- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06509802
Webgebaseerde interventie van de mentaliteit in één sessie voor het verbeteren van pre-practicumangst en coping
Werkzaamheid van een geïntegreerde groeimindset-interventie voor het verminderen van angst voor stagiaires in het maatschappelijk werk en/of counselingpraktijk: studieprotocol voor een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie
Practicum is een essentieel onderdeel van de beroepsopleiding, maar het proces kan uitdagend en soms frustrerend zijn, met obstakels zoals het rigoureuze trainingsproces en mentale problemen. Het adequaat voorbereid zijn om de uitdagingen en moeilijkheden in het practicum het hoofd te bieden, is van cruciaal belang voor de leerresultaten en het psychologische welzijn van stagiaires in sociaal werk en/of begeleiding. Tegelijkertijd blijkt mindset een aanpasbare factor te zijn bij interventies, wat essentieel is in de klinische psychologie, therapie, preventie en vroegtijdige interventie. Het inbrengen van een groeimindset op het gebied van respectievelijk intelligentie, emotie en falen-is-versterkende mindsets is de moeite waard om angst en stress het hoofd te bieden. De bestaande interventie benadert echter een gebrek aan mentaliteitsintegratie, lage intensiteit, onderscheid tussen werknemers en stagiaires, objectievere en betrouwbaardere uitkomstindicatoren en goed ontworpen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
Met behulp van een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het voorgestelde onderzoek de werkzaamheid onderzoeken van een webgebaseerde single-session Intervention of Mindset on Intelligence, Failure, and Emotion (We-SMILE) bij het verminderen van angst gerelateerd aan het practicum en het verbeteren van de geestelijke gezondheid en praktijkgerelateerde uitkomsten.
In totaal zullen 117 studenten worden gerekruteerd uit de sociaal werk- en/of counselingprogramma's en willekeurig worden toegewezen aan bestaande pre-practicumtrainingen (Training As Usual, TAU) of die plus de We-SMILE. De interventie duurt 45 minuten. Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: baseline (T1), twee weken na de interventie (T2) en acht weken na de interventie (T3). Bij het ontwerp en de implementatiestrategieën van de interventie wordt rekening gehouden met de betrokkenheid van patiënten en het publiek. Er wordt verwacht dat de We-SMILE-groep minder angst zal vertonen met betrekking tot het practicum en positievere secundaire uitkomsten (depressie, angst, stress, psychologisch welzijn, leer- en prestatiegerichtheid, academische zelfeffectiviteit en zelfvertrouwen) vergeleken met de TAU groep. Voor de data-analyse zullen het intention-to-treat-principe en op lineaire regressie gebaseerde modellen met maximale waarschijnlijkheid op meerdere niveaus worden gebruikt.
De studie zal niet alleen bewijs leveren van geïntegreerde mindset-interventie voor de geestelijke gezondheid en leerresultaten van stagiairs, maar zal als toegankelijke module ook ten goede komen aan supervisors en programma's van sociaal werk en/of counseling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shimin Zhu, PhD
- Telefoonnummer: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Shimin Zhu, PhD
- Telefoonnummer: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Pre-practicumstudenten in sociaal werk en/of counselingprogramma's komen in aanmerking.
Inclusiecriteria: studenten die
- binnenkort beginnen met het practicum;
- kan Chinees lezen en schrijven;
- toestemming om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria: studenten die
- geef geen toestemming om deel te nemen;
- kan zich niet minstens 45 minuten concentreren op het invullen van de interventie en vragenlijsten;
- een handicap of een ernstige lichamelijke of geestelijke ziekte heeft die resulteert in een slechte conditie;
- niet deelnemen aan het practicum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde interventie van één sessie op het gebied van intelligentie, falen en emotie (We-SMILE)
We-SMILE introduceert groeimindsets over intelligentie, falen en negatieve emoties voor pre-practicum cursisten, bestaande uit vijf componenten: (a) een introductie tot een proactieve mindset, inclusief neuroplasticiteit, de maakbaarheid van intelligentie en emotie, en het belang van falen en feedback in het leerproces; (b) verhalen en getuigenissen tijdens het practicum waarin het geloof in verandering wordt benadrukt; (c) korte video's over allegorieën over het ontwikkelen van intelligentie, emoties en mislukkingsmentaliteiten; (d) veel voorkomende vragen en misvattingen over groeimindsets; en (e) zelfovertuigende schrijfoefeningen waarin deelnemers hun gedachten en suggesties voor anderen over groeimindsets opschrijven.
|
Deze studie zal een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn om de werkzaamheid van de We-SMILE voor pre-practicum sociaal werk en/of begeleidingsstudenten te onderzoeken door deze te vergelijken met de We-SMILE-interventiegroep en de training-as-usual zonder interventie. groep.
|
|
Geen tussenkomst: Trainen zoals gewoonlijk groep
De training-as-usual-groep zal de normale training voortzetten en zal worden voorzien van herhaalde beoordelingen in hetzelfde tijdsbestek als de interventiegroep.
Deelnemers aan de training-as-usual-groep ontvangen de interventiecursus nadat ze de acht weken durende vervolgvragenlijst hebben afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst gerelateerd aan practicum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Angst gerelateerd aan het practicum wordt gemeten aan de hand van vier items, waaronder ‘de mate van angst om aan het practicum te beginnen’, ‘in welke mate uw angst het leerproces zal belemmeren’, ‘hoe voorbereid u bent op het practicum’ en ‘hoe enthousiast u bent om deelnemen aan het practicum".
Elke uitspraak wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 10 punten, variërend van 1=helemaal niet angstig, heel klein, totaal onvoorbereid en helemaal niet opgewonden tot 10=extreem angstig, heel goed, perfect voorbereid en extreem opgewonden.
|
Basislijn
|
|
Angst gerelateerd aan practicum
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Angst gerelateerd aan het practicum wordt gemeten aan de hand van vier items, waaronder ‘de mate van angst om aan het practicum te beginnen’, ‘in welke mate uw angst het leerproces zal belemmeren’, ‘hoe voorbereid u bent op het practicum’ en ‘hoe enthousiast u bent om deelnemen aan het practicum".
Elke uitspraak wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 10 punten, variërend van 1=helemaal niet angstig, heel klein, totaal onvoorbereid en helemaal niet opgewonden tot 10=extreem angstig, heel goed, perfect voorbereid en extreem opgewonden.
|
Twee weken na de interventie
|
|
Angst gerelateerd aan practicum
Tijdsspanne: Acht weken na de interventie
|
Angst gerelateerd aan het practicum wordt gemeten aan de hand van vier items, waaronder ‘de mate van angst om aan het practicum te beginnen’, ‘in welke mate uw angst het leerproces zal belemmeren’, ‘hoe voorbereid u bent op het practicum’ en ‘hoe enthousiast u bent om deelnemen aan het practicum".
Elke uitspraak wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 10 punten, variërend van 1=helemaal niet angstig, heel klein, totaal onvoorbereid en helemaal niet opgewonden tot 10=extreem angstig, heel goed, perfect voorbereid en extreem opgewonden.
|
Acht weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Depressie, angst en stress zullen worden beoordeeld aan de hand van de vereenvoudigde 12-item Depression Anxiety Stress Scales (DASS-12).
De items van DASS-12 stonden op de shortlist van de DASS-21, zoals "Ik vond het moeilijk om tot rust te komen."
Elk item wordt beoordeeld van 0=nooit tot 4=bijna altijd, afhankelijk van de status van de deelnemer in de afgelopen week.
|
Basislijn
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Depressie, angst en stress zullen worden beoordeeld aan de hand van de vereenvoudigde 12-item Depression Anxiety Stress Scales (DASS-12).
De items van DASS-12 stonden op de shortlist van de DASS-21, zoals "Ik vond het moeilijk om tot rust te komen."
Elk item wordt beoordeeld van 0=nooit tot 4=bijna altijd, afhankelijk van de status van de deelnemer in de afgelopen week.
|
Twee weken na de interventie
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Acht weken na de interventie
|
Depressie, angst en stress zullen worden beoordeeld aan de hand van de vereenvoudigde 12-item Depression Anxiety Stress Scales (DASS-12).
De items van DASS-12 stonden op de shortlist van de DASS-21, zoals "Ik vond het moeilijk om tot rust te komen."
Elk item wordt beoordeeld van 0=nooit tot 4=bijna altijd, afhankelijk van de status van de deelnemer in de afgelopen week.
|
Acht weken na de interventie
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Psychologisch welzijn zal worden gemeten met behulp van de uit zeven items bestaande Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb een optimistisch gevoel over de toekomst’.
Elk item wordt beoordeeld van 1 (Nooit) tot 5 (Altijd).
|
Basislijn
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Psychologisch welzijn zal worden gemeten met behulp van de uit zeven items bestaande Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb een optimistisch gevoel over de toekomst’.
Elk item wordt beoordeeld van 1 (Nooit) tot 5 (Altijd).
|
Twee weken na de interventie
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Acht weken na de interventie
|
Psychologisch welzijn zal worden gemeten met behulp van de uit zeven items bestaande Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Een voorbeelditem is: ‘Ik heb een optimistisch gevoel over de toekomst’.
Elk item wordt beoordeeld van 1 (Nooit) tot 5 (Altijd).
|
Acht weken na de interventie
|
|
Leer- en prestatiegerichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leer- en prestatiegerichtheid worden beoordeeld aan de hand van elf aangepaste items, waarbij vijf items de leeroriëntatie meten (bijv. ‘Ik leer graag nieuwe kennis in practica.’) en zes items die prestatiegerichtheid meten (bijv. ‘Ik zoek graag beloningen in korte termijn voor mijn inspanningen.").
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Basislijn
|
|
Leer- en prestatiegerichtheid
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Leer- en prestatiegerichtheid worden beoordeeld aan de hand van elf aangepaste items, waarbij vijf items de leeroriëntatie meten (bijv. ‘Ik leer graag nieuwe kennis in practica.’) en zes items die prestatiegerichtheid meten (bijv. ‘Ik zoek graag beloningen in korte termijn voor mijn inspanningen.").
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Twee weken na de interventie
|
|
Leer- en prestatiegerichtheid
Tijdsspanne: Acht weken na de interventie
|
Leer- en prestatiegerichtheid worden beoordeeld aan de hand van elf aangepaste items, waarbij vijf items de leeroriëntatie meten (bijv. ‘Ik leer graag nieuwe kennis in practica.’) en zes items die prestatiegerichtheid meten (bijv. ‘Ik zoek graag beloningen in korte termijn voor mijn inspanningen.").
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Acht weken na de interventie
|
|
Academische zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De academische zelfeffectiviteit wordt gemeten aan de hand van vijf aangepaste items.
Voorbeelditems zijn: 'Ik geloof dat ik, zolang ik ijverig studeer, praktische vaardigheden onder de knie zal kunnen krijgen.'
en "Zolang ik ijverig ben, kan ik alle vaardigheden die ik tijdens de stage heb geleerd onder de knie krijgen.".
De items worden gescoord van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Basislijn
|
|
Academische zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
De academische zelfeffectiviteit wordt gemeten aan de hand van vijf aangepaste items.
Voorbeelditems zijn: 'Ik geloof dat ik, zolang ik ijverig studeer, praktische vaardigheden onder de knie zal kunnen krijgen.'
en "Zolang ik ijverig ben, kan ik alle vaardigheden die ik tijdens de stage heb geleerd onder de knie krijgen.".
De items worden gescoord van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Twee weken na de interventie
|
|
Academische zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Acht weken na de interventie
|
De academische zelfeffectiviteit wordt gemeten aan de hand van vijf aangepaste items.
Voorbeelditems zijn: 'Ik geloof dat ik, zolang ik ijverig studeer, praktische vaardigheden onder de knie zal kunnen krijgen.'
en "Zolang ik ijverig ben, kan ik alle vaardigheden die ik tijdens de stage heb geleerd onder de knie krijgen.".
De items worden gescoord van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Acht weken na de interventie
|
|
Vertrouwen gerelateerd aan practicum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het zelfvertrouwen met betrekking tot het practicum wordt beoordeeld aan de hand van een zelfontwikkelde schaal met zes items.
Items gegenereerd uit interviews met studenten sociaal werk, zoals 'Ik heb er vertrouwen in dat ik met een open geest kan luisteren naar opmerkingen van leidinggevenden/collega's/dienstgebruikers.'
en "Ik heb er vertrouwen in dat ik mijn tijd goed kan indelen en tegelijkertijd mijn practicum en schoolwerk aankan.".
Elk item moet worden beoordeeld van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Basislijn
|
|
Vertrouwen gerelateerd aan practicum
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie
|
Het zelfvertrouwen met betrekking tot het practicum wordt beoordeeld aan de hand van een zelfontwikkelde schaal met zes items.
Items gegenereerd uit interviews met studenten sociaal werk, zoals 'Ik heb er vertrouwen in dat ik met een open geest kan luisteren naar opmerkingen van leidinggevenden/collega's/dienstgebruikers.'
en "Ik heb er vertrouwen in dat ik mijn tijd goed kan indelen en tegelijkertijd mijn practicum en schoolwerk aankan.".
Elk item moet worden beoordeeld van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Twee weken na de interventie
|
|
Vertrouwen gerelateerd aan practicum
Tijdsspanne: Acht weken na de interventie
|
Het zelfvertrouwen met betrekking tot het practicum wordt beoordeeld aan de hand van een zelfontwikkelde schaal met zes items.
Items gegenereerd uit interviews met studenten sociaal werk, zoals 'Ik heb er vertrouwen in dat ik met een open geest kan luisteren naar opmerkingen van leidinggevenden/collega's/dienstgebruikers.'
en "Ik heb er vertrouwen in dat ik mijn tijd goed kan indelen en tegelijkertijd mijn practicum en schoolwerk aankan.".
Elk item moet worden beoordeeld van 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens.
|
Acht weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20240512001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .