- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06509529
A motivációs interjú hatása a COM-B modell alapján
2024. július 14. frissítette: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A COM-B modellen alapuló motivációs interjúk hatása a nők méhnyakrák-egészségügyi hiedelmeire és a szűrésben való részvételre: egy vak randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatás célja a COM-B modellen alapuló motivációs interjúk hatásának meghatározása a nők méhnyakrák egészségügyi meggyőződésére és a szűrésekben való részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák halálozási és morbiditási szempontból fontos népegészségügyi probléma a világon és hazánkban is, és a második helyen áll a halálokok között.
Korai diagnózissal és szűrővizsgálatokkal csökkentheti a rák mortalitását és megbetegedési arányát.
Az egyik olyan daganatos megbetegedés, amelynél korai diagnózist és szűrővizsgálatokat végeznek nőknél, a méhnyakrák, és ez a 4. leggyakrabban diagnosztizált ráktípus, amely nőknél halált okoz.
Bár végeznek korai diagnózist és szűrővizsgálatokat, a nők különböző okok miatt nem vesznek részt elegendő számú méhnyakrákszűrésen.
Beavatkozásokra van szükség a nők motivációjának növelése érdekében a szűrésben való részvételre.
A kutatás célja a COM-B modellen alapuló motivációs interjúk hatásának meghatározása a nők méhnyakrák egészségügyi meggyőződésére és a szűrésekben való részvételre.
A kutatást párhuzamos csoportos, egyvak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezik, és olyan 30-65 év közötti nőkön végzik majd, akik az Altınordu Központi Családi Egészségügyi Központban vannak regisztrálva, Ordu tartományban.
A kutatás populációja az Altınordu Központi Családi Egészségügyi Központban regisztrált, 30-65 év közötti nők, a minta pedig 74 olyan nő lesz, aki megfelel a kutatási kritériumoknak és vállalja a kutatásban való részvételt.
A kutatás adatait az „Információs adatlap”, a „Méhnyakrák- és Pap-kenetvizsgálat Egészséghit-modell-skálája”, a „Méhnyakrákszűrési állapotértékelési űrlap” és „Elégedettség-értékelő űrlap” segítségével gyűjtjük.
A COM-B modellen alapuló motivációs interjúprogramot alkalmazzuk a kísérleti csoportba tartozó nőknél 1 hónapig (1. héten személyesen, 2., 3. és 4. héten online).
A kutatási folyamat során semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk a kontrollcsoportra.
Az adatok elemzését számítógépes környezetben, szakértő statisztikus végzi.
A kutatáshoz be kell szerezni a szükséges intézményi engedélyeket és az etikai bizottság jóváhagyását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Telefonszám: 04522265200
- E-mail: hacer32@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Züleyha Çakır, Nurse
- Telefonszám: 04522265200
- E-mail: cakirzuleyha.379@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrálva az Altınordu Központi Családi Egészségügyi Központban,
- Egy nőt,
- 30-65 éves kor között,
- Aki házas,
- Az elmúlt 5 évben nem végeztek Pap-kenet tesztet,
- Okos telefonja van
- Van internet kapcsolata,
- Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre,
- A vizsgálatban önkéntesként részt vevő nők is részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Akinek teljes méheltávolítás volt,
- A terhes,
- Azok, akiknél méhnyakrákot diagnosztizáltak és
- A pszichiátriai diagnózissal rendelkező nőket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A COM-B modell alapján motivációs interjúkat adunk a kísérleti csoportba tartozó nőknek.
|
A COM-B modellen alapuló motivációs interjút a kísérleti csoportba tartozó nőkre alkalmazzuk.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az intézménytől rutinszerű rákszűrési információkat kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Méhnyakrák és Pap-kenet teszt Egészségügyi Hitmodell Skála"
Időkeret: 0. hónap és 1. hónap.
|
A skálát Güvenç et al. (2011).
A skála magasabb pontszámai fokozott érzékenységet, törődést és motivációt jeleznek; Azt jelzi, hogy az előnyöket magasnak tekintik a haszonérzékelésnél, az akadályokat pedig az akadályok észlelésében.
|
0. hónap és 1. hónap.
|
|
A méhnyakrákszűrés állapota
Időkeret: 0. hónap és 1. hónap.
|
Ezt az űrlapot a kutató készítette, és értékelni fogja a nők méhnyakrák-szűrés alatti állapotát.
|
0. hónap és 1. hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ordu1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .