- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509802
Intervence myšlenek na jedno sezení na webu pro zlepšení úzkosti a zvládání před cvičením
Účinnost intervence integrovaného myšlení pro růst na snížení úzkosti ze sociální práce a/nebo stážistů v poradenské praxi: Protokol studie pro dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii
Praktikum je základní vzdělávací složkou odborného výcviku, avšak tento proces může být náročný a někdy i frustrující s překážkami, jako je přísný tréninkový proces a duševní potíže. Být adekvátně připraven čelit výzvám a obtížím v praxi je zásadní pro výsledky učení a psychickou pohodu účastníků sociální práce a/nebo poradenství. Zároveň bylo zjištěno, že způsob myšlení je modifikovatelným faktorem intervence, který je nezbytný v klinické psychologii, terapii, prevenci a včasné intervenci. Pro zmírnění úzkosti a zvládání stresu stojí za to vštípit růstové myšlení týkající se inteligence, emocí a myšlení podporujících selhání. Stávající intervence však přistupují k nedostatečné integraci myšlení, nízké intenzitě, rozdílům mezi zaměstnanci a stážisty, objektivnějším a spolehlivějším ukazatelům výsledků a dobře navrženým randomizovaným kontrolovaným studiím.
S využitím dvouramenné randomizované kontrolované studie bude navrhovaná studie zkoumat účinnost webového zásahu myšlení o inteligenci, selhání a emocích (We-SMILE) založeného na jediném sezení na snížení úzkosti související s cvičením a zlepšení duševního zdraví a výsledky související s praxí.
Celkem 117 studentů bude rekrutováno z programů sociální práce a/nebo poradenství a bude náhodně přiděleno do stávajícího předpraktického výcviku (Training As Usual, TAU) nebo toho plus We-SMILE. Intervence trvá 45 minut. Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: výchozí (T1), dva týdny po intervenci (T2) a osm týdnů po intervenci (T3). Zapojení pacientů a veřejnosti je zohledněno při návrhu intervence a strategiích implementace. Očekává se, že skupina We-SMILE bude vykazovat nižší úzkost související s cvičením a pozitivnější sekundární výsledky (deprese, úzkost, stres, psychická pohoda, orientace na učení a výkon, akademická sebeúčinnost a sebedůvěra) ve srovnání s TAU skupina. Pro analýzu dat bude použit princip „intention-to-treat“ a víceúrovňové modely maximální věrohodnosti založené na lineární regresi.
Studie nejenže poskytne důkazy o integrovaném způsobu myšlení pro duševní zdraví a výsledky učení účastníků, ale bude také přínosem pro supervizory a programy sociální práce a/nebo poradenství jako přístupný modul.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shimin Zhu, PhD
- Telefonní číslo: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shimin Zhu, PhD
- Telefonní číslo: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Způsobilí jsou studenti pre-praktické praxe v programech sociální práce a/nebo poradenství.
Inkluzní kritéria: studenti, kteří
- brzy zahájí cvičení;
- umí číst a psát čínsky;
- souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení: studenti, kteří
- nesouhlasí s účastí;
- nemůže se soustředit alespoň 45 minut na vyplnění intervence a dotazníků;
- mít zdravotní postižení nebo vážnou fyzickou nebo duševní chorobu, která má za následek špatný stav;
- neúčastnit se cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová jednorázová intervence myšlení o inteligenci, selhání a emocích (usmíváme se)
We-SMILE představuje účastníkům předcvičného výcviku růstové myšlení o inteligenci, selhání a negativních emocích, které se skládá z pěti složek: (a) úvod do proaktivního myšlení, včetně neuroplasticity, poddajnosti inteligence a emocí a důležitosti selhání a zpětná vazba v procesu učení; (b) příběhy a svědectví během cvičení, které zdůrazňují víru ve změnu; (c) krátká videa o alegoriích rozvoje inteligence, emocí a selhání; d) běžné otázky a mylné představy o růstovém myšlení; a (e) sebepřesvědčovací písemná cvičení, ve kterých účastníci zapisují své myšlenky a návrhy pro ostatní ohledně růstového myšlení.
|
Tato studie bude dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studií, která bude zkoumat účinnost We-SMILE pro předcvičení studentů sociální práce a/nebo poradenství ve srovnání s intervenční skupinou We-SMILE a bezintervenčním tréninkem jako obvykle. skupina.
|
|
Žádný zásah: Trénink jako obvykle skupina
Tréninková skupina bude pokračovat v běžném výcviku a bude jí poskytnuto opakované hodnocení ve stejnou dobu jako intervenční skupina.
Účastníci ve skupině jako obvykle získají intervenční kurz po vyplnění osmitýdenního následného dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost související s cvičením
Časové okno: Základní linie
|
Úzkost související s cvičením bude měřena čtyřmi položkami, včetně „úrovně úzkosti ze zahájení cvičení“, „do jaké míry bude vaše úzkost narušovat jejich učení“, „jak jste připraveni na cvičení“ a „jak moc vás těší účastnit se cvičení“.
Každý výrok bude hodnocen na 10bodové Likertově škále v rozmezí od 1=zcela bez úzkosti, velmi malé, zcela nepřipravené a zcela nevzrušené do 10=extrémně úzkostné, velmi skvělé, dokonale připravené a extrémně vzrušené.
|
Základní linie
|
|
Úzkost související s cvičením
Časové okno: Dva týdny po zásahu
|
Úzkost související s cvičením bude měřena čtyřmi položkami, včetně „úrovně úzkosti ze zahájení cvičení“, „do jaké míry bude vaše úzkost narušovat jejich učení“, „jak jste připraveni na cvičení“ a „jak moc vás těší účastnit se cvičení“.
Každý výrok bude hodnocen na 10bodové Likertově škále v rozmezí od 1=zcela bez úzkosti, velmi malé, zcela nepřipravené a zcela nevzrušené do 10=extrémně úzkostné, velmi skvělé, dokonale připravené a extrémně vzrušené.
|
Dva týdny po zásahu
|
|
Úzkost související s cvičením
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
|
Úzkost související s cvičením bude měřena čtyřmi položkami, včetně „úrovně úzkosti ze zahájení cvičení“, „do jaké míry bude vaše úzkost narušovat jejich učení“, „jak jste připraveni na cvičení“ a „jak moc vás těší účastnit se cvičení“.
Každý výrok bude hodnocen na 10bodové Likertově škále v rozmezí od 1=zcela bez úzkosti, velmi malé, zcela nepřipravené a zcela nevzrušené do 10=extrémně úzkostné, velmi skvělé, dokonale připravené a extrémně vzrušené.
|
Osm týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Základní linie
|
Deprese, úzkost a stres budou posuzovány pomocí zjednodušených 12-položkových škál depresivní úzkosti a stresu (DASS-12).
Položky DASS-12 byly zařazeny do užšího výběru z DASS-21, jako například „Zjistil jsem, že je těžké ukončit“.
Každá položka bude hodnocena od 0=nikdy do 4=téměř vždy podle stavu účastníka za poslední týden.
|
Základní linie
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Dva týdny po zásahu
|
Deprese, úzkost a stres budou posuzovány pomocí zjednodušených 12-položkových škál depresivní úzkosti a stresu (DASS-12).
Položky DASS-12 byly zařazeny do užšího výběru z DASS-21, jako například „Zjistil jsem, že je těžké ukončit“.
Každá položka bude hodnocena od 0=nikdy do 4=téměř vždy podle stavu účastníka za poslední týden.
|
Dva týdny po zásahu
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
|
Deprese, úzkost a stres budou posuzovány pomocí zjednodušených 12-položkových škál depresivní úzkosti a stresu (DASS-12).
Položky DASS-12 byly zařazeny do užšího výběru z DASS-21, jako například „Zjistil jsem, že je těžké ukončit“.
Každá položka bude hodnocena od 0=nikdy do 4=téměř vždy podle stavu účastníka za poslední týden.
|
Osm týdnů po zásahu
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Základní linie
|
Psychická pohoda bude měřena pomocí sedmipoložkové Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Jedním příkladem položky je "Cítím se optimisticky ohledně budoucnosti.".
Každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
Základní linie
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Dva týdny po zásahu
|
Psychická pohoda bude měřena pomocí sedmipoložkové Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Jedním příkladem položky je "Cítím se optimisticky ohledně budoucnosti.".
Každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
Dva týdny po zásahu
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
|
Psychická pohoda bude měřena pomocí sedmipoložkové Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Jedním příkladem položky je "Cítím se optimisticky ohledně budoucnosti.".
Každá položka je hodnocena od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
|
Osm týdnů po zásahu
|
|
Orientace na učení a výkon
Časové okno: Základní linie
|
Orientace na učení a výkon bude hodnocena jedenácti upravenými položkami, přičemž pět položek měří orientaci na učení (např. „Rád se učím nové znalosti na cvičeních.“) a šest položek měřící orientaci na výkon (např. „Rád hledám odměny v krátkodobé pro mé úsilí.").
Každá položka bude hodnocena pětibodovou Likertovou stupnicí od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Základní linie
|
|
Orientace na učení a výkon
Časové okno: Dva týdny po zásahu
|
Orientace na učení a výkon bude hodnocena jedenácti upravenými položkami, přičemž pět položek měří orientaci na učení (např. „Rád se učím nové znalosti na cvičeních.“) a šest položek měřící orientaci na výkon (např. „Rád hledám odměny v krátkodobé pro mé úsilí.").
Každá položka bude hodnocena pětibodovou Likertovou stupnicí od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Dva týdny po zásahu
|
|
Orientace na učení a výkon
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
|
Orientace na učení a výkon bude hodnocena jedenácti upravenými položkami, přičemž pět položek měří orientaci na učení (např. „Rád se učím nové znalosti na cvičeních.“) a šest položek měřící orientaci na výkon (např. „Rád hledám odměny v krátkodobé pro mé úsilí.").
Každá položka bude hodnocena pětibodovou Likertovou stupnicí od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Osm týdnů po zásahu
|
|
Akademická sebeúčinnost
Časové okno: Základní linie
|
Akademická sebeúčinnost bude měřena pěti upravenými položkami.
Příklady položek jsou „Věřím, že pokud budu pilně studovat, budu schopen zvládnout praktické dovednosti.“
a "Dokud jsem pilný, zvládnu všechny dovednosti získané během stáže.".
Položky budou hodnoceny od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Základní linie
|
|
Akademická sebeúčinnost
Časové okno: Dva týdny po zásahu
|
Akademická sebeúčinnost bude měřena pěti upravenými položkami.
Příklady položek jsou „Věřím, že pokud budu pilně studovat, budu schopen zvládnout praktické dovednosti.“
a "Dokud jsem pilný, zvládnu všechny dovednosti získané během stáže.".
Položky budou hodnoceny od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Dva týdny po zásahu
|
|
Akademická sebeúčinnost
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
|
Akademická sebeúčinnost bude měřena pěti upravenými položkami.
Příklady položek jsou „Věřím, že pokud budu pilně studovat, budu schopen zvládnout praktické dovednosti.“
a "Dokud jsem pilný, zvládnu všechny dovednosti získané během stáže.".
Položky budou hodnoceny od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Osm týdnů po zásahu
|
|
Sebevědomí související s praxí
Časové okno: Základní linie
|
Důvěra spojená s cvičením bude hodnocena šestipoložkovou samostatně vyvinutou škálou.
Položky vygenerované z rozhovorů se studenty sociální práce, jako například „Jsem si jistý, že mohu naslouchat komentářům od nadřízených/kolegů/uživatelů služeb s otevřenou myslí.“
a "Jsem si jistý, že dokážu dobře hospodařit se svým časem a zároveň se vypořádat s praxí a školními úkoly."
Každá položka musí být ohodnocena od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Základní linie
|
|
Sebevědomí související s praxí
Časové okno: Dva týdny po zásahu
|
Důvěra spojená s cvičením bude hodnocena šestipoložkovou samostatně vyvinutou škálou.
Položky vygenerované z rozhovorů se studenty sociální práce, jako například „Jsem si jistý, že mohu naslouchat komentářům od nadřízených/kolegů/uživatelů služeb s otevřenou myslí.“
a "Jsem si jistý, že dokážu dobře hospodařit se svým časem a zároveň se vypořádat s praxí a školními úkoly."
Každá položka musí být ohodnocena od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Dva týdny po zásahu
|
|
Sebevědomí související s praxí
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
|
Důvěra spojená s cvičením bude hodnocena šestipoložkovou samostatně vyvinutou škálou.
Položky vygenerované z rozhovorů se studenty sociální práce, jako například „Jsem si jistý, že mohu naslouchat komentářům od nadřízených/kolegů/uživatelů služeb s otevřenou myslí.“
a "Jsem si jistý, že dokážu dobře hospodařit se svým časem a zároveň se vypořádat s praxí a školními úkoly."
Každá položka musí být ohodnocena od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím.
|
Osm týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20240512001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .