- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06509802
Verkkopohjainen yhden istunnon ajattelutavan interventio harjoittelua edeltävän ahdistuksen ja selviytymisen parantamiseksi
Integroidun kasvun ajattelutavan intervention tehokkuus ahdistuneisuuden vähentämisessä sosiaalityössä ja/tai harjoittelijoiden neuvonnassa: kaksikätisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja
Harjoittelu on olennainen osa ammatillista koulutusta, mutta prosessi voi olla haastava ja joskus turhauttava, ja siinä on esteitä, kuten tiukka koulutusprosessi ja henkinen ahdistus. Riittävä valmistautuminen käytännön haasteisiin ja vaikeuksiin on ratkaisevan tärkeää sosiaalityön ja/tai neuvonnan harjoittelijoiden oppimistuloksille ja psyykkiselle hyvinvoinnille. Samanaikaisesti ajattelutavan on havaittu olevan interventiossa muunneltava tekijä, joka on olennainen kliinisessä psykologiassa, terapiassa, ennaltaehkäisyssä ja varhaisessa interventiossa. Älykkyyttä, tunteita ja epäonnistumisia edistävien ajattelutapojen juurruttaminen on hyödyllistä ahdistuksen ja stressin selviytymisen helpottamisessa. Nykyiset interventiot koskevat kuitenkin ajattelutavan integroinnin puutetta, alhaista intensiteettiä, työntekijöiden ja harjoittelijoiden eroja, objektiivisempia ja luotettavampia tulosindikaattoreita ja hyvin suunniteltuja satunnaistettuja kontrolloituja kokeita.
Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan Web-pohjaisen yhden istunnon ajattelutavan älykkyyteen, epäonnistumiseen ja tunteeseen puuttumisen (We-SMILE) tehokkuutta vähentämään harjoituksiin liittyvää ahdistusta ja parantamaan mielenterveyttä ja harjoituksiin liittyviä tuloksia.
Sosiaalityö- ja/tai neuvontaohjelmista rekrytoidaan yhteensä 117 opiskelijaa, jotka jaetaan satunnaisesti olemassa olevaan harjoittelua edeltävään koulutukseen (Training As Usual, TAU) tai siihen plus We-SMILE. Interventio kestää 45 minuuttia. Osallistujia arvioidaan kolmessa aikapisteessä: lähtötilanne (T1), kaksi viikkoa intervention jälkeen (T2) ja kahdeksan viikkoa intervention jälkeen (T3). Potilaiden ja yleisön osallistuminen otetaan huomioon interventioiden suunnittelussa ja toteutusstrategioissa. On odotettavissa, että We-SMILE-ryhmässä esiintyy TAU:hon verrattuna vähemmän harjoitukseen liittyvää ahdistusta ja positiivisempia toissijaisia tuloksia (masennus, ahdistuneisuus, stressi, psyykkinen hyvinvointi, oppimis- ja suoritussuuntautuneisuus, akateeminen itsetehokkuus ja itseluottamus). ryhmä. Tietojen analysointiin käytetään intensiteet-to-treat -periaatetta ja lineaariseen regressioon perustuvia maksimitodennäköisyyden monitasomalleja.
Tutkimus ei ainoastaan tarjoa näyttöä integroidusta ajattelutavan interventiosta harjoittelijoiden mielenterveyteen ja oppimistuloksiin, vaan se hyödyttää myös sosiaalityötä ja/tai ohjaajia ja ohjelmia saavutettavana moduulina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimin Zhu, PhD
- Puhelinnumero: +852 2766 5787
- Sähköposti: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shimin Zhu, PhD
- Puhelinnumero: +852 2766 5787
- Sähköposti: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sosiaalityön ja/tai neuvontaohjelmien esiharjoitteluopiskelijat ovat tukikelpoisia.
Osallistumiskriteerit: opiskelijat, jotka
- olet aloittamassa käytännön pian;
- osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa;
- suostumus osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit: opiskelijat, jotka
- älä suostu osallistumaan;
- ei pysty keskittymään vähintään 45 minuuttiin intervention ja kyselylomakkeiden täyttämiseen;
- sinulla on vamma tai vakava fyysinen tai henkinen sairaus, joka johtaa huonoon kuntoon;
- älä osallistu harjoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen yhden istunnon ajattelutavan interventio älykkyyteen, epäonnistumiseen ja tunteisiin (We-SMILE)
We-SMILE esittelee harjoittelujaksoa edeltäville harjoittelijoille kasvun ajattelutapaa älykkyydestä, epäonnistumisesta ja negatiivisista tunteista, jotka koostuvat viidestä osasta: (a) johdatus ennakoivaan ajattelutapaan, mukaan lukien neuroplastisuus, älyn ja tunteiden muovattavuus sekä epäonnistumisen merkitys. ja palaute oppimisprosessissa; (b) tarinoita ja kokemuksia harjoittelun aikana, jotka korostavat uskoa muutokseen; (c) lyhyitä videoita älykkyyden, tunteiden ja epäonnistumisen ajattelutavan kehittymisestä; (d) yleisiä kysymyksiä ja väärinkäsityksiä kasvun ajattelutavoista; ja (e) itseään vakuuttavia kirjoitusharjoituksia, joissa osallistujat kirjoittavat ajatuksiaan ja ehdotuksiaan muille kasvun ajattelutavoista.
|
Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan We-SMILE:n tehokkuutta harjoittelua edeltävässä sosiaalityössä ja/tai opiskelijoiden neuvonnassa vertaamalla We-SMILE-interventioryhmään ja interventiokoulutukseen tavalliseen tapaan. ryhmä.
|
|
Ei väliintuloa: Treenit normaalisti ryhmässä
Koulutusryhmä jatkaa normaalia koulutusta ja sille tehdään toistuvia arviointeja samaan aikaan kuin interventioryhmä.
Koulutusryhmän osallistujat saavat interventiokurssin kahdeksan viikon seurantakyselyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitukseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoitukseen liittyvää ahdistusta mitataan neljällä asialla, mukaan lukien "ahdistuksen taso harjoittelun aloittamisesta", "kuinka paljon ahdistuneisuus häiritsee heidän oppimistaan", "kuinka valmistautunut olet harjoitukseen" ja "kuinka innoissasi olet osallistua harjoitukseen".
Jokainen lausunto arvostellaan 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = ei lainkaan ahdistunut, erittäin pieni, täysin valmistautumaton ja täysin innostunut arvoon 10 = erittäin ahdistunut, erittäin hyvä, täydellisesti valmistautunut ja erittäin innostunut.
|
Perustaso
|
|
Harjoitukseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
Harjoitukseen liittyvää ahdistusta mitataan neljällä asialla, mukaan lukien "ahdistuksen taso harjoittelun aloittamisesta", "kuinka paljon ahdistuneisuus häiritsee heidän oppimistaan", "kuinka valmistautunut olet harjoitukseen" ja "kuinka innoissasi olet osallistua harjoitukseen".
Jokainen lausunto arvostellaan 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = ei lainkaan ahdistunut, erittäin pieni, täysin valmistautumaton ja täysin innostunut arvoon 10 = erittäin ahdistunut, erittäin hyvä, täydellisesti valmistautunut ja erittäin innostunut.
|
Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
|
Harjoitukseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Harjoitukseen liittyvää ahdistusta mitataan neljällä asialla, mukaan lukien "ahdistuksen taso harjoittelun aloittamisesta", "kuinka paljon ahdistuneisuus häiritsee heidän oppimistaan", "kuinka valmistautunut olet harjoitukseen" ja "kuinka innoissasi olet osallistua harjoitukseen".
Jokainen lausunto arvostellaan 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = ei lainkaan ahdistunut, erittäin pieni, täysin valmistautumaton ja täysin innostunut arvoon 10 = erittäin ahdistunut, erittäin hyvä, täydellisesti valmistautunut ja erittäin innostunut.
|
Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusta, ahdistusta ja stressiä arvioidaan yksinkertaistetulla 12-osaisella Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-12).
DASS-12:n tuotteet valittiin DASS-21:stä, kuten "Minun oli vaikea lopettaa."
Jokainen kohde saa arvosanan 0=ei koskaan arvoon 4=melkein aina osallistujan tilan mukaan viimeisen viikon aikana.
|
Perustaso
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
Masennusta, ahdistusta ja stressiä arvioidaan yksinkertaistetulla 12-osaisella Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-12).
DASS-12:n tuotteet valittiin DASS-21:stä, kuten "Minun oli vaikea lopettaa."
Jokainen kohde saa arvosanan 0=ei koskaan arvoon 4=melkein aina osallistujan tilan mukaan viimeisen viikon aikana.
|
Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Masennusta, ahdistusta ja stressiä arvioidaan yksinkertaistetulla 12-osaisella Depression Anxiety Stress Scales -asteikolla (DASS-12).
DASS-12:n tuotteet valittiin DASS-21:stä, kuten "Minun oli vaikea lopettaa."
Jokainen kohde saa arvosanan 0=ei koskaan arvoon 4=melkein aina osallistujan tilan mukaan viimeisen viikon aikana.
|
Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologista hyvinvointia mitataan seitsemän kohdan Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (SWEMWBS).
Yksi esimerkkikohde on "Olen ollut optimistinen tulevaisuuden suhteen".
Jokainen kohde on arvioitu 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan).
|
Perustaso
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
Psykologista hyvinvointia mitataan seitsemän kohdan Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (SWEMWBS).
Yksi esimerkkikohde on "Olen ollut optimistinen tulevaisuuden suhteen".
Jokainen kohde on arvioitu 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan).
|
Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Psykologista hyvinvointia mitataan seitsemän kohdan Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (SWEMWBS).
Yksi esimerkkikohde on "Olen ollut optimistinen tulevaisuuden suhteen".
Jokainen kohde on arvioitu 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan).
|
Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
|
Oppimis- ja suoritussuuntautuneisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oppimis- ja suoritussuuntautuneisuutta arvioidaan 11 mukautetulla asialla, joista viisi mittaa oppimissuuntautuneisuutta (esim. "Haluan oppia uutta tietoa harjoituksissa.") ja kuusi suoritussuuntautuneisuutta (esim. "Haluan hakea palkintoja lyhyt aika ponnisteluilleni.").
Jokainen kohde arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Perustaso
|
|
Oppimis- ja suoritussuuntautuneisuus
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
Oppimis- ja suoritussuuntautuneisuutta arvioidaan 11 mukautetulla asialla, joista viisi mittaa oppimissuuntautuneisuutta (esim. "Haluan oppia uutta tietoa harjoituksissa.") ja kuusi suoritussuuntautuneisuutta (esim. "Haluan hakea palkintoja lyhyt aika ponnisteluilleni.").
Jokainen kohde arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
|
Oppimis- ja suoritussuuntautuneisuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Oppimis- ja suoritussuuntautuneisuutta arvioidaan 11 mukautetulla asialla, joista viisi mittaa oppimissuuntautuneisuutta (esim. "Haluan oppia uutta tietoa harjoituksissa.") ja kuusi suoritussuuntautuneisuutta (esim. "Haluan hakea palkintoja lyhyt aika ponnisteluilleni.").
Jokainen kohde arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
|
Akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Akateemista itsetehokkuutta mitataan viidellä mukautetulla asialla.
Esimerkkikohteita ovat "Uskon, että niin kauan kuin opiskelen ahkerasti, pystyn hallitsemaan käytännön taidot."
ja "Niin kauan kuin olen ahkera, pystyn hallitsemaan kaikki harjoittelun aikana opitut taidot."
Kohteet pisteytetään 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Perustaso
|
|
Akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
Akateemista itsetehokkuutta mitataan viidellä mukautetulla asialla.
Esimerkkikohteita ovat "Uskon, että niin kauan kuin opiskelen ahkerasti, pystyn hallitsemaan käytännön taidot."
ja "Niin kauan kuin olen ahkera, pystyn hallitsemaan kaikki harjoittelun aikana opitut taidot."
Kohteet pisteytetään 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
|
Akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Akateemista itsetehokkuutta mitataan viidellä mukautetulla asialla.
Esimerkkikohteita ovat "Uskon, että niin kauan kuin opiskelen ahkerasti, pystyn hallitsemaan käytännön taidot."
ja "Niin kauan kuin olen ahkera, pystyn hallitsemaan kaikki harjoittelun aikana opitut taidot."
Kohteet pisteytetään 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
|
Harjoitukseen liittyvä itseluottamus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoitteluun liittyvää luottamusta arvioidaan kuuden kohdan itse kehitetyllä asteikolla.
Sosiaalityön opiskelijoiden haastatteluista syntyneet asiat, kuten "Olen varma, että voin kuunnella esimiesten/kollegoiden/palvelun käyttäjien kommentteja avoimin mielin."
ja "Olen varma, että pystyn hallitsemaan aikani hyvin ja selviytymään harjoitustöistäni ja koulutehtävistäni yhtä aikaa."
Jokainen kohde on arvioitava 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Perustaso
|
|
Harjoitukseen liittyvä itseluottamus
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
Harjoitteluun liittyvää luottamusta arvioidaan kuuden kohdan itse kehitetyllä asteikolla.
Sosiaalityön opiskelijoiden haastatteluista syntyneet asiat, kuten "Olen varma, että voin kuunnella esimiesten/kollegoiden/palvelun käyttäjien kommentteja avoimin mielin."
ja "Olen varma, että pystyn hallitsemaan aikani hyvin ja selviytymään harjoitustöistäni ja koulutehtävistäni yhtä aikaa."
Jokainen kohde on arvioitava 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Kahden viikon kuluttua interventiosta
|
|
Harjoitukseen liittyvä itseluottamus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Harjoitteluun liittyvää luottamusta arvioidaan kuuden kohdan itse kehitetyllä asteikolla.
Sosiaalityön opiskelijoiden haastatteluista syntyneet asiat, kuten "Olen varma, että voin kuunnella esimiesten/kollegoiden/palvelun käyttäjien kommentteja avoimin mielin."
ja "Olen varma, että pystyn hallitsemaan aikani hyvin ja selviytymään harjoitustöistäni ja koulutehtävistäni yhtä aikaa."
Jokainen kohde on arvioitava 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
|
Kahdeksan viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240512001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)