- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06509529
Die Wirkung motivierender Interviews basierend auf dem COM-B-Modell
14. Juli 2024 aktualisiert von: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Die Auswirkung motivierender Interviews auf der Grundlage des COM-B-Modells auf die Gesundheitsvorstellungen von Frauen bezüglich Gebärmutterhalskrebs und die Teilnahme am Screening: Eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung motivierender Interviews auf der Grundlage des COM-B-Modells auf die Gesundheitsüberzeugungen von Frauen bezüglich Gebärmutterhalskrebs und die Teilnahme am Screening zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit im Hinblick auf Mortalität und Morbidität in der Welt und in unserem Land und steht an zweiter Stelle unter den Todesursachen.
Es kann die Mortalitäts- und Morbiditätsrate bei Krebs durch frühzeitige Diagnose und Screening-Studien senken.
Eine der Krebsarten, für die Früherkennungs- und Screening-Studien bei Frauen durchgeführt werden, ist Gebärmutterhalskrebs. Dabei handelt es sich um die vierthäufigste diagnostizierte Krebsart, die bei Frauen zum Tod führt.
Obwohl Frühdiagnose- und Screening-Studien durchgeführt werden, nehmen Frauen aus verschiedenen Gründen nicht ausreichend an Screening-Vorsorgeuntersuchungen für Gebärmutterhalskrebs teil.
Es sind Interventionen erforderlich, um die Motivation von Frauen zur Teilnahme am Screening zu erhöhen.
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung motivierender Interviews auf der Grundlage des COM-B-Modells auf die Gesundheitsüberzeugungen von Frauen bezüglich Gebärmutterhalskrebs und die Teilnahme am Screening zu bestimmen.
Die Forschung ist als randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete experimentelle Parallelgruppenstudie geplant und wird an Frauen im Alter zwischen 30 und 65 Jahren durchgeführt, die im Altınordu Central Family Health Center in der Provinz Ordu registriert sind.
Die Forschungspopulation besteht aus Frauen im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, die im Altınordu Central Family Health Center registriert sind. Die Stichprobe besteht aus 74 Frauen, die die Forschungskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.
Die Daten der Forschung werden mit dem „Informationsformular“, der „Modellskala für den Gesundheitsglaubenstest für Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich“, dem „Formular zur Bewertung des Status des Gebärmutterhalskrebs-Screenings“ und dem „Formular zur Bewertung der Zufriedenheit“ erfasst.
Ein motivierendes Interviewprogramm basierend auf dem COM-B-Modell wird 1 Monat lang auf die Frauen in der Versuchsgruppe angewendet (1. Woche persönlich, 2., 3. und 4. Woche online).
Während des Forschungsprozesses wird keine Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet.
Die Analyse der Daten erfolgt in einer Computerumgebung durch einen erfahrenen Statistiker.
Für die Forschung werden die erforderlichen institutionellen Genehmigungen und die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 04522265200
- E-Mail: hacer32@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Züleyha Çakır, Nurse
- Telefonnummer: 04522265200
- E-Mail: cakirzuleyha.379@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingetragen im Altınordu Central Family Health Center,
- Eine Frau,
- Zwischen 30 und 65 Jahren,
- Derjenige, der verheiratet ist,
- In den letzten 5 Jahren keinen Pap-Abstrich gemacht haben,
- Hat ein Smartphone
- Verfügt über eine Internetverbindung,
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
- Frauen, die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Wer hatte eine totale Hysterektomie?
- Die Schwangere,
- Diejenigen, bei denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde und
- Frauen mit einer psychiatrischen Diagnose werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Frauen in der Versuchsgruppe werden Motivationsinterviews auf Basis des COM-B-Modells gegeben.
|
Motivierende Interviews basierend auf dem COM-B-Modell werden auf die Frauen in der Versuchsgruppe angewendet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie erhalten von der Einrichtung Informationen zur routinemäßigen Krebsvorsorge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
„Gebärmutterhalskrebs- und Pap-Abstrich-Test-Gesundheitsglaubensmodellskala“
Zeitfenster: 0. Monat und 1. Monat.
|
Die Skala wurde von Güvenç et al. entwickelt. (2011).
Höhere Werte auf der Skala weisen auf erhöhte Sensibilität, Fürsorge und Motivation hin; Es zeigt an, dass Vorteile als hoch für die Nutzenwahrnehmung und Hindernisse als hoch für die Hinderniswahrnehmung wahrgenommen werden.
|
0. Monat und 1. Monat.
|
|
Status des Gebärmutterhalskrebs-Screenings
Zeitfenster: 0. Monat und 1. Monat.
|
Dieses Formular wurde vom Forscher erstellt und dient zur Bewertung des Status der Frauen bei der Untersuchung auf Gebärmutterhalskrebs.
|
0. Monat und 1. Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalstumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- Ordu1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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