka szyjki macicy i udział w badaniach przesiewowych: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wywiadu motywacyjnego opartego na modelu COM-B na przekonania kobiet dotyczące zdrowia i udziału w badaniach przesiewowych związanych z rakiem szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory nowotworowe stanowią istotny problem zdrowia publicznego pod względem umieralności i zachorowalności na świecie i w naszym kraju oraz zajmują drugie miejsce wśród przyczyn zgonów.
Dzięki wczesnej diagnostyce i badaniom przesiewowym może zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność na nowotwory.
Jednym z nowotworów, w kierunku którego przeprowadza się wczesną diagnostykę i badania przesiewowe u kobiet, jest rak szyjki macicy i jest to czwarty najczęściej rozpoznawany typ nowotworu powodującego śmierć kobiet.
Chociaż przeprowadza się wczesną diagnostykę i badania przesiewowe, kobiety z różnych powodów nie uczestniczą w wystarczającej liczbie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Konieczne są interwencje, aby zwiększyć motywację kobiet do udziału w badaniach przesiewowych.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wywiadu motywacyjnego opartego na modelu COM-B na przekonania kobiet dotyczące zdrowia i udziału w badaniach przesiewowych związanych z rakiem szyjki macicy.
Badanie zaplanowano jako równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą i zostanie przeprowadzone na kobietach w wieku od 30 do 65 lat zarejestrowanych w Centralnym Centrum Zdrowia Rodzinnego Altınordu w prowincji Ordu.
Populacja badania będą stanowić kobiety w wieku 30-65 lat, zarejestrowane w Centralnym Centrum Zdrowia Rodzinnego Altınordu, a próbą będą 74 kobiety, które spełniają kryteria badania i wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Dane z badania będą gromadzone za pomocą „Formularza informacyjnego”, „Skali modelu przekonań zdrowotnych dotyczących raka szyjki macicy i wymazu wymazu szyjki macicy”, „Formularza oceny statusu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy” oraz „Formularza oceny satysfakcji”.
Program wywiadu motywacyjnego oparty na Modelu COM-B będzie realizowany z kobietami w grupie eksperymentalnej przez 1 miesiąc (1 tydzień w trybie twarzą w twarz, 2, 3 i 4 tydzień online).
W grupie kontrolnej w trakcie procesu badawczego nie będzie stosowana żadna interwencja.
Analiza danych zostanie przeprowadzona w środowisku komputerowym przez doświadczonego statystyka.
Na badania zostaną uzyskane niezbędne pozwolenia instytucjonalne i zgoda komisji etycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 04522265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Züleyha Çakır, Nurse
- Numer telefonu: 04522265200
- E-mail: cakirzuleyha.379@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w Centralnym Centrum Zdrowia Rodzinnego Altınordu,
- kobieta,
- W wieku 30-65 lat,
- Ten, który jest żonaty,
- nie wykonywano badania wymazu Pap w ciągu ostatnich 5 lat,
- Ma smartfon
- Posiada łącze internetowe,
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Kobiety, które dobrowolnie zgłoszą się do udziału w badaniu, zostaną w nim uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Kto miał operację całkowitej histerektomii,
- Ta w ciąży,
- Osoby, u których zdiagnozowano raka szyjki macicy i
- Kobiety z rozpoznaniem psychiatrycznym zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Z kobietami w grupie eksperymentalnej zostaną przeprowadzone wywiady motywacyjne w oparciu o Model COM-B.
|
W przypadku kobiet w grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie wywiad motywujący oparty na modelu COM-B.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymają od instytucji informacje dotyczące rutynowych badań przesiewowych w kierunku nowotworu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Skala modelu przekonań zdrowotnych na temat raka szyjki macicy i wymazu z badania cytologicznego”
Ramy czasowe: 0-ty miesiąc i 1-szy miesiąc.
|
Skalę opracowali Güvenç i in. (2011).
Wyższe wyniki w skali wskazują na zwiększoną wrażliwość, troskę i motywację; Wskazuje, że korzyści są postrzegane jako wysokie w przypadku percepcji korzyści, a przeszkody są postrzegane jako wysokie w przypadku percepcji przeszkód.
|
0-ty miesiąc i 1-szy miesiąc.
|
|
Status badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 0-ty miesiąc i 1-szy miesiąc.
|
Formularz ten został przygotowany przez badacza i będzie służył do oceny statusu kobiet poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy.
|
0-ty miesiąc i 1-szy miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ordu1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone