- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06509737
Valutazione degli effetti della vita con l'educazione alle allergie alimentari
Valutazione degli effetti della vita con l'educazione alle allergie alimentari basata sul modello di promozione della salute di Pender impartita ai genitori con bambini allergici agli alimenti faccia a faccia e attraverso i social media
Scopo dello studio Lo scopo dello studio era quello di rivelare i cambiamenti nei livelli di conoscenza delle madri con allergie alimentari con l'educazione alla vita con le allergie alimentari basata sul modello di promozione della salute di Pender.
Con questa ricerca, si prevede un aumento dei livelli di conoscenza, dei livelli di gestione dei sintomi delle allergie alimentari e dei livelli di conoscenza del trattamento dei genitori di bambini con diagnosi di allergia alimentare con l'educazione alla vita con le allergie alimentari basata sul modello di promozione della salute Nello studio, un gruppo di soggetti, diviso in due gruppi, riceverà un'educazione faccia a faccia sulla vita con allergia alimentare. Per l'altro gruppo, l'allergia alimentare online e l'educazione alla vita verranno impartite con gli stessi contenuti tramite i social media. Nello studio, un gruppo di soggetti, diviso in due gruppi, riceverà un'educazione faccia a faccia sulla vita con allergia alimentare . Per l'altro gruppo, l'allergia alimentare online e l'educazione alla vita verranno fornite con lo stesso contenuto tramite i social media.
Domanda di ricerca
- La formazione Life with Food Allergy basata sul modello di promozione della salute di Pender, impartita ai genitori con un bambino con allergia alimentare, è efficace nell'aumentare i livelli di conoscenza dei genitori sulle allergie alimentari?
- C'è una differenza tra i livelli di conoscenza dei genitori che hanno ricevuto l'educazione alla vita con le allergie alimentari basata sul modello di promozione della salute di Pender, impartita ai genitori con un bambino con allergia alimentare faccia a faccia e attraverso i social media? Ipotesi principali dello studio H1: Vivere con le allergie alimentari La formazione basata sul modello di promozione della salute di Pender, impartita ai genitori con bambini con allergie alimentari, è efficace nell'aumentare i livelli di conoscenza dei genitori sulle allergie alimentari.
H2: C'è una differenza significativa tra i livelli di conoscenza dei genitori che hanno ricevuto l'educazione alla vita con le allergie alimentari basata sul modello di promozione della salute di Pender, impartita ai genitori con bambini con allergie alimentari faccia a faccia e attraverso i social media.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di rivelare i cambiamenti nei livelli di conoscenza delle madri con allergia alimentare attraverso l'educazione alla vita con le allergie alimentari basata sul modello di promozione della salute di Pender.
Con questa ricerca, si prevede di aumentare i livelli di conoscenza, i livelli di gestione dei sintomi delle allergie alimentari e i livelli di conoscenza del trattamento dei genitori di bambini con diagnosi di allergia alimentare con l’educazione alla vita con le allergie alimentari basata sul modello di promozione della salute.
SCOPO DELL'EDUCAZIONE PER LA VITA CON L'ALLERGIA ALIMENTARE 1. Formazione: Concetti generali sull'allergia alimentare Scopo della formazione: Garantire che i genitori abbiano informazioni sull'allergia alimentare, sui sintomi dell'allergia alimentare, sulla diagnosi e sul processo di trattamento dell'allergia alimentare e sull'anafilassi.
Obiettivo della formazione: al termine di questa formazione, il genitore lo farà
- Conosce la definizione di allergia alimentare (domanda 1).
- Sa qual è l'allergene alimentare più comune (domanda 2)
- Sa quali sono gli allergeni alimentari più comuni e resistenti (domanda 3)
- Sa che i farmaci non impediscono lo sviluppo di allergie alimentari (4a domanda)
- Sa cos'è la dieta di eliminazione (5a domanda).
- Conosce i metodi diagnostici delle allergie alimentari (domanda 6).
- Sa di non sperimentare il cibo a casa durante il processo di trattamento dell'allergia alimentare (domanda 7)
- Sa che ogni alimento può scatenare allergie e che ad ogni incontro possono verificarsi reazioni diverse. (Domande 8-9)
- Conosce i fattori di rischio per le allergie alimentari (domanda 10).
- Sa a cosa prestare attenzione quando si monitorano i sintomi delle allergie alimentari nei neonati e nei bambini (domanda 11).
- Conosce i problemi che i bambini con gravi allergie alimentari possono incontrare durante il processo di trattamento (domanda 12)
- Sa chiamare il 112 in caso di anafilassi (domanda 15).
- Conosce gli alimenti che più comunemente causano allergie alimentari (domanda 16).
- Conosce i sintomi dell'allergia alimentare (domanda 17).
Metodo di allenamento:
1° Gruppo di Intervento: Educazione basata sul Web (Social Media) 2. Gruppo di Intervento: Educazione in presenza
Materiale didattico:
- Primo Gruppo di Intervento: Video sui social media – Post sui social media
- 2° Gruppo di intervento: Presentazione Powerpoint - Opuscolo 2. Formazione: Gestione del processo di allergia alimentare Scopo della formazione: Fornire ai genitori informazioni su come gestire il processo di allergia alimentare, a cosa prestare attenzione quando si prepara il cibo, cos'è la contaminazione crociata, l'importanza di leggere le etichette e di proteggere il bambino dalle allergie alimentari fuori casa.
Obiettivo della formazione: al termine di questa formazione, il genitore lo farà
- Conosce l'importanza di leggere le etichette (Domande 18-19)
- Sa quali alimenti devono essere dichiarati sulle etichette nel Regolamento in Turchia (Domande 20-22).
- Sa cosa significa contaminazione crociata e sa cosa occorre tenere in considerazione per prevenirla (domande 23-24).
- Sa a cosa prestare attenzione quando si prepara il cibo per prevenire la contaminazione (domande 24-28).
- Sa cosa è necessario fare fuori casa per proteggere il bambino dalle allergie alimentari (domande 29-30).
- Conosce le situazioni che devono essere prese in considerazione nella cura e nella nutrizione di mio figlio durante la gestione del processo di allergia alimentare (domande 30-34).
- Sa che l'avvertenza sulla quantità di tracce sulle etichette è importante. (Domanda 35)
Metodo di allenamento:
- Primo Gruppo di Intervento: Educazione basata sul Web (Social Media).
- 2° Gruppo di Intervento: Educazione in presenza
Materiale didattico:
- Primo Gruppo di Intervento: Video sui social media – Post sui social media
- 2° Gruppo di Intervento: Presentazione Powerpoint - Opuscolo 3. Formazione: Trattamento dell'allergia alimentare Scopo della formazione: Fornire ai genitori informazioni sui metodi di trattamento delle allergie alimentari, sull'anafilassi e sui metodi di intervento sull'anafilassi e sull'uso della Penepina.
Obiettivo della formazione: al termine di questa formazione, il genitore lo farà
- Sa cosa succede e cosa fare in caso di anafilassi (domande 36-37).
- Conosce e sa contare i sintomi dell'anafilassi (domanda 38).
- Sa a cosa prestare attenzione quando si prescrive l'iniettore automatico PENEPIN (domanda 39).
- Conosce l'utilizzo dell'iniettore automatico PENEPIN (domande 40-43).
- Sa quali sintomi prestare attenzione prima di trattare una sospetta reazione allergica grave (domanda 44).
- Sa che dovrei sempre avere un piano d'azione di emergenza e un iniettore automatico PENEPIN con mio figlio che è a rischio di anafilassi (domanda 45).
- Sa che devono essere rispettate le date di prescrizione e di scadenza dell'iniettore automatico PENEPIN (domanda 46).
- Sa che una reazione anafilattica può risolversi dopo la somministrazione di PENEPIN, ma i sintomi possono ripresentarsi dopo 1-2 ore (domanda 48).
- Sa come ottenere informazioni attendibili sulle allergie alimentari (domande 49-50).
Metodo di allenamento:
- Primo Gruppo di Intervento: Educazione basata sul Web (Social Media).
- 2° Gruppo di Intervento: Educazione in presenza
Materiale didattico:
- Primo Gruppo di Intervento: Video sui social media – Post sui social media
- Secondo Gruppo di Intervento: Presentazione Powerpoint - Opuscolo Brochure
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer
- Numero di telefono: +905558402810
- Email: aözeflanili@kastamonu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SİBEL KÜÇÜK, A.Prf
- Numero di telefono: +90 535 448 51 33
- Email: sibel_9741@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kastamonu, Tacchino, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
-
Contatto:
- EREN YILDIZ, A.Prf.
- Numero di telefono: 3662141053
- Email: yildizee3737@gmail.com
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Merkez
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Kastamonu, Merkez, Tacchino, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i genitori del gruppo di formazione in presenza
- Il bambino ha una diagnosi di allergia alimentare
- Capacità di scrivere e parlare turco
- Volontariato per partecipare alla ricerca sui criteri di inclusione del Social Media Education Group
- Il bambino ha una diagnosi di allergia alimentare
- Capacità di scrivere e parlare turco
- Disponibilità dei genitori a partecipare allo studio
- Avere un desktop, un laptop, un tablet o uno smartphone che può essere connesso a Internet, utilizzando attivamente i social media
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione dei gruppi educativi in presenza
- Il genitore ha una barriera comunicativa (problemi visivi, uditivi, mentali e psicologici diagnosticati)
- Il bambino ha altre malattie croniche oltre all'allergia alimentare
- I genitori non parlano turco
- Mancanza di informazioni telefoniche aggiornate della famiglia Criteri di esclusione del gruppo di educazione ai social media
- Compromissione della comunicazione dei genitori (problemi visivi, uditivi, mentali e psicologici diagnosticati)
- Il bambino ha altre malattie croniche oltre all'allergia alimentare
- I genitori non parlano turco
- Non utilizzare attivamente i social media-internet-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO DI INTERVENTO FORMATIVO SUI SOCIAL MEDIA
La formazione Life with Food Allergy si svolgerà in 3 sessioni frontali per il primo gruppo di intervento e i titoli delle sessioni sono determinati come segue. 1a Formazione: Introduzione all'allergia alimentare, informazioni generali 2. Formazione: Gestione delle allergie alimentari, allergia alimentare a scuola e nell'ambiente sociale - utilizzo delle risorse di supporto sociale 3. Formazione: Trattamento delle allergie alimentari, uso di autoiniettori di adrenalina |
Con questa ricerca, si prevede che i livelli di conoscenza dei genitori, i livelli di gestione dei sintomi delle allergie alimentari e i livelli di conoscenza del trattamento aumenteranno nei genitori di bambini con diagnosi di allergia alimentare fornendo un'educazione alla vita con le allergie alimentari basata sul modello di promozione della salute attraverso i social media. .
Altri nomi:
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Sperimentale: GRUPPO EDUCATIVO CLASSICO FACCIA A FACCIA
Vita con la formazione sulle allergie alimentari; Il 2° gruppo di intervento condividerà i video creati dal formatore con gli stessi contenuti formativi e immagini del gruppo di formazione in presenza sulla pagina Instagram da creare sui social media.
Allo stesso tempo, si prevede di condividere i post creati dai contenuti della formazione sulla pagina utilizzata attivamente.
Ai genitori partecipanti verrà assicurato di seguire attivamente la pagina, verrà confermato che vedono i post mettendo loro "mi piace" e il follow-up sarà fatto dal ricercatore.
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Con questa ricerca, si prevede che i livelli di conoscenza dei genitori, i livelli di gestione dei sintomi delle allergie alimentari e i livelli di conoscenza del trattamento aumenteranno fornendo la formazione Life with Food Allergy basata sul modello di promozione della salute con formazione faccia a faccia nei genitori dei bambini con diagnosi di allergia alimentare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verrà misurato il livello di conoscenza delle madri prima e dopo aver ricevuto l'educazione sulla convivenza con l'allergia alimentare e l'efficacia dell'educazione.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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Dati; Verranno raccolti dal ricercatore utilizzando il modulo di valutazione dei genitori per l'educazione alle allergie alimentari, attraverso interviste faccia a faccia nel gruppo educativo faccia a faccia e tramite Moduli Google nel gruppo educativo sui social media.
Non verrà utilizzata nessun'altra scala ad eccezione del MODULO DI VALUTAZIONE DELLE INFORMAZIONI DEI GENITORI MODULO PER L'ALLENAMENTO ALLA VITA CON ALLERGIA AI NUTRIENTI BASATO SUL MODELLO DI MIGLIORAMENTO DELLA SALUTE sviluppato dall'autore con l'approvazione di esperti.
In questa scala da utilizzare, verrà effettuata una valutazione in base alle risposte SI/NO alle domande informative, che miriamo a misurare se i genitori conoscono le informazioni contenute nel contenuto della formazione.
La scala è composta da 50 domande e le risposte corrette verranno valutate oltre 50 punti assegnando 1 punto per le risposte corrette e 0 punti per le risposte errate.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer, Kastamonu University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Diagnosis and management of food allergy
- Clinical management of psychosocial concerns related to food allergy. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 4(2), 2016: 205-213.
- Motosue MS, Bellolio MF, Van Houten HK, Shah ND, Campbell RL. Increasing emergency department visits for anaphylaxis, 2005-2014. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(1):171-175.e3
- Sicherer, S. H., Vargas, P. A., Groetch, M. E., Christie, L., Carlisle, S. K., Noone, S., Jones, S.M.. Development and validation of educational materials for food allergy. The Journal of Pediatrics, 2012:160(4), 651-656.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine., Finding a path to safety in food allergy: Assessment of the global burden, causes, prevention, management, and public policy. The National Academies Press,2017.
- Kaya, A., Tutar Güven, Ş. ve İşler Dalgıç, A, Sağlığı geliştirme modeline göre verilen eğitimin Türkiye'deki hemşirelik araştırmalarında kullanımı. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 2018:15, 195-201.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraYBU-HEM-AÖZEFLANİLİ
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