- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509737
Hodnocení vlivu života s edukací o potravinové alergii
Hodnocení vlivu života s potravinovou alergií Vzdělávání na základě Penderova modelu podpory zdraví poskytnutého rodičům s dětmi alergickými na potraviny tváří v tvář a prostřednictvím sociálních médií
Účel studie Cílem studie bylo odhalit změny v úrovni znalostí matek s potravinovou alergií pomocí vzdělávání Život s potravinovou alergií na základě Penderova modelu podpory zdraví.
S tímto výzkumem se očekává, že dojde ke zvýšení úrovně znalostí, úrovně zvládání příznaků potravinových alergií a úrovně znalostí o léčbě u rodičů dětí s diagnostikovanou potravinovou alergií pomocí vzdělávání Life with Food Allergy založeného na modelu podpory zdraví. .V rámci studie bude jedné skupině subjektů rozdělených do dvou skupin poskytnuto prezenční vzdělávání o životě s potravinovou alergií. Pro druhou skupinu bude online potravinová alergie a celoživotní vzdělávání poskytnuto se stejným obsahem prostřednictvím sociálních médií. Ve studii bude jedné skupině subjektů rozdělených do dvou skupin poskytnuto prezenční vzdělávání o životě s potravinovou alergií. . Pro druhou skupinu budou online potravinové alergie a životní vzdělávání poskytovány se stejným obsahem prostřednictvím sociálních médií.
Výzkumná otázka
- Je školení Život s potravinovou alergií založené na Penderově modelu podpory zdraví poskytované rodičům s dítětem s potravinovou alergií účinné při zvyšování úrovně znalostí rodičů o potravinové alergii?
- Existuje rozdíl mezi úrovní znalostí rodičů, kteří absolvovali vzdělávání Život s potravinovou alergií na základě Penderova modelu podpory zdraví, které bylo rodičům s dítětem s potravinovou alergií poskytnuto tváří v tvář a prostřednictvím sociálních sítí? Hlavní hypotézy studie H1: Život s potravinovou alergií Školení založené na Penderově modelu podpory zdraví poskytované rodičům dětí s potravinovou alergií je účinné při zvyšování úrovně znalostí rodičů o potravinové alergii.
H2: Existuje významný rozdíl mezi úrovní znalostí rodičů, kteří absolvovali vzdělávání Život s potravinovou alergií na základě Penderova modelu podpory zdraví, které bylo rodičům s dětmi s potravinovou alergií poskytnuto tváří v tvář a prostřednictvím sociálních médií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo odhalit změny v úrovni znalostí matek s potravinovou alergií prostřednictvím vzdělávání Life with Food Allergy založeného na Penderově modelu podpory zdraví.
Očekává se, že díky tomuto výzkumu se zvýší úroveň znalostí, úrovně zvládání příznaků potravinových alergií a úrovně znalostí o léčbě u rodičů dětí s diagnostikovanou potravinovou alergií pomocí vzdělávání Life with Food Allergy založeného na modelu podpory zdraví.
ÚČEL VZDĚLÁVÁNÍ PRO ŽIVOT S POTRAVINOVOU ALERGII 1. Školení: Obecné koncepty potravinové alergie Účel školení: Zajistit, aby rodiče měli informace o potravinové alergii, příznacích potravinové alergie, diagnostice a procesu léčby potravinové alergie a anafylaxi.
Cíl tréninku: Na konci tohoto tréninku bude rodič
- Zná definici potravinové alergie (otázka 1).
- Ví, jaký je nejčastější potravinový alergen (otázka 2)
- Ví, jaké jsou nejběžnější a nejodolnější potravinové alergeny (otázka 3)
- Ví, že léky nezabrání rozvoji potravinové alergie (4. otázka)
- Ví, co je to eliminační dieta (5. otázka).
- Zná metody diagnostiky potravinové alergie (otázka 6).
- Ví, že během procesu léčby potravinové alergie neexperimentuje s jídlem doma (Otázka 7)
- Ví, že každá potravina může vyvolat alergie a že při každém setkání se mohou objevit různé reakce. (Otázky 8–9)
- Zná rizikové faktory potravinové alergie (otázka 10).
- Ví, na co si dát pozor při sledování příznaků potravinové alergie u kojenců a dětí (otázka 11).
- Zná problémy, se kterými se mohou děti se závažnými potravinovými alergiemi setkat během procesu léčby (otázka 12)
- Ví, že v případě anafylaxe má volat linku 112 (otázka 15).
- Zná potraviny, které nejčastěji způsobují potravinové alergie (otázka 16).
- Zná příznaky potravinové alergie (otázka 17).
Metoda školení:
1. intervenční skupina: Vzdělávání založené na webu (sociálních médiích) 2. Intervenční skupina: Vzdělávání tváří v tvář
Školicí materiál:
- st Intervention Group: Videa na sociálních sítích – příspěvky na sociálních sítích
- Intervenční skupina: Prezentace v Powerpointu – brožura 2. Školení: Řízení procesu potravinové alergie Účel školení: Poskytnout rodičům informace o tom, jak zvládat proces potravinové alergie, na co si dát pozor při přípravě jídla, co je křížová kontaminace, důležitost čtení etiket a ochrana dítěte před potravinovými alergiemi mimo domov.
Cíl tréninku: Na konci tohoto tréninku bude rodič
- Ví, jak je důležité číst štítky (otázky 18–19)
- Ví, jaké potraviny musí být deklarovány na etiketách podle nařízení v Turecku (otázky 20–22).
- Ví, co znamená křížová kontaminace, a ví, co je třeba vzít v úvahu, aby se zabránilo křížové kontaminaci (otázky 23–24).
- Ví, na co si dát při přípravě jídla pozor, aby se zabránilo kontaminaci (otázky 24–28).
- Ví, co je třeba udělat mimo domov, aby bylo dítě chráněno před potravinovými alergiemi (otázky 29–30).
- Zná situace, které je třeba vzít v úvahu při péči a výživě mého dítěte při zvládání procesu potravinové alergie (otázky 30–34).
- Ví, že upozornění na stopové množství na štítcích je důležité. (Otázka 35)
Metoda školení:
- Intervenční skupina: Vzdělávání založené na webu (sociálních médiích).
- Intervenční skupina: Vzdělávání tváří v tvář
Školicí materiál:
- st Intervention Group: Videa na sociálních sítích – příspěvky na sociálních sítích
- Intervenční skupina: Prezentace v Powerpointu – brožura 3. Školení: Léčba potravinové alergie Účel školení: Poskytnout rodičům informace o metodách léčby potravinové alergie, anafylaxe a intervenčních metodách anafylaxe a použití Penepinu.
Cíl tréninku: Na konci tohoto tréninku bude rodič
- Ví, co se stane a co dělat v případě anafylaxe (otázky 36–37).
- Zná a dokáže spočítat příznaky anafylaxe (otázka 38).
- Ví, na co si dát pozor při předepisování automatického injektoru PENEPIN (otázka 39).
- Zná použití automatického injektoru PENEPIN (otázky 40-43).
- Ví, jaké příznaky je třeba sledovat před léčbou podezření na závažnou alergickou reakci (otázka 44).
- Ví, že bych měl mít se svým dítětem, kterému hrozí anafylaxe, vždy nouzový akční plán a automatický injektor PENEPIN (otázka 45).
- Ví, že je třeba dodržovat předepisování a data expirace automatického injektoru PENEPIN (Otázka 46).
- Ví, že anafylaktická reakce může po podání PENEPINU vymizet, ale příznaky se mohou po 1-2 hodinách znovu objevit (otázka 48).
- Ví, jak získat spolehlivé informace o potravinových alergiích (otázky 49–50).
Metoda školení:
- Intervenční skupina: Vzdělávání založené na webu (sociálních médiích).
- Intervenční skupina: Vzdělávání tváří v tvář
Školicí materiál:
- st Intervention Group: Videa na sociálních sítích – příspěvky na sociálních sítích
- Intervenční skupina: Prezentace v Powerpointu – brožura brožury
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer
- Telefonní číslo: +905558402810
- E-mail: aözeflanili@kastamonu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: SİBEL KÜÇÜK, A.Prf
- Telefonní číslo: +90 535 448 51 33
- E-mail: sibel_9741@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
-
Kontakt:
- EREN YILDIZ, A.Prf.
- Telefonní číslo: 3662141053
- E-mail: yildizee3737@gmail.com
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Krocan, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria začlenění pro rodiče skupiny pro osobní školení
- Dítě má diagnózu potravinová alergie
- Schopnost psát a mluvit turecky
- Dobrovolná účast ve výzkumu Social Media Education Group Inclusion Criteria
- Dítě má diagnózu potravinová alergie
- Schopnost psát a mluvit turecky
- Ochota rodičů účastnit se studie
- Mít stolní počítač, notebook, tablet nebo chytrý telefon, který lze připojit k internetu, aktivně využívat sociální média
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení skupiny tváří v tvář
- Rodič má komunikační bariéru (zrakové, sluchové, diagnostikované psychické a psychické problémy)
- Dítě má další chronická onemocnění kromě potravinové alergie
- Rodiče nemluví turecky
- Nedostatek aktuálních telefonních informací o rodině Kritéria vyloučení ze skupiny sociálních médií
- Porucha komunikace rodičů (zraku, sluchu, diagnostikované psychické a psychické problémy)
- Dítě má další chronická onemocnění kromě potravinové alergie
- Rodiče nemluví turecky
- Aktivně nepoužíváte sociální média-internet-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: INTERVENČNÍ SKUPINA ŠKOLENÍ V SOCIÁLNÍCH MÉDIÍCH
Školení Život s potravinovou alergií se bude konat ve 3 prezenčních setkáních pro 1. intervenční skupinu a názvy sezení jsou určeny následovně. 1. Vzdělávání: Úvod do potravinové alergie, obecné informace 2. Vzdělávání: Management potravinové alergie, potravinová alergie ve školním a sociálním prostředí - využití zdrojů sociální podpory 3. Vzdělávání: Léčba potravinové alergie, použití adrenalinových autoinjektorů |
S tímto výzkumem se očekává, že úroveň znalostí rodičů, úrovně zvládání příznaků potravinových alergií a úroveň znalostí o léčbě se u rodičů dětí s diagnózou potravinové alergie zvýší tím, že se prostřednictvím sociálních médií poskytne vzdělávání Život s potravinovou alergií na základě modelu podpory zdraví. .
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: CLASSİC FACE TO FACE VZDĚLÁVÁNÍ SKUPINA
Školení o životě s potravinovou alergií; 2. intervenční skupina bude sdílet videa vytvořená trenérem se stejným tréninkovým obsahem a vizuálními prvky jako tváří v tvář tréninkové skupině na instagramové stránce, která bude vytvořena na sociálních sítích.
Zároveň se počítá se sdílením příspěvků vytvořených z obsahu školení na aktivně využívané stránce.
Zúčastněným rodičům bude zajištěno aktivní sledování stránky, jejich zobrazení bude potvrzeno lajkem a sledování provede výzkumník.
|
S tímto výzkumem se očekává, že úroveň znalostí rodičů, úrovně zvládání příznaků potravinových alergií a úroveň znalostí o léčbě se zvýší tím, že se poskytne školení Life with Food Allergy Training založené na modelu podpory zdraví s osobním školením rodičů dětí. diagnostikována potravinová alergie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude měřena úroveň znalostí matek před a po edukaci o životě s potravinovou alergií a efektivita edukace.
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Data; Výzkumník je bude shromažďovat pomocí formuláře pro rodičovské hodnocení Life with Food Allergy Education, prostřednictvím osobních rozhovorů ve skupině pro osobní vzdělávání a prostřednictvím formulářů Google ve skupině pro vzdělávání v sociálních médiích.
Nebude použita žádná jiná stupnice kromě FORMULÁŘE HODNOCENÍ INFORMACÍ RODIČŮ PRO ŽIVOTNÍ TRÉNINKY S ALERGIE NA VÝŽIVY ZALOŽENÉ NA MODELU ZLEPŠENÍ ZDRAVÍ vyvinutého autorem se souhlasem odborníka.
V této škále bude provedeno hodnocení na základě odpovědí ANO/NE na informační otázky, kterým se snažíme změřit, zda rodiče znají informace v obsahu školení.
Škála se skládá z 50 otázek a správné odpovědi budou hodnoceny nad 50 bodů tak, že za správné odpovědi se přidělí 1 bod a za špatné odpovědi 0 bodů.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer, Kastamonu University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Diagnosis and management of food allergy
- Clinical management of psychosocial concerns related to food allergy. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 4(2), 2016: 205-213.
- Motosue MS, Bellolio MF, Van Houten HK, Shah ND, Campbell RL. Increasing emergency department visits for anaphylaxis, 2005-2014. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(1):171-175.e3
- Sicherer, S. H., Vargas, P. A., Groetch, M. E., Christie, L., Carlisle, S. K., Noone, S., Jones, S.M.. Development and validation of educational materials for food allergy. The Journal of Pediatrics, 2012:160(4), 651-656.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine., Finding a path to safety in food allergy: Assessment of the global burden, causes, prevention, management, and public policy. The National Academies Press,2017.
- Kaya, A., Tutar Güven, Ş. ve İşler Dalgıç, A, Sağlığı geliştirme modeline göre verilen eğitimin Türkiye'deki hemşirelik araştırmalarında kullanımı. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 2018:15, 195-201.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraYBU-HEM-AÖZEFLANİLİ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ALERGIE NA JÍDLO
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na sociální mediální skupina
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) a další spolupracovníciNábor
-
University of WashingtonDokončeno