- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06509529
Het effect van motiverende gespreksvoering op basis van het COM-B-model
14 juli 2024 bijgewerkt door: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het effect van motiverende gespreksvoering op basis van het COM-B-model op de gezondheidsopvattingen over baarmoederhalskanker bij vrouwen en deelname aan screening: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van motiverende gespreksvoering op basis van het COM-B-model op de gezondheidsovertuigingen van vrouwen over baarmoederhalskanker en de deelname aan screening te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is een belangrijk volksgezondheidsprobleem in termen van mortaliteit en morbiditeit in de wereld en in ons land, en staat op de tweede plaats onder de doodsoorzaken.
Het kan de sterfte- en morbiditeitscijfers bij kanker verlagen met vroege diagnose en screeningstudies.
Een van de vormen van kanker waarvoor vroege diagnose- en screeningstudies bij vrouwen worden uitgevoerd, is baarmoederhalskanker, en het is de vierde meest gediagnosticeerde kankersoort die de dood bij vrouwen veroorzaakt.
Hoewel er vroege diagnose- en screeningstudies worden uitgevoerd, nemen vrouwen om verschillende redenen niet genoeg deel aan screeningen op baarmoederhalskanker.
Er zijn interventies nodig om de motivatie van vrouwen om aan screening deel te nemen te vergroten.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van motiverende gespreksvoering op basis van het COM-B-model op de gezondheidsovertuigingen van vrouwen over baarmoederhalskanker en de deelname aan screening te bepalen.
Het onderzoek is gepland als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met parallelle groepen en zal worden uitgevoerd bij vrouwen tussen de 30 en 65 jaar die zijn geregistreerd bij het Altınordu Central Family Health Center in de provincie Ordu.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit vrouwen tussen de 30 en 65 jaar die geregistreerd zijn bij het Altınordu Central Family Health Center, en de steekproef zal uit 74 vrouwen bestaan die aan de onderzoekscriteria voldoen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met het "Informatieformulier", "Baarmoederhalskanker en uitstrijkje Test Health Belief Model Scale", "Baarmoederhalskanker Screening Status Evaluatieformulier" en "Tevredenheidsevaluatieformulier".
Een motiverend interviewprogramma gebaseerd op het COM-B-model zal gedurende 1 maand worden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep (1e week face-to-face, 2e, 3e en 4e week online).
Tijdens het onderzoeksproces zal er geen interventie worden toegepast op de controlegroep.
De analyse van de gegevens zal gebeuren in een computeromgeving door een deskundige statisticus.
Voor het onderzoek zullen de noodzakelijke institutionele toestemmingen en goedkeuring van de ethische commissie worden verkregen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: 04522265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Züleyha Çakır, Nurse
- Telefoonnummer: 04522265200
- E-mail: cakirzuleyha.379@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd bij Altınordu Central Family Health Center,
- Een vrouw,
- Tussen de 30 en 65 jaar,
- Degene die getrouwd is,
- De afgelopen 5 jaar geen uitstrijkje heeft gehad,
- Heeft een smartphone
- Heeft een internetverbinding,
- Open voor communicatie en samenwerking,
- Vrouwen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Wie een totale hysterectomieoperatie heeft ondergaan,
- De zwangere,
- Die gediagnosticeerd met baarmoederhalskanker en
- Vrouwen met een psychiatrische diagnose worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Aan de vrouwen in de experimentele groep zullen motiverende interviews worden gegeven op basis van het COM-B-model.
|
Motiverende Gespreksvoering Gebaseerd op het COM-B Model zal worden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Zij ontvangen routinematige informatie over kankerscreening die door de instelling wordt verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Baarmoederhalskanker en uitstrijkje Test Health Belief Model Scale"
Tijdsspanne: 0e maand en 1e maand.
|
De schaal is ontwikkeld door Güvenç et al. (2011).
Hogere scores op de schaal duiden op een grotere gevoeligheid, zorgzaamheid en motivatie; Het geeft aan dat de voordelen als hoog worden ervaren voor de voordeelperceptie en dat obstakels als hoog worden ervaren voor de obstakelperceptie.
|
0e maand en 1e maand.
|
|
Status van screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 0e maand en 1e maand.
|
Dit formulier is opgesteld door de onderzoeker en zal de status van vrouwen evalueren bij screening op baarmoederhalskanker.
|
0e maand en 1e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- Ordu1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten