- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509802
Nettbasert enkeltøkts intervensjon av tankesett for å forbedre angst og mestring før praksis
Effektiviteten av en integrert veksttankegang-intervensjon for å redusere angst for sosialt arbeid og/eller rådgiving av praktikanter: Studieprotokoll for en to-arms randomisert kontrollert prøvelse
Praksis er en viktig pedagogisk komponent i profesjonell opplæring, men prosessen kan være utfordrende og noen ganger frustrerende, med hindringer som den strenge treningsprosessen og psykiske plager. Å være tilstrekkelig forberedt til å møte utfordringene og vanskene i praksis er avgjørende for læringsutbytte og psykologisk velvære til sosialarbeidere og/eller veiledere. Samtidig er tankesett funnet å være en modifiserbar faktor i intervensjon, noe som er essensielt i klinisk psykologi, terapi, forebygging og tidlig intervensjon. Å introdusere veksttankesett angående intelligens, følelser og svikt-er-forsterkende tankesett, er verdt å lindre angst og stressmestring. Den eksisterende intervensjonen nærmer seg imidlertid mangel på tankesettintegrasjon, lav intensitet, distinksjoner mellom ansatte og praktikanter, mer objektive og pålitelige utfallsindikatorer og godt utformede randomiserte kontrollerte studier.
Ved å bruke en to-arms randomisert kontrollert studie vil den foreslåtte studien undersøke effekten av en nettbasert enkeltøkts intervensjon av tankesett på intelligens, svikt og følelser (We-SMILE) for å redusere angst relatert til praksis og forbedre mental helse og praksisrelaterte resultater.
Totalt 117 studenter vil bli rekruttert fra sosialt arbeid og/eller rådgivningsprogrammene, og tilfeldig tildelt eksisterende pre-practicum-opplæring (Training As Usual, TAU) eller det pluss We-SMILE. Intervensjonen er 45 minutter lang. Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: baseline (T1), to uker etter intervensjon (T2) og åtte uker etter intervensjon (T3). Pasient- og offentlig involvering tas i bruk i intervensjonsdesign og implementeringsstrategier. Det forventes at We-SMILE-gruppen vil presentere lavere angst relatert til praksis og mer positive sekundære utfall (depresjon, angst, stress, psykologisk velvære, lærings- og prestasjonsorientering, akademisk selveffektivitet og selvtillit) sammenlignet med TAU gruppe. Intention-to-treat-prinsippet og lineær-regresjonsbaserte maksimal sannsynlighet multi-level modeller vil bli brukt for dataanalyse.
Studien vil ikke bare gi bevis på integrert tankesettintervensjon for traineers mentale helse og læringsutbytte, men også være til nytte for sosialt arbeid og/eller veiledere og programmer som en tilgjengelig modul.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shimin Zhu, PhD
- Telefonnummer: +852 2766 5787
- E-post: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Shimin Zhu, PhD
- Telefonnummer: +852 2766 5787
- E-post: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pre-practicum-studenter i sosialt arbeid og/eller rådgivningsprogrammer er kvalifisert.
Inkluderingskriterier: studenter som
- er i ferd med å starte praksisen snart;
- kan lese og skrive kinesisk;
- samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier: studenter som
- ikke samtykke til å delta;
- kan ikke konsentrere seg i minst 45 minutter for å fullføre intervensjonen og spørreskjemaene;
- har en funksjonshemming eller alvorlig fysisk eller psykisk sykdom som resulterer i dårlig tilstand;
- ikke delta i praksis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert enkeltøkts intervensjon av tankesett om intelligens, fiasko og følelser (We-SMILE)
We-SMILE introduserer veksttankesett om intelligens, fiasko og negative følelser til praktikanter før praksis, bestående av fem komponenter: (a) en introduksjon til et proaktivt tankesett, inkludert nevroplastisitet, formbarheten til intelligens og følelser, og viktigheten av feil. og tilbakemelding i læringsprosessen; (b) historier og attester under praksis som understreker troen på endring; (c) korte videoer om allegorier om utvikling av intelligens, følelser og sviktende tankesett; (d) vanlige spørsmål og misoppfatninger om tankesett for vekst; og (e) selvoverbevisende skriveøvelser der deltakerne skriver ned sine tanker og forslag til andre om tankesett for vekst.
|
Denne studien vil være en to-arms randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av We-SMILE for sosialt arbeid og/eller veiledningsstudenter før praksis ved å sammenligne med intervensjonsgruppen We-SMILE og opplæringen uten intervensjon som vanlig. gruppe.
|
|
Ingen inngripen: Trening som vanlig gruppe
Trenings-som-vanlig-gruppen vil fortsette den vanlige opplæringen og vil bli gitt gjentatte vurderinger i samme tidsramme som intervensjonsgruppen.
Deltakere i trening-som-vanlig gruppe vil motta intervensjonskurset etter å ha fullført det åtte uker lange oppfølgingsskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst knyttet til praksis
Tidsramme: Grunnlinje
|
Angst relatert til praksis vil bli målt med fire elementer, inkludert "angstnivå for å starte praksis", "hvor mye angsten din vil forstyrre læringen deres", "hvor forberedt du er for praksisen" og "hvor spent du er på å delta i praksisen".
Hvert utsagn vil bli vurdert på en 10-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1=helt ikke engstelig, veldig liten, helt uforberedt og helt ubegeistret til 10=ekstremt engstelig, veldig flott, perfekt forberedt og ekstremt spent.
|
Grunnlinje
|
|
Angst knyttet til praksis
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Angst relatert til praksis vil bli målt med fire elementer, inkludert "angstnivå for å starte praksis", "hvor mye angsten din vil forstyrre læringen deres", "hvor forberedt du er for praksisen" og "hvor spent du er på å delta i praksisen".
Hvert utsagn vil bli vurdert på en 10-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1=helt ikke engstelig, veldig liten, helt uforberedt og helt ubegeistret til 10=ekstremt engstelig, veldig flott, perfekt forberedt og ekstremt spent.
|
To uker etter intervensjon
|
|
Angst knyttet til praksis
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
|
Angst relatert til praksis vil bli målt med fire elementer, inkludert "angstnivå for å starte praksis", "hvor mye angsten din vil forstyrre læringen deres", "hvor forberedt du er for praksisen" og "hvor spent du er på å delta i praksisen".
Hvert utsagn vil bli vurdert på en 10-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1=helt ikke engstelig, veldig liten, helt uforberedt og helt ubegeistret til 10=ekstremt engstelig, veldig flott, perfekt forberedt og ekstremt spent.
|
Åtte uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Grunnlinje
|
Depresjon, angst og stress vil bli vurdert av den forenklede 12-elementet Depression Anxiety Stress Scales (DASS-12).
Varene til DASS-12 ble valgt på listen fra DASS-21, for eksempel "Jeg fant det vanskelig å slappe av.".
Hvert element vil bli vurdert fra 0=aldri til 4=nesten alltid i henhold til deltakerens status den siste uken.
|
Grunnlinje
|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Depresjon, angst og stress vil bli vurdert av den forenklede 12-elementet Depression Anxiety Stress Scales (DASS-12).
Varene til DASS-12 ble valgt på listen fra DASS-21, for eksempel "Jeg fant det vanskelig å slappe av.".
Hvert element vil bli vurdert fra 0=aldri til 4=nesten alltid i henhold til deltakerens status den siste uken.
|
To uker etter intervensjon
|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
|
Depresjon, angst og stress vil bli vurdert av den forenklede 12-elementet Depression Anxiety Stress Scales (DASS-12).
Varene til DASS-12 ble valgt på listen fra DASS-21, for eksempel "Jeg fant det vanskelig å slappe av.".
Hvert element vil bli vurdert fra 0=aldri til 4=nesten alltid i henhold til deltakerens status den siste uken.
|
Åtte uker etter intervensjon
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Grunnlinje
|
Psykologisk velvære vil bli målt ved å bruke syv-elements Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Et eksempelelement er "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden."
Hvert element er rangert fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
|
Grunnlinje
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Psykologisk velvære vil bli målt ved å bruke syv-elements Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Et eksempelelement er "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden."
Hvert element er rangert fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
|
To uker etter intervensjon
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
|
Psykologisk velvære vil bli målt ved å bruke syv-elements Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Et eksempelelement er "Jeg har følt meg optimistisk med tanke på fremtiden."
Hvert element er rangert fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
|
Åtte uker etter intervensjon
|
|
Lærings- og prestasjonsorientering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lærings- og prestasjonsorientering vil bli vurdert av elleve tilpassede elementer, med fem elementer som måler læringsorienteringen (f.eks. "Jeg liker å lære ny kunnskap i praksis.") og seks elementer som måler prestasjonsorientering (f.eks. "Jeg liker å søke belønning i kortsiktig for min innsats.").
Hvert element vil bli vurdert etter en fempunkts Likert-skala fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
Grunnlinje
|
|
Lærings- og prestasjonsorientering
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Lærings- og prestasjonsorientering vil bli vurdert av elleve tilpassede elementer, med fem elementer som måler læringsorienteringen (f.eks. "Jeg liker å lære ny kunnskap i praksis.") og seks elementer som måler prestasjonsorientering (f.eks. "Jeg liker å søke belønning i kortsiktig for min innsats.").
Hvert element vil bli vurdert etter en fempunkts Likert-skala fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
To uker etter intervensjon
|
|
Lærings- og prestasjonsorientering
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
|
Lærings- og prestasjonsorientering vil bli vurdert av elleve tilpassede elementer, med fem elementer som måler læringsorienteringen (f.eks. "Jeg liker å lære ny kunnskap i praksis.") og seks elementer som måler prestasjonsorientering (f.eks. "Jeg liker å søke belønning i kortsiktig for min innsats.").
Hvert element vil bli vurdert etter en fempunkts Likert-skala fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
Åtte uker etter intervensjon
|
|
Akademisk selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje
|
Akademisk egeneffektivitet vil bli målt med fem tilpassede elementer.
Eksempler er "Jeg tror at så lenge jeg studerer flittig, vil jeg være i stand til å mestre praktiske ferdigheter."
og "Så lenge jeg er flittig, kan jeg mestre alle ferdighetene jeg har lært under praksisperioden.".
Elementene vil bli scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
Grunnlinje
|
|
Akademisk selvtillit
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Akademisk egeneffektivitet vil bli målt med fem tilpassede elementer.
Eksempler er "Jeg tror at så lenge jeg studerer flittig, vil jeg være i stand til å mestre praktiske ferdigheter."
og "Så lenge jeg er flittig, kan jeg mestre alle ferdighetene jeg har lært under praksisperioden.".
Elementene vil bli scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
To uker etter intervensjon
|
|
Akademisk selvtillit
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
|
Akademisk egeneffektivitet vil bli målt med fem tilpassede elementer.
Eksempler er "Jeg tror at så lenge jeg studerer flittig, vil jeg være i stand til å mestre praktiske ferdigheter."
og "Så lenge jeg er flittig, kan jeg mestre alle ferdighetene jeg har lært under praksisperioden.".
Elementene vil bli scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
Åtte uker etter intervensjon
|
|
Selvtillit knyttet til praksis
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tillit knyttet til praksis vil bli vurdert etter en seks-element egenutviklet skala.
Elementer generert fra intervjuer med sosialarbeiderstudenter, som "Jeg er trygg på at jeg kan lytte til kommentarer fra veiledere/kolleger/tjenestebrukere med et åpent sinn."
og "Jeg er trygg på at jeg kan disponere tiden min godt og takle praksisarbeidet og skolearbeidet på samme tid."
Hvert element må rangeres fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
Grunnlinje
|
|
Selvtillit knyttet til praksis
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Tillit knyttet til praksis vil bli vurdert etter en seks-element egenutviklet skala.
Elementer generert fra intervjuer med sosialarbeiderstudenter, som "Jeg er trygg på at jeg kan lytte til kommentarer fra veiledere/kolleger/tjenestebrukere med et åpent sinn."
og "Jeg er trygg på at jeg kan disponere tiden min godt og takle praksisarbeidet og skolearbeidet på samme tid."
Hvert element må rangeres fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
To uker etter intervensjon
|
|
Selvtillit knyttet til praksis
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
|
Tillit knyttet til praksis vil bli vurdert etter en seks-element egenutviklet skala.
Elementer generert fra intervjuer med sosialarbeiderstudenter, som "Jeg er trygg på at jeg kan lytte til kommentarer fra veiledere/kolleger/tjenestebrukere med et åpent sinn."
og "Jeg er trygg på at jeg kan disponere tiden min godt og takle praksisarbeidet og skolearbeidet på samme tid."
Hvert element må rangeres fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
|
Åtte uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20240512001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .