- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509802
Internetowa, pojedyncza sesja interwencji nastawienia w celu poprawy lęku i radzenia sobie przed praktyką
Skuteczność interwencji zintegrowanego nastawienia na rozwój w zmniejszaniu lęku u stażystów zajmujących się pracą socjalną i/lub doradztwem: Protokół badania dla dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania
Praktyka jest istotnym elementem edukacyjnym szkolenia zawodowego, jednak proces ten może być trudny, a czasem frustrujący, z przeszkodami takimi jak rygorystyczny proces szkolenia i cierpienie psychiczne. Odpowiednie przygotowanie do stawienia czoła wyzwaniom i trudnościom w praktyce ma kluczowe znaczenie dla efektów uczenia się i dobrego samopoczucia psychicznego stażystów zajmujących się pracą socjalną i/lub doradztwem. Jednocześnie okazuje się, że nastawienie jest modyfikowalnym czynnikiem interwencji, co jest niezbędne w psychologii klinicznej, terapii, profilaktyce i wczesnej interwencji. Wpajanie nastawienia na rozwój w odniesieniu do inteligencji, emocji i nastawienia wzmacniania niepowodzeń jest przydatne w łagodzeniu lęku i radzenia sobie ze stresem. Jednakże w istniejących podejściach interwencyjnych brakuje integracji sposobu myślenia, niska intensywność, rozróżnienie pracowników i stażystów, bardziej obiektywne i wiarygodne wskaźniki wyników oraz dobrze zaprojektowane, randomizowane badania kontrolowane.
W ramach dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania proponowane badanie sprawdzi skuteczność internetowej interwencji opartej na pojedynczej sesji dotyczącej nastawienia na inteligencję, porażkę i emocje (We-SMILE) w zmniejszaniu lęku związanego z praktyką oraz poprawie zdrowia psychicznego i zdrowia psychicznego. efekty związane z praktyką.
W sumie 117 studentów zostanie zrekrutowanych w ramach programów pracy socjalnej i/lub doradztwa i losowo przydzielonych do istniejących szkoleń przedpraktycznych (Training As Usual, TAU) lub innych plus We-SMILE. Interwencja trwa 45 minut. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (T1), dwa tygodnie po interwencji (T2) i osiem tygodni po interwencji (T3). W strategiach projektowania i wdrażania interwencji uwzględnia się zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa. Oczekuje się, że grupa We-SMILE będzie wykazywać niższy poziom lęku związanego z praktyką i bardziej pozytywne wyniki wtórne (depresja, lęk, stres, dobrostan psychiczny, orientacja na naukę i wyniki, poczucie własnej skuteczności w nauce i pewność siebie) w porównaniu z grupą TAU Grupa. Do analizy danych zostanie wykorzystana zasada zamiaru leczenia oraz wielopoziomowe modele największej wiarygodności oparte na regresji liniowej.
Badanie nie tylko dostarczy dowodów na temat zintegrowanej interwencji w zakresie sposobu myślenia dla zdrowia psychicznego i wyników uczenia się stażystów, ale także przyniesie korzyści superwizorom i programom pracy socjalnej i/lub poradnictwa jako dostępny moduł.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimin Zhu, PhD
- Numer telefonu: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shimin Zhu, PhD
- Numer telefonu: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kwalifikują się studenci przygotowujący się do praktyki w programach pracy socjalnej i/lub doradztwie.
Kryteria włączenia: studenci, którzy
- wkrótce rozpoczną praktykę;
- potrafi czytać i pisać po chińsku;
- zgodę na udział.
Kryteria wykluczenia: studenci, którzy
- nie wyrażać zgody na udział;
- nie może skoncentrować się przez co najmniej 45 minut na zakończeniu interwencji i kwestionariuszy;
- jesteś niepełnosprawny lub cierpisz na poważną chorobę fizyczną lub psychiczną powodującą zły stan zdrowia;
- nie brać udziału w ćwiczeniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa, pojedyncza sesja interwencji na temat inteligencji, niepowodzeń i emocji (We-SMILE)
We-SMILE przedstawia stażystom przed praktyką nastawienie na rozwój dotyczące inteligencji, niepowodzeń i negatywnych emocji, składające się z pięciu elementów: (a) wprowadzenie do proaktywnego nastawienia, w tym neuroplastyczności, plastyczności inteligencji i emocji oraz znaczenia porażki i informacje zwrotne w procesie uczenia się; (b) historie i świadectwa z praktyk, które podkreślają wiarę w zmianę; (c) krótkie filmy o alegoriach rozwijania inteligencji, emocji i nastawienia na porażkę; (d) częste pytania i błędne przekonania dotyczące nastawienia na rozwój; oraz (e) ćwiczenia w pisaniu z wykorzystaniem autoprzekonywania, podczas których uczestnicy zapisują swoje przemyślenia i sugestie dla innych dotyczące nastawienia na rozwój.
|
Niniejsze badanie będzie dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu sprawdzenie skuteczności We-SMILE w przypadku studentów przed praktyką w zakresie pracy socjalnej i/lub poradnictwa, poprzez porównanie z grupą interwencyjną We-SMILE i tradycyjnym szkoleniem bez interwencji Grupa.
|
|
Brak interwencji: Trening jak zwykle w grupie
Grupa szkoląca się w trybie zwykłym będzie kontynuować normalne szkolenie i będzie poddawana wielokrotnym ocenom w tym samym czasie co grupa interwencyjna.
Uczestnicy grupy „Train-asual” przejdą kurs interwencyjny po wypełnieniu ośmiotygodniowego kwestionariusza uzupełniającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk związany z praktyką
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niepokój związany z praktyką będzie mierzony za pomocą czterech elementów, w tym „poziomu lęku przed rozpoczęciem praktyki”, „w jakim stopniu twój niepokój będzie przeszkadzał w nauce”, „jak jesteś przygotowany do praktyki” oraz „jak bardzo jesteś podekscytowany możliwością wziąć udział w praktyce”.
Każde stwierdzenie zostanie ocenione w 10-punktowej skali Likerta, od 1 = całkowicie niespokojny, bardzo mały, całkowicie nieprzygotowany i całkowicie pozbawiony ekscytacji do 10 = skrajnie niespokojny, bardzo świetny, doskonale przygotowany i niezwykle podekscytowany.
|
Linia bazowa
|
|
Lęk związany z praktyką
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Niepokój związany z praktyką będzie mierzony za pomocą czterech elementów, w tym „poziomu lęku przed rozpoczęciem praktyki”, „w jakim stopniu twój niepokój będzie przeszkadzał w nauce”, „jak jesteś przygotowany do praktyki” oraz „jak bardzo jesteś podekscytowany możliwością wziąć udział w praktyce”.
Każde stwierdzenie zostanie ocenione w 10-punktowej skali Likerta, od 1 = całkowicie niespokojny, bardzo mały, całkowicie nieprzygotowany i całkowicie pozbawiony ekscytacji do 10 = skrajnie niespokojny, bardzo świetny, doskonale przygotowany i niezwykle podekscytowany.
|
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Lęk związany z praktyką
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
|
Niepokój związany z praktyką będzie mierzony za pomocą czterech elementów, w tym „poziomu lęku przed rozpoczęciem praktyki”, „w jakim stopniu twój niepokój będzie przeszkadzał w nauce”, „jak jesteś przygotowany do praktyki” oraz „jak bardzo jesteś podekscytowany możliwością wziąć udział w praktyce”.
Każde stwierdzenie zostanie ocenione w 10-punktowej skali Likerta, od 1 = całkowicie niespokojny, bardzo mały, całkowicie nieprzygotowany i całkowicie pozbawiony ekscytacji do 10 = skrajnie niespokojny, bardzo świetny, doskonale przygotowany i niezwykle podekscytowany.
|
Osiem tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Depresja, lęk i stres będą oceniane za pomocą uproszczonej, 12-punktowej Skali Stresu Depresji i Lęku (DASS-12).
Pozycje DASS-12 znalazły się na krótkiej liście DASS-21, takie jak „Trudno mi było się uspokoić”.
Każdy element zostanie oceniony w skali od 0 = nigdy do 4 = prawie zawsze, w zależności od statusu uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Linia bazowa
|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Depresja, lęk i stres będą oceniane za pomocą uproszczonej, 12-punktowej Skali Stresu Depresji i Lęku (DASS-12).
Pozycje DASS-12 znalazły się na krótkiej liście DASS-21, takie jak „Trudno mi było się uspokoić”.
Każdy element zostanie oceniony w skali od 0 = nigdy do 4 = prawie zawsze, w zależności od statusu uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
|
Depresja, lęk i stres będą oceniane za pomocą uproszczonej, 12-punktowej Skali Stresu Depresji i Lęku (DASS-12).
Pozycje DASS-12 znalazły się na krótkiej liście DASS-21, takie jak „Trudno mi było się uspokoić”.
Każdy element zostanie oceniony w skali od 0 = nigdy do 4 = prawie zawsze, w zależności od statusu uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Osiem tygodni po interwencji
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą siedmiopunktowej krótkiej skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS).
Jednym z przykładów jest: „Jestem optymistą co do przyszłości”.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas).
|
Linia bazowa
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą siedmiopunktowej krótkiej skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS).
Jednym z przykładów jest: „Jestem optymistą co do przyszłości”.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas).
|
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
|
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą siedmiopunktowej krótkiej skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS).
Jednym z przykładów jest: „Jestem optymistą co do przyszłości”.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 (żadnego razu) do 5 (cały czas).
|
Osiem tygodni po interwencji
|
|
Uczenie się i orientacja na wyniki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Orientacja na uczenie się i wyniki będą oceniane za pomocą jedenastu dostosowanych elementów, z których pięć mierzy orientację na uczenie się (np. „Lubię uczyć się nowej wiedzy w praktyce”) i sześć elementów mierzących orientację na wyniki (np. „Lubię szukać nagród w krótkoterminowe dla moich wysiłków.”)
Każda pozycja zostanie oceniona w pięciopunktowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Linia bazowa
|
|
Uczenie się i orientacja na wyniki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Orientacja na uczenie się i wyniki będzie oceniana za pomocą jedenastu dostosowanych elementów, z których pięć mierzy orientację na uczenie się (np. „Lubię uczyć się nowej wiedzy w praktyce”) i sześć elementów mierzących orientację na wyniki (np. „Lubię szukać nagród w krótkoterminowe dla moich wysiłków.”)
Każda pozycja zostanie oceniona w pięciopunktowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Uczenie się i orientacja na wyniki
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
|
Orientacja na uczenie się i wyniki będą oceniane za pomocą jedenastu dostosowanych elementów, z których pięć mierzy orientację na uczenie się (np. „Lubię uczyć się nowej wiedzy w praktyce”) i sześć elementów mierzących orientację na wyniki (np. „Lubię szukać nagród w krótkoterminowe dla moich wysiłków.”)
Każda pozycja zostanie oceniona w pięciopunktowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Osiem tygodni po interwencji
|
|
Akademicka samoskuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poczucie własnej skuteczności w nauce będzie mierzone za pomocą pięciu dostosowanych elementów.
Przykładowe pozycje to: „Wierzę, że jeśli będę pilnie się uczyć, będę w stanie opanować umiejętności praktyczne”.
oraz „Jeśli będę sumienny, mogę opanować wszystkie umiejętności nabyte podczas stażu”.
Pozycje będą oceniane w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Linia bazowa
|
|
Akademicka samoskuteczność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności w nauce będzie mierzone za pomocą pięciu dostosowanych elementów.
Przykładowe pozycje to: „Wierzę, że jeśli będę pilnie się uczyć, będę w stanie opanować umiejętności praktyczne”.
oraz „Jeśli będę sumienny, mogę opanować wszystkie umiejętności nabyte podczas stażu”.
Pozycje będą oceniane w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Akademicka samoskuteczność
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności w nauce będzie mierzone za pomocą pięciu dostosowanych elementów.
Przykładowe pozycje to: „Wierzę, że jeśli będę pilnie się uczyć, będę w stanie opanować umiejętności praktyczne”.
oraz „Jeśli będę sumienny, mogę opanować wszystkie umiejętności nabyte podczas stażu”.
Pozycje będą oceniane w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Osiem tygodni po interwencji
|
|
Pewność siebie związana z praktyką
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pewność siebie związana z praktyką będzie oceniana za pomocą sześciopunktowej, samodzielnie opracowanej skali.
Elementy wygenerowane na podstawie wywiadów ze studentami pracy socjalnej, takie jak „Mam pewność, że potrafię z otwartym umysłem słuchać komentarzy przełożonych/współpracowników/użytkowników usług”.
oraz „Mam pewność, że potrafię dobrze zarządzać czasem i jednocześnie radzić sobie z praktyką i nauką”.
Każdy element należy ocenić w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Linia bazowa
|
|
Pewność siebie związana z praktyką
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Pewność siebie związana z praktyką będzie oceniana za pomocą sześciopunktowej, samodzielnie opracowanej skali.
Elementy wygenerowane na podstawie wywiadów ze studentami pracy socjalnej, takie jak „Mam pewność, że potrafię z otwartym umysłem słuchać komentarzy przełożonych/współpracowników/użytkowników usług”.
oraz „Mam pewność, że potrafię dobrze zarządzać czasem i jednocześnie radzić sobie z praktyką i nauką”.
Każdy element należy ocenić w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Dwa tygodnie po interwencji
|
|
Pewność siebie związana z praktyką
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
|
Pewność siebie związana z praktyką będzie oceniana za pomocą sześciopunktowej, samodzielnie opracowanej skali.
Elementy wygenerowane na podstawie wywiadów ze studentami pracy socjalnej, takie jak „Mam pewność, że potrafię z otwartym umysłem słuchać komentarzy przełożonych/współpracowników/użytkowników usług”.
oraz „Mam pewność, że potrafię dobrze zarządzać czasem i jednocześnie radzić sobie z praktyką i nauką”.
Każdy element należy ocenić w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Osiem tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20240512001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny