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L'effetto del colloquio motivazionale basato sul modello COM-B

14 luglio 2024 aggiornato da: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effetto del colloquio motivazionale basato sul modello COM-B sulle convinzioni sulla salute del cancro cervicale delle donne e sulla partecipazione allo screening: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questa ricerca sarà condotta per determinare l'effetto del colloquio motivazionale basato sul modello COM-B sulle convinzioni sulla salute del cancro cervicale delle donne e sulla partecipazione allo screening.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro rappresenta un importante problema di sanità pubblica in termini di mortalità e morbilità nel mondo e nel nostro Paese, occupando il secondo posto tra le cause di morte. Può ridurre il tasso di mortalità e morbilità nel cancro con diagnosi precoce e studi di screening. Uno dei tumori per i quali vengono condotti studi di diagnosi precoce e screening nelle donne è il cancro della cervice, ed è il quarto tipo di cancro più frequentemente diagnosticato che causa la morte nelle donne. Sebbene vengano condotti studi sulla diagnosi precoce e sullo screening, le donne non partecipano a un numero sufficiente di screening per il cancro cervicale per diversi motivi. Sono necessari interventi per aumentare la motivazione delle donne a partecipare allo screening. Questa ricerca sarà condotta per determinare l'effetto del colloquio motivazionale basato sul modello COM-B sulle convinzioni sulla salute del cancro cervicale delle donne e sulla partecipazione allo screening. La ricerca è pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco a gruppi paralleli e sarà condotta su donne di età compresa tra 30 e 65 anni registrate presso il Centro sanitario centrale per la famiglia di Altınordu nella provincia di Ordu. La popolazione della ricerca sarà costituita da donne di età compresa tra 30 e 65 anni registrate presso il Centro centrale per la salute della famiglia di Altınordu e il campione sarà composto da 74 donne che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare alla ricerca. I dati della ricerca verranno raccolti con il "Modulo informativo", "Modulo di valutazione dello stato di screening del cancro cervicale e Pap test", "Modulo di valutazione dello stato di screening del cancro cervicale" e "Modulo di valutazione della soddisfazione". Un programma di interviste motivazionali basato sul modello COM-B verrà applicato alle donne del gruppo sperimentale per 1 mese (1a settimana in presenza, 2a, 3a e 4a settimana online). Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo durante il processo di ricerca. L'analisi dei dati verrà effettuata in ambiente informatico da uno statistico esperto. Per la ricerca verranno ottenute le necessarie autorizzazioni istituzionali e l'approvazione del comitato etico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
  • Numero di telefono: 04522265200
  • Email: hacer32@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrato presso il Centro sanitario centrale per la famiglia di Altınordu,
  • Una donna,
  • Tra i 30 e i 65 anni,
  • Colui che è sposato,
  • Non ho effettuato il Pap test negli ultimi 5 anni,
  • Ha uno smartphone
  • Ha una connessione Internet,
  • Aperto alla comunicazione e alla collaborazione,
  • Le donne che si offriranno volontarie per partecipare allo studio saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Chi ha subito un intervento di isterectomia totale,
  • Quella incinta,
  • Quelli con diagnosi di cancro cervicale e
  • Le donne con diagnosi psichiatrica saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Alle donne del gruppo sperimentale verranno somministrate interviste motivazionali basate sul Modello COM-B.
Altro: Colloqui motivazionali basati sul modello COM-B
Alle donne del gruppo sperimentale verrà applicato un colloquio motivazionale basato sul modello COM-B.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Riceveranno informazioni sullo screening di routine del cancro fornite dall'istituzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Scala del modello di convinzione sulla salute del cancro cervicale e del Pap test"
Lasso di tempo: 0° mese e 1° mese.
La scala è stata sviluppata da Güvenç et al. (2011). I punteggi più alti della scala indicano una maggiore sensibilità, cura e motivazione; Indica che i benefici sono percepiti come elevati per la percezione dei benefici e gli ostacoli sono percepiti come elevati per la percezione degli ostacoli.
0° mese e 1° mese.
Stato dello screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 0° mese e 1° mese.
Questo modulo è stato preparato dal ricercatore e valuterà lo stato delle donne sottoposte a screening per il cancro cervicale.
0° mese e 1° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ordu1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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