- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509737
Ocena wpływu życia z edukacją w zakresie alergii pokarmowych
Ocena skutków życia z edukacją w zakresie alergii pokarmowych w oparciu o model promocji zdrowia Pendera przekazywaną rodzicom dzieci z alergią pokarmową osobiście i za pośrednictwem mediów społecznościowych
Cel pracy Celem badania było ukazanie zmian w poziomie wiedzy matek z alergią pokarmową w związku z edukacją Życie z alergią pokarmową w oparciu o Model Promocji Zdrowia Pendera.
Oczekuje się, że dzięki tym badaniom nastąpi wzrost poziomu wiedzy, poziomu kontroli objawów alergii pokarmowych i poziomu wiedzy na temat leczenia rodziców dzieci, u których zdiagnozowano alergię pokarmową, w ramach programu Życie z alergią pokarmową Edukacja oparta na modelu promocji zdrowia W badaniu jedna grupa osób, podzielona na dwie grupy, zostanie przeprowadzona bezpośrednią edukację na temat życia z alergią pokarmową. W przypadku drugiej grupy alergia pokarmowa online i edukacja życiowa będą prowadzone z tymi samymi treściami za pośrednictwem mediów społecznościowych. W badaniu jedna grupa osób, podzielona na dwie grupy, otrzyma bezpośrednią edukację na temat życia z alergią pokarmową . Dla drugiej grupy alergia pokarmowa i edukacja życiowa online będą miały tę samą treść za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Pytanie badawcze
- Czy szkolenie „Życie z alergią pokarmową” oparte na Modelu Promocji Zdrowia Pendera prowadzone dla rodziców dziecka z alergią pokarmową skutecznie zwiększa poziom wiedzy rodziców na temat alergii pokarmowych?
- Czy istnieje różnica w poziomie wiedzy rodziców, którzy otrzymali edukację „Życie z alergią pokarmową w oparciu o model promocji zdrowia” Pendera, przekazywaną rodzicom z dzieckiem z alergią pokarmową osobiście i za pośrednictwem mediów społecznościowych? Główne hipotezy badania H1: Życie z alergią pokarmową Szkolenie prowadzone w oparciu o Model Promocji Zdrowia Pendera dla rodziców dzieci z alergią pokarmową skutecznie zwiększa poziom wiedzy rodziców na temat alergii pokarmowych.
H2: Istnieje znacząca różnica w poziomie wiedzy rodziców, którzy otrzymali edukację „Życie z alergią pokarmową w oparciu o model promocji zdrowia Pendera” przekazywaną rodzicom z dziećmi z alergią pokarmową osobiście i za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było ukazanie zmian w poziomie wiedzy matek z alergią pokarmową poprzez edukację w zakresie alergii pokarmowych w oparciu o Model Promocji Zdrowia Pendera.
Oczekuje się, że dzięki tym badaniom wzrośnie poziom wiedzy, poziom kontroli objawów alergii pokarmowych oraz poziom wiedzy na temat leczenia rodziców dzieci, u których zdiagnozowano alergię pokarmową, w ramach programu Życie z edukacją w zakresie alergii pokarmowych w oparciu o model promocji zdrowia.
CEL EDUKACJI DO ŻYCIA Z ALERGIĄ POKARMOWĄ 1. Szkolenie: Ogólne pojęcia alergii pokarmowej Cel szkolenia: Zapewnienie rodzicom wiedzy o alergii pokarmowej, objawach alergii pokarmowej, diagnostyce i procesie leczenia alergii pokarmowej oraz anafilaksji.
Cel szkolenia: Pod koniec tego szkolenia rodzic to zrobi
- Zna definicję alergii pokarmowej (pytanie 1).
- Wie, jaki jest najczęstszy alergen pokarmowy (Pytanie 2)
- Wie, jakie są najczęstsze i najbardziej oporne alergeny pokarmowe (Pytanie 3)
- Wie, że leki nie zapobiegają rozwojowi alergii pokarmowej (pytanie 4)
- Wie, czym jest dieta eliminacyjna (5 pytanie).
- Zna metody diagnostyki alergii pokarmowych (pytanie 6).
- Wie, że w trakcie leczenia alergii pokarmowej nie wolno eksperymentować z jedzeniem w domu (Pytanie 7)
- Wie, że każdy pokarm może wywołać alergię i że przy każdym spotkaniu mogą wystąpić różne reakcje. (Pytania 8-9)
- Zna czynniki ryzyka alergii pokarmowej (pytanie 10).
- Wie, na co zwrócić uwagę monitorując objawy alergii pokarmowej u niemowląt i dzieci (pytanie 11).
- Wie, z jakimi problemami mogą spotkać się w procesie leczenia dzieci z ciężką alergią pokarmową (Pytanie 12)
- Wie, jak zadzwonić pod numer 112 w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej (pytanie 15).
- Zna pokarmy najczęściej wywołujące alergie pokarmowe (pytanie 16).
- Zna objawy alergii pokarmowej (pytanie 17).
Metoda treningu:
1. grupa interwencyjna: edukacja oparta na sieci (mediach społecznościowych) 2. Grupa interwencyjna: edukacja bezpośrednia
Materiał treningowy:
- st Grupa Interwencyjna: Filmy w mediach społecznościowych - Posty w mediach społecznościowych
- II Grupa Interwencyjna: Prezentacja Powerpoint - Broszura 2. Szkolenie: Zarządzanie procesem alergii pokarmowej Cel szkolenia: Przekazanie rodzicom informacji o tym, jak zarządzać procesem alergii pokarmowej, na co zwracać uwagę podczas przygotowywania żywności, na czym polega zanieczyszczenie krzyżowe, znaczenie czytania etykiet i ochrony dziecka przed alergiami pokarmowymi poza domem.
Cel szkolenia: Pod koniec tego szkolenia rodzic to zrobi
- Wie, jak ważne jest czytanie etykiet (Pytania 18-19)
- Wie, jakie produkty spożywcze muszą być deklarowane na etykietach zgodnie z rozporządzeniem w Turcji (pytania 20-22).
- Wie, co oznacza zanieczyszczenie krzyżowe i wie, co należy wziąć pod uwagę, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu (pytania 23-24).
- Wie, na co zwrócić uwagę przygotowując żywność, aby zapobiec zanieczyszczeniu (pytania 24-28).
- Wie, co należy zrobić poza domem, aby uchronić dziecko przed alergiami pokarmowymi (pytania 29-30).
- Zna sytuacje, które należy uwzględnić w opiece i żywieniu dziecka w procesie zarządzania procesem alergii pokarmowej (pytania 30-34).
- Wie, że ostrzeżenie o ilości śladowej na etykietach jest ważne. (Pytanie 35)
Metoda treningu:
- st. Grupa Interwencyjna: Edukacja w oparciu o Internet (media społecznościowe).
- II Grupa Interwencyjna: Edukacja bezpośrednia
Materiał treningowy:
- st Grupa Interwencyjna: Filmy w mediach społecznościowych - Posty w mediach społecznościowych
- II Grupa Interwencyjna: Prezentacja Powerpoint - Broszura 3. Szkolenie: Leczenie Alergii Pokarmowej Cel szkolenia: Przekazanie rodzicom informacji na temat metod leczenia alergii pokarmowej, anafilaksji i metod leczenia anafilaksji oraz stosowania Penepinu.
Cel szkolenia: Pod koniec tego szkolenia rodzic to zrobi
- Wie, co się dzieje i co należy zrobić w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej (pytania 36-37).
- Zna i potrafi policzyć objawy anafilaksji (pytanie 38).
- Wie na co zwrócić uwagę przepisując automatyczny wstrzykiwacz PENEPIN (pytanie 39).
- Zna zastosowanie automatycznego wstrzykiwacza PENEPIN (pytania 40-43).
- Wie, na jakie objawy należy zwrócić uwagę przed leczeniem podejrzenia poważnej reakcji alergicznej (Pytanie 44).
- Wie, że przy dziecku, które jest zagrożone wystąpieniem reakcji anafilaktycznej, należy zawsze mieć przy sobie plan działania awaryjnego i automatyczny wstrzykiwacz PENEPIN (Pytanie 45).
- Wie, że należy przestrzegać terminów ważności recepty i ważności automatycznego wstrzykiwacza PENEPIN (Pytanie 46).
- Wie, że po podaniu PENEPINU reakcja anafilaktyczna może ustąpić, jednak objawy mogą powrócić po 1-2 godzinach (Pytanie 48).
- Wie, w jaki sposób uzyskać rzetelne informacje na temat alergii pokarmowych (pytania 49-50).
Metoda treningu:
- st. Grupa Interwencyjna: Edukacja w oparciu o Internet (media społecznościowe).
- II Grupa Interwencyjna: Edukacja bezpośrednia
Materiał treningowy:
- st Grupa Interwencyjna: Filmy w mediach społecznościowych - Posty w mediach społecznościowych
- II Grupa Interwencyjna: Prezentacja Powerpoint – Broszura broszurowa
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer
- Numer telefonu: +905558402810
- E-mail: aözeflanili@kastamonu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SİBEL KÜÇÜK, A.Prf
- Numer telefonu: +90 535 448 51 33
- E-mail: sibel_9741@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kastamonu, Indyk, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
-
Kontakt:
- EREN YILDIZ, A.Prf.
- Numer telefonu: 3662141053
- E-mail: yildizee3737@gmail.com
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Indyk, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla rodziców w grupie szkoleniowej twarzą w twarz
- U dziecka zdiagnozowano alergię pokarmową
- Umiejętność pisania i mówienia po turecku
- Wolontariat do udziału w badaniu Grupy Edukacji o Mediach Społecznościowych İnclusion Criteria
- U dziecka zdiagnozowano alergię pokarmową
- Umiejętność pisania i mówienia po turecku
- Gotowość rodziców do wzięcia udziału w badaniu
- Posiadanie komputera stacjonarnego, laptopa, tabletu lub smartfona z możliwością podłączenia do Internetu, aktywne korzystanie z mediów społecznościowych
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia grupowego w ramach edukacji bezpośredniej
- Rodzic ma barierę komunikacyjną (wzrok, słuch, zdiagnozowane problemy psychiczne i psychologiczne)
- Dziecko ma dodatkowe choroby przewlekłe inne niż alergia pokarmowa
- Rodzice nie mówią po turecku
- Brak aktualnej informacji telefonicznej rodziny. Kryteria wykluczenia z Grupy Edukacyjnej w zakresie mediów społecznościowych
- Zaburzenia komunikacji rodziców (wzrok, słuch, zdiagnozowane problemy psychiczne i psychologiczne)
- Dziecko ma dodatkowe choroby przewlekłe inne niż alergia pokarmowa
- Rodzice nie mówią po turecku
- Nie korzystam aktywnie z mediów społecznościowych – Internetu –
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA INTERWENCYJNA SZKOLENIA Z MEDIA SPOŁECZNOŚCIOWEGO
Szkolenie „Życie z alergią pokarmową” odbędzie się w formie 3 sesji bezpośrednich dla 1. grupy interwencyjnej, a tytuły sesji ustalane są w następujący sposób. 1. Edukacja: Wprowadzenie do alergii pokarmowych, informacje ogólne 2.Kształcenie: Postępowanie w alergii pokarmowej, Alergia pokarmowa w szkole i środowisku społecznym – korzystanie ze środków wsparcia społecznego 3. Edukacja: Leczenie alergii pokarmowej, stosowanie autostrzykawek z adrenaliną |
Oczekuje się, że dzięki tym badaniom poziom wiedzy rodziców, poziom zarządzania objawami alergii pokarmowych oraz poziom wiedzy na temat leczenia wzrosną u rodziców dzieci, u których zdiagnozowano alergię pokarmową, poprzez zapewnienie edukacji w zakresie życia z alergią pokarmową w oparciu o model promocji zdrowia za pośrednictwem mediów społecznościowych .
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: KLASYCZNA GRUPA EDUKACYJNA TWARZ
Życie ze szkoleniem w zakresie alergii pokarmowych; Druga Grupa Interwencyjna będzie udostępniać filmy stworzone przez trenera z tą samą treścią szkoleniową i grafiką, co grupa szkoleniowa twarzą w twarz na stronie Instagram, która zostanie utworzona w mediach społecznościowych.
Jednocześnie planowane jest udostępnianie postów powstałych z treści szkoleniowych na aktywnie wykorzystywanej stronie.
Rodzice biorący udział w badaniu będą mieli pewność, że będą aktywnie śledzić stronę, zostanie potwierdzone, że widzieli posty poprzez polubienie ich, a badacz przeprowadzi dalsze działania.
|
Oczekuje się, że dzięki tym badaniom poziom wiedzy rodziców, poziom radzenia sobie z objawami alergii pokarmowych i poziom wiedzy na temat leczenia wzrosną dzięki zapewnieniu szkolenia w zakresie alergii pokarmowych Life with Food Alergia opartego na modelu promocji zdrowia, obejmującego bezpośrednie szkolenie rodziców dzieci zdiagnozowano alergię pokarmową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzony zostanie poziom wiedzy matek przed i po otrzymaniu edukacji na temat życia z alergią pokarmową oraz skuteczność tej edukacji.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Dane; Zostaną one zebrane przez badacza za pomocą Formularza oceny rodziców dotyczącego edukacji w zakresie alergii pokarmowych, wywiadów bezpośrednich w grupie edukacyjnej prowadzonej twarzą w twarz oraz za pośrednictwem Formularzy Google w grupie edukacyjnej w mediach społecznościowych.
Nie będzie stosowana żadna inna skala z wyjątkiem FORMULARZA OCENY INFORMACJI RODZICÓW DLA TRENINGU ŻYCIA Z ALERGIĄ NA SKŁADNIKI ŻYWNOŚCIOWE W OPARCIU O MODEL POPRAWY ZDROWIA opracowany przez autora za zgodą eksperta.
W tej skali ocena zostanie dokonana na podstawie odpowiedzi TAK/NIE na pytania informacyjne, co ma na celu zmierzenie, czy rodzice znają informacje zawarte w treściach szkoleniowych.
Skala składa się z 50 pytań, a prawidłowe odpowiedzi będą oceniane na poziomie 50 punktów, przyznając 1 punkt za prawidłowe odpowiedzi i 0 punktów za błędne odpowiedzi.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer, Kastamonu University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Diagnosis and management of food allergy
- Clinical management of psychosocial concerns related to food allergy. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 4(2), 2016: 205-213.
- Motosue MS, Bellolio MF, Van Houten HK, Shah ND, Campbell RL. Increasing emergency department visits for anaphylaxis, 2005-2014. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(1):171-175.e3
- Sicherer, S. H., Vargas, P. A., Groetch, M. E., Christie, L., Carlisle, S. K., Noone, S., Jones, S.M.. Development and validation of educational materials for food allergy. The Journal of Pediatrics, 2012:160(4), 651-656.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine., Finding a path to safety in food allergy: Assessment of the global burden, causes, prevention, management, and public policy. The National Academies Press,2017.
- Kaya, A., Tutar Güven, Ş. ve İşler Dalgıç, A, Sağlığı geliştirme modeline göre verilen eğitimin Türkiye'deki hemşirelik araştırmalarında kullanımı. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 2018:15, 195-201.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraYBU-HEM-AÖZEFLANİLİ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa mediów społecznościowych
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyAnhedonia | Reakcja na stres | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutacyjnyGrupa zdrowej kontroli — dobrana pod względem wieku i płci | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre for Aging and Brain Health... i inni współpracownicyRekrutacyjny