- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509529
Effekten av motiverende intervjuer basert på COM-B-modellen
14. juli 2024 oppdatert av: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av motiverende intervjuer basert på COM-B-modellen på kvinners livmorhalskrefthelse og deltakelse i screening: En enkeltblind randomisert kontrollert studie
Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av motiverende intervjuer basert på COM-B-modellen på kvinners livmorhalskrefthelsetro og deltakelse i screening.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er et viktig folkehelseproblem når det gjelder dødelighet og sykelighet i verden og i vårt land, og er nummer to blant dødsårsakene.
Det kan redusere dødelighet og sykelighet ved kreft med tidlig diagnose og screeningstudier.
En av kreftformene som tidlig diagnostiseres og screenes for hos kvinner er livmorhalskreft, og det er den fjerde hyppigst diagnostiserte krefttypen som forårsaker død hos kvinner.
Selv om det utføres tidlig diagnose og screeningstudier, deltar ikke kvinner i nok livmorhalskreftscreeninger av ulike årsaker.
Det er behov for intervensjoner for å øke kvinners motivasjon til å delta i screening.
Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av motiverende intervjuer basert på COM-B-modellen på kvinners livmorhalskrefthelsetro og deltakelse i screening.
Forskningen er planlagt som en parallell gruppe enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell studie og vil bli utført på kvinner mellom 30-65 år som er registrert ved Altınordu Central Family Health Center i Ordu-provinsen.
Populasjonen av forskningen vil være kvinner mellom 30-65 år som er registrert ved Altınordu Central Family Health Center, og utvalget vil være 74 kvinner som oppfyller forskningskriteriene og godtar å delta i forskningen.
Dataene fra forskningen vil bli samlet inn med "Informasjonsskjema", "Cervical Cancer and Pap Smear Test Health Belief Model Scale", "Cervical Cancer Screening Status Evaluation Form" og "Satisfaction Evaluation Form".
Et motiverende intervjuprogram basert på COM-B-modellen vil bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen i 1 måned (1. uke ansikt til ansikt, 2., 3. og 4. uke online).
Ingen intervensjon vil bli brukt til kontrollgruppen under forskningsprosessen.
Analysen av dataene vil bli gjort i et datamiljø av en ekspert statistiker.
Nødvendige institusjonelle tillatelser og godkjenning fra etikkkomiteen vil bli innhentet for forskningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 04522265200
- E-post: hacer32@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Züleyha Çakır, Nurse
- Telefonnummer: 04522265200
- E-post: cakirzuleyha.379@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på Altınordu Central Family Health Center,
- En kvinne,
- Mellom 30-65 år,
- Den som er gift,
- Har ikke tatt celleprøve de siste 5 årene,
- Har en smarttelefon
- Har en internettforbindelse,
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- Kvinner som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Som hadde total hysterektomioperasjon,
- Den gravide,
- De som er diagnostisert med livmorhalskreft og
- Kvinner med en psykiatrisk diagnose vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Motiverende intervjuer basert på COM-B-modellen vil bli gitt til kvinnene i forsøksgruppen.
|
Motiverende intervju basert på COM-B-modellen vil bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
De vil motta rutinemessig kreftscreeningsinformasjon gitt av institusjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Cervical Cancer and Pap Smear Test Health Belief Model Scale"
Tidsramme: 0. måned og 1. måned.
|
Skalaen ble utviklet av Güvenç et al. (2011).
Høyere skår fra skalaen indikerer økt sensitivitet, omsorg og motivasjon; Det indikerer at ytelser oppleves som høye for nytteoppfatning og hindringer oppfattes som høye for hinderoppfatning.
|
0. måned og 1. måned.
|
|
Status for livmorhalskreftscreening
Tidsramme: 0. måned og 1. måned.
|
Dette skjemaet er utarbeidet av forskeren og skal evaluere kvinners status for å bli screenet for livmorhalskreft.
|
0. måned og 1. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hacer GÖK UĞUR, Assoc.Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- Ordu1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityHealth Institutes of TürkiyeHar ikke rekruttert ennåCervical ProprioseceptionTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført