- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509802
Intervención de mentalidad de sesión única basada en la web para mejorar la ansiedad y el afrontamiento previo a la práctica
Eficacia de una intervención integrada de mentalidad de crecimiento para reducir la ansiedad en estudiantes de prácticas de trabajo social y/o asesoramiento: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio de dos brazos
La práctica es un componente educativo esencial de la formación profesional; sin embargo, el proceso puede ser desafiante y en ocasiones frustrante, con obstáculos como el riguroso proceso de formación y la angustia mental. Estar adecuadamente preparado para enfrentar los desafíos y dificultades en la práctica es crucial para los resultados del aprendizaje y el bienestar psicológico de los aprendices de trabajo social y/o asesoramiento. Al mismo tiempo, se descubre que la mentalidad es un factor modificable en la intervención, que es esencial en la psicología clínica, la terapia, la prevención y la intervención temprana. Inculcar mentalidades de crecimiento relacionadas con la inteligencia, la emoción y la mentalidad de que el fracaso mejora, respectivamente, vale la pena para aliviar la ansiedad y el estrés. Sin embargo, la intervención existente aborda la falta de integración de la mentalidad, la baja intensidad, las distinciones entre empleados y pasantes, indicadores de resultados más objetivos y confiables y ensayos controlados aleatorios bien diseñados.
Utilizando un ensayo controlado aleatorio de dos brazos, el estudio propuesto examinará la eficacia de una intervención de sesión única de mentalidad sobre la inteligencia, el fracaso y la emoción (We-SMILE) basada en la web para reducir la ansiedad relacionada con la práctica y mejorar la salud mental y resultados relacionados con la práctica.
Se reclutará un total de 117 estudiantes de los programas de trabajo social y/o asesoramiento, y se les asignará aleatoriamente a la formación prepráctica existente (Training As Usual, TAU) o más We-SMILE. La intervención tiene una duración de 45 minutos. Los participantes serán evaluados en tres momentos: línea de base (T1), dos semanas después de la intervención (T2) y ocho semanas después de la intervención (T3). La participación del paciente y del público se adopta en el diseño de la intervención y las estrategias de implementación. Se espera que el grupo We-SMILE presente menor ansiedad relacionada con la práctica y resultados secundarios más positivos (depresión, ansiedad, estrés, bienestar psicológico, orientación al aprendizaje y desempeño, autoeficacia académica y confianza) en comparación con el TAU. grupo. Para el análisis de datos se utilizará el principio de intención de tratar y modelos multinivel de máxima verosimilitud basados en regresión lineal.
El estudio no solo proporcionará evidencia sobre la intervención de mentalidad integrada para la salud mental y los resultados de aprendizaje de los alumnos, sino que también beneficiará a los supervisores y programas de trabajo social y/o asesoramiento como un módulo accesible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shimin Zhu, PhD
- Número de teléfono: +852 2766 5787
- Correo electrónico: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Shimin Zhu, PhD
- Número de teléfono: +852 2766 5787
- Correo electrónico: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los estudiantes de prepráctica en programas de trabajo social y/o asesoramiento son elegibles.
Criterios de inclusión: estudiantes que
- están a punto de comenzar la práctica pronto;
- sabe leer y escribir chino;
- consentimiento para participar.
Criterios de exclusión: estudiantes que
- no dar su consentimiento para participar;
- no puede concentrarse durante al menos 45 minutos para completar la intervención y los cuestionarios;
- tener una discapacidad o enfermedad física o mental grave que le ocasione malas condiciones;
- no participar en la práctica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de sesión única basada en la web sobre la mentalidad sobre la inteligencia, el fracaso y las emociones (We-SMILE)
We-SMILE presenta mentalidades de crecimiento sobre la inteligencia, el fracaso y las emociones negativas a los alumnos de prepráctica, que consta de cinco componentes: (a) una introducción a una mentalidad proactiva, que incluye la neuroplasticidad, la maleabilidad de la inteligencia y las emociones, y la importancia del fracaso. y retroalimentación en el proceso de aprendizaje; (b) historias y testimonios durante la práctica que enfatizan la creencia en el cambio; (c) vídeos cortos sobre alegorías del desarrollo de mentalidades de inteligencia, emoción y fracaso; (d) preguntas e ideas erróneas comunes sobre la mentalidad de crecimiento; y (e) ejercicios de escritura autopersuasivos en los que los participantes escriben sus pensamientos y sugerencias para otros sobre mentalidades de crecimiento.
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Este estudio será un ensayo controlado aleatorio de dos brazos para examinar la eficacia de We-SMILE para estudiantes de trabajo social previo a la práctica y/o asesoramiento en comparación con el grupo de intervención We-SMILE y el entrenamiento habitual sin intervención. grupo.
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Sin intervención: Entrenando como grupo habitual.
El grupo de entrenamiento habitual continuará el entrenamiento normal y se le realizarán evaluaciones repetidas al mismo tiempo que el grupo de intervención.
Los participantes en el grupo de entrenamiento habitual recibirán el curso de intervención después de finalizar el cuestionario de seguimiento de ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad relacionada con la práctica.
Periodo de tiempo: Base
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La ansiedad relacionada con la práctica se medirá mediante cuatro elementos, que incluyen "nivel de ansiedad al comenzar la práctica", "cuánto interferirá su ansiedad con su aprendizaje", "qué tan preparado está para la práctica" y "qué tan emocionado está de participar en la práctica".
Cada afirmación se calificará en una escala Likert de 10 puntos, que van desde 1 = nada ansioso, muy pequeño, nada preparado y nada emocionado hasta 10 = extremadamente ansioso, muy grande, perfectamente preparado y extremadamente emocionado.
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Base
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Ansiedad relacionada con la práctica.
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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La ansiedad relacionada con la práctica se medirá mediante cuatro elementos, que incluyen "nivel de ansiedad al comenzar la práctica", "cuánto interferirá su ansiedad con su aprendizaje", "qué tan preparado está para la práctica" y "qué tan emocionado está de participar en la práctica".
Cada afirmación se calificará en una escala Likert de 10 puntos, que van desde 1 = nada ansioso, muy pequeño, nada preparado y nada emocionado hasta 10 = extremadamente ansioso, muy grande, perfectamente preparado y extremadamente emocionado.
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Dos semanas después de la intervención
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Ansiedad relacionada con la práctica.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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La ansiedad relacionada con la práctica se medirá mediante cuatro elementos, que incluyen "nivel de ansiedad al comenzar la práctica", "cuánto interferirá su ansiedad con su aprendizaje", "qué tan preparado está para la práctica" y "qué tan emocionado está de participar en la práctica".
Cada afirmación se calificará en una escala Likert de 10 puntos, que van desde 1 = nada ansioso, muy pequeño, nada preparado y nada emocionado hasta 10 = extremadamente ansioso, muy grande, perfectamente preparado y extremadamente emocionado.
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Ocho semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Base
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La depresión, la ansiedad y el estrés se evaluarán mediante las escalas simplificadas de estrés, ansiedad y depresión de 12 ítems (DASS-12).
Los elementos de DASS-12 fueron preseleccionados del DASS-21, como "Me resultó difícil relajarme".
Cada elemento se calificará de 0 = nunca a 4 = casi siempre según el estado del participante durante la semana pasada.
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Base
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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La depresión, la ansiedad y el estrés se evaluarán mediante las escalas simplificadas de estrés, ansiedad y depresión de 12 ítems (DASS-12).
Los elementos del DASS-12 fueron preseleccionados del DASS-21, como "Me resultó difícil relajarme".
Cada elemento se calificará de 0 = nunca a 4 = casi siempre según el estado del participante durante la semana pasada.
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Dos semanas después de la intervención
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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La depresión, la ansiedad y el estrés se evaluarán mediante las escalas simplificadas de estrés, ansiedad y depresión de 12 ítems (DASS-12).
Los elementos del DASS-12 fueron preseleccionados del DASS-21, como "Me resultó difícil relajarme".
Cada elemento se calificará de 0 = nunca a 4 = casi siempre según el estado del participante durante la semana pasada.
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Ocho semanas después de la intervención
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Base
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El bienestar psicológico se medirá utilizando la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS) de siete ítems.
Un elemento de ejemplo es "Me he sentido optimista sobre el futuro".
Cada elemento tiene una calificación de 1 (Ninguna vez) a 5 (Todo el tiempo).
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Base
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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El bienestar psicológico se medirá utilizando la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS) de siete ítems.
Un elemento de ejemplo es "Me he sentido optimista sobre el futuro".
Cada elemento tiene una calificación de 1 (Ninguna vez) a 5 (Todo el tiempo).
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Dos semanas después de la intervención
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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El bienestar psicológico se medirá utilizando la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS) de siete ítems.
Un elemento de ejemplo es "Me he sentido optimista sobre el futuro".
Cada elemento tiene una calificación de 1 (Ninguna vez) a 5 (Todo el tiempo).
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Ocho semanas después de la intervención
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Orientación al aprendizaje y al desempeño.
Periodo de tiempo: Base
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La orientación al aprendizaje y al desempeño se evaluará mediante once ítems adaptados, con cinco ítems que miden la orientación al aprendizaje (por ejemplo, "Me gusta aprender nuevos conocimientos en las prácticas") y seis ítems que miden la orientación al desempeño (por ejemplo, "Me gusta buscar recompensas en a corto plazo por mis esfuerzos.").
Cada ítem se calificará mediante una escala Likert de cinco puntos desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Base
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Orientación al aprendizaje y al desempeño.
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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La orientación al aprendizaje y al desempeño se evaluará mediante once ítems adaptados, con cinco ítems que miden la orientación al aprendizaje (por ejemplo, "Me gusta aprender nuevos conocimientos en las prácticas") y seis ítems que miden la orientación al desempeño (por ejemplo, "Me gusta buscar recompensas en a corto plazo por mis esfuerzos.").
Cada ítem se calificará mediante una escala Likert de cinco puntos desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Dos semanas después de la intervención
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Orientación al aprendizaje y al desempeño.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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La orientación al aprendizaje y al desempeño se evaluará mediante once ítems adaptados, con cinco ítems que miden la orientación al aprendizaje (por ejemplo, "Me gusta aprender nuevos conocimientos en las prácticas") y seis ítems que miden la orientación al desempeño (por ejemplo, "Me gusta buscar recompensas en a corto plazo por mis esfuerzos.").
Cada ítem se calificará mediante una escala Likert de cinco puntos desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Ocho semanas después de la intervención
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Autoeficacia académica
Periodo de tiempo: Base
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La autoeficacia académica se medirá mediante cinco ítems adaptados.
Algunos ejemplos son: "Creo que mientras estudie con diligencia, podré dominar habilidades prácticas".
y "Mientras sea diligente, puedo dominar todas las habilidades aprendidas durante la pasantía".
Los ítems se puntuarán desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Base
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Autoeficacia académica
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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La autoeficacia académica se medirá mediante cinco ítems adaptados.
Algunos ejemplos son: "Creo que mientras estudie con diligencia, podré dominar habilidades prácticas".
y "Mientras sea diligente, puedo dominar todas las habilidades aprendidas durante la pasantía".
Los ítems se puntuarán desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Dos semanas después de la intervención
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Autoeficacia académica
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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La autoeficacia académica se medirá mediante cinco ítems adaptados.
Algunos ejemplos son: "Creo que mientras estudie con diligencia, podré dominar habilidades prácticas".
y "Mientras sea diligente, puedo dominar todas las habilidades aprendidas durante la pasantía".
Los ítems se puntuarán desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Ocho semanas después de la intervención
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Confianza relacionada con la práctica.
Periodo de tiempo: Base
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La confianza relacionada con la práctica se evaluará mediante una escala de desarrollo propio de seis ítems.
Elementos generados a partir de entrevistas con estudiantes de trabajo social, como "Estoy seguro de poder escuchar los comentarios de supervisores/colegas/usuarios de servicios con una mente abierta".
y "Estoy seguro de que puedo administrar bien mi tiempo y hacer frente a mi trabajo práctico y escolar al mismo tiempo".
Cada ítem debe calificarse desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Base
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Confianza relacionada con la práctica.
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención
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La confianza relacionada con la práctica se evaluará mediante una escala de desarrollo propio de seis ítems.
Elementos generados a partir de entrevistas con estudiantes de trabajo social, como "Estoy seguro de poder escuchar los comentarios de supervisores/colegas/usuarios de servicios con una mente abierta".
y "Estoy seguro de que puedo administrar bien mi tiempo y hacer frente a mi trabajo práctico y escolar al mismo tiempo".
Cada ítem debe calificarse desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Dos semanas después de la intervención
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Confianza relacionada con la práctica.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
|
La confianza relacionada con la práctica se evaluará mediante una escala de desarrollo propio de seis ítems.
Elementos generados a partir de entrevistas con estudiantes de trabajo social, como "Estoy seguro de poder escuchar los comentarios de supervisores/colegas/usuarios de servicios con una mente abierta".
y "Estoy seguro de que puedo administrar bien mi tiempo y hacer frente a mi trabajo práctico y escolar al mismo tiempo".
Cada ítem debe calificarse desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo.
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Ocho semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20240512001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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