- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06509802
A gondolkodásmód webalapú, egymenetes beavatkozása a gyakorlat előtti szorongás és megküzdés javítására
Az integrált növekedési szemléletű intervenció hatékonysága a szorongás csökkentésében a szociális munkával és/vagy a tanácsadási gyakorlattal foglalkozó gyakornokok esetében: Tanulmányi protokoll egy kétkaros véletlenszerű, kontrollált vizsgálathoz
A gyakorlat a szakmai képzés alapvető oktatási összetevője, azonban a folyamat kihívást és néha frusztráló lehet, olyan akadályokkal, mint a szigorú képzési folyamat és a mentális szorongás. A gyakorlatban felmerülő kihívásokkal és nehézségekkel való megfelelő felkészültség elengedhetetlen a szociális munkában és/vagy a tanácsadó gyakornokok tanulási eredményei és pszichológiai jóléte szempontjából. Ugyanakkor a gondolkodásmód a beavatkozás módosítható tényezője, ami elengedhetetlen a klinikai pszichológiában, a terápiában, a prevencióban és a korai beavatkozásban. Az intelligenciával, az érzelmekkel és a kudarcot fokozó gondolkodásmóddal kapcsolatos növekedési gondolkodásmód kialakítása érdemes a szorongás és a stressz kezelésének enyhítésében. A jelenlegi beavatkozás azonban a gondolkodásmód integrációjának hiányát, az alacsony intenzitást, az alkalmazottak és a gyakornokok megkülönböztetését, az objektívebb és megbízhatóbb eredménymutatókat és a jól megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálatokat közelíti meg.
A javasolt tanulmány egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatot használva megvizsgálja a web-alapú, egymenetes beavatkozás az intelligenciára, a kudarcra és az érzelmekre (We-SMILE) a gyakorlattal kapcsolatos szorongás csökkentésére és a mentális egészség javítására. gyakorlattal kapcsolatos eredmények.
Összesen 117 hallgatót vesznek fel a szociális munka és/vagy tanácsadó programokból, akiket véletlenszerűen osztanak be a meglévő gyakorlat előtti képzésre (Training As Usual, TAU), vagy arra, hogy plusz a We-SMILE. A beavatkozás időtartama 45 perc. A résztvevőket három időpontban értékelik: alapvonal (T1), két héttel a beavatkozás után (T2) és nyolc héttel a beavatkozás után (T3). A beavatkozás tervezésében és végrehajtási stratégiáiban a betegek és a nyilvánosság bevonása érvényesül. A TAU-hoz képest a We-SMILE csoport várhatóan alacsonyabb szorongást mutat a gyakorlattal kapcsolatban, és pozitívabb másodlagos kimeneteleket (depresszió, szorongás, stressz, pszichológiai jólét, tanulási és teljesítményorientáltság, akadémiai önhatékonyság és önbizalom). csoport. Az adatok elemzéséhez a kezelési szándék elvét és a lineáris regresszión alapuló maximális valószínűségű többszintű modelleket használjuk.
A tanulmány nemcsak az integrált gondolkodásmód-beavatkozásról nyújt bizonyítékot a tanulók mentális egészségére és tanulási eredményeire, hanem hozzáférhető modulként a szociális munka és/vagy a tanácsadó felügyelők és programok számára is előnyös.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shimin Zhu, PhD
- Telefonszám: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shimin Zhu, PhD
- Telefonszám: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Szociális munka és/vagy tanácsadó programokban részt vevő gyakorlat előtti hallgatók jelentkezhetnek.
Befogadási kritériumok: tanulók, akik
- hamarosan megkezdik a gyakorlatot;
- tud kínaiul írni és olvasni;
- hozzájárul a részvételhez.
Kizárási kritériumok: tanulók, akik
- nem járul hozzá a részvételhez;
- nem tud legalább 45 percig koncentrálni a beavatkozás és a kérdőívek kitöltésére;
- fogyatékossága vagy súlyos testi vagy lelki betegsége, amely rossz állapotot eredményez;
- ne vegyen részt a gyakorlaton.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gondolkodásmód webalapú, egymenetes beavatkozása az intelligenciára, a kudarcokra és az érzelmekre (We-SMILE)
A We-SMILE az intelligenciáról, a kudarcról és a negatív érzelmekről szóló növekedési gondolkodásmódot mutatja be a gyakorlat előtti tanulóknak, amely öt összetevőből áll: (a) bevezetés a proaktív gondolkodásmódba, beleértve a neuroplaszticitást, az intelligencia és az érzelmek alakíthatóságát, valamint a kudarc fontosságát. és visszajelzés a tanulási folyamatban; (b) történetek és beszámolók a gyakorlat során, amelyek a változásba vetett hitet hangsúlyozzák; (c) rövid videók az intelligencia, az érzelmek és a kudarcos gondolkodásmód fejlesztésének allegóriáiról; d) gyakori kérdések és tévhitek a növekedési gondolkodásmóddal kapcsolatban; és (e) önmeggyőző írásgyakorlatok, amelyek során a résztvevők leírják gondolataikat és javaslataikat mások számára a növekedési gondolkodásmóddal kapcsolatban.
|
Ez a tanulmány egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amely a We-SMILE hatékonyságát vizsgálja a gyakorlat előtti szociális munkában és/vagy a hallgatók tanácsadásában, összehasonlítva a We-SMILE intervenciós csoporttal és a szokásos beavatkozás nélküli tréninggel. csoport.
|
|
Nincs beavatkozás: Edzés a szokásos csoportban
A szokásos képzési csoport a szokásos képzést folytatja, és ismételt értékelést kap, a beavatkozási csoporttal azonos időpontban.
A szokásos csoportos képzésben résztvevők a nyolc hetes követési kérdőív kitöltése után kapják meg a beavatkozási tanfolyamot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlattal kapcsolatos szorongás
Időkeret: Alapvonal
|
A gyakorlattal kapcsolatos szorongást négy tétellel mérik, többek között a "szorongás mértéke a gyakorlat megkezdésével kapcsolatban", "mennyire zavarja a szorongása a tanulást", "mennyire vagy felkészült a gyakorlatra" és "mennyire vagy izgatott részt venni a gyakorlaton”.
Minden kijelentést egy 10-es Likert-skálán értékelnek, amely 1=teljesen nem szorongó, nagyon kicsi, teljesen felkészületlen és teljesen izgatott, és 10=rendkívül aggódó, nagyon nagyszerű, tökéletesen felkészült és rendkívül izgatott.
|
Alapvonal
|
|
A gyakorlattal kapcsolatos szorongás
Időkeret: Két hét a beavatkozás után
|
A gyakorlattal kapcsolatos szorongást négy tétellel mérik, többek között a "szorongás mértéke a gyakorlat megkezdésével kapcsolatban", "mennyire zavarja a szorongása a tanulást", "mennyire vagy felkészült a gyakorlatra" és "mennyire vagy izgatott részt venni a gyakorlaton”.
Minden kijelentést egy 10-es Likert-skálán értékelnek, amely 1=teljesen nem szorongó, nagyon kicsi, teljesen felkészületlen és teljesen izgatott, és 10=rendkívül aggódó, nagyon nagyszerű, tökéletesen felkészült és rendkívül izgatott.
|
Két hét a beavatkozás után
|
|
A gyakorlattal kapcsolatos szorongás
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
|
A gyakorlattal kapcsolatos szorongást négy tétellel mérik, többek között a "szorongás mértéke a gyakorlat megkezdésével kapcsolatban", "mennyire zavarja a szorongása a tanulást", "mennyire vagy felkészült a gyakorlatra" és "mennyire vagy izgatott részt venni a gyakorlaton”.
Minden kijelentést egy 10-es Likert-skálán értékelnek, amely 1=teljesen nem szorongó, nagyon kicsi, teljesen felkészületlen és teljesen izgatott, és 10=rendkívül aggódó, nagyon nagyszerű, tökéletesen felkészült és rendkívül izgatott.
|
Nyolc héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziót, a szorongást és a stresszt az egyszerűsített, 12 tételből álló depressziós szorongásos stressz skála (DASS-12) fogja értékelni.
A DASS-12 elemei bekerültek a DASS-21-ből a listába, mint például a "Nehezen tudtam lemerülni".
Az egyes tételek értékelése 0=soha és 4=majdnem mindig a résztvevő múlt heti állapotának megfelelően lesz.
|
Alapvonal
|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: Két hét a beavatkozás után
|
A depressziót, a szorongást és a stresszt az egyszerűsített, 12 tételből álló depressziós szorongásos stressz skála (DASS-12) fogja értékelni.
A DASS-12 elemei bekerültek a DASS-21-ből a listába, mint például a "Nehezen tudtam lemerülni".
Az egyes tételek értékelése 0=soha és 4=majdnem mindig a résztvevő múlt heti állapotának megfelelően lesz.
|
Két hét a beavatkozás után
|
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
|
A depressziót, a szorongást és a stresszt az egyszerűsített, 12 tételből álló depressziós szorongásos stressz skála (DASS-12) fogja értékelni.
A DASS-12 elemei bekerültek a DASS-21-ből a listába, mint például a "Nehezen tudtam lemerülni".
Az egyes tételek értékelése 0=soha és 4=majdnem mindig a résztvevő múlt heti állapotának megfelelően lesz.
|
Nyolc héttel a beavatkozás után
|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: Alapvonal
|
A pszichológiai jólétet a hét tételből álló Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (SWEMWBS) segítségével mérik.
Az egyik példa: „Optimista vagyok a jövőt illetően”.
Minden elem 1-től (egyszer sem) 5-ig (mindig) értékű.
|
Alapvonal
|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: Két hét a beavatkozás után
|
A pszichológiai jólétet a hét tételből álló Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (SWEMWBS) segítségével mérik.
Az egyik példa: „Optimista vagyok a jövőt illetően”.
Minden elem 1-től (egyszer sem) 5-ig (mindig) értékű.
|
Két hét a beavatkozás után
|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
|
A pszichológiai jólétet a hét tételből álló Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (SWEMWBS) segítségével mérik.
Az egyik példa: „Optimista vagyok a jövőt illetően”.
Minden elem 1-től (egyszer sem) 5-ig (mindig) értékű.
|
Nyolc héttel a beavatkozás után
|
|
Tanulás- és teljesítményorientáció
Időkeret: Alapvonal
|
A tanulási és teljesítményorientáltságot tizenegy adaptált tétellel értékelik, amelyek közül öt a tanulási orientációt méri (pl. "Szeretek új ismereteket tanulni a gyakorlatokon.") és hat elem a teljesítményorientációt méri (pl.: "Szeretek jutalmat keresni rövid távú erőfeszítéseimnek.").
Minden elemet egy ötfokú Likert skála értékel, 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek.
|
Alapvonal
|
|
Tanulás- és teljesítményorientáció
Időkeret: Két hét a beavatkozás után
|
A tanulási és teljesítményorientáltságot tizenegy adaptált tétellel értékelik, amelyek közül öt a tanulási orientációt méri (pl. "Szeretek új ismereteket tanulni a gyakorlatokon.") és hat elem a teljesítményorientációt méri (pl.: "Szeretek jutalmat keresni rövid távú erőfeszítéseimnek.").
Minden elemet egy ötfokú Likert skála értékel, 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek.
|
Két hét a beavatkozás után
|
|
Tanulás- és teljesítményorientáció
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
|
A tanulási és teljesítményorientáltságot tizenegy adaptált tétellel értékelik, amelyek közül öt a tanulási orientációt méri (pl. "Szeretek új ismereteket tanulni a gyakorlatokon.") és hat elem a teljesítményorientációt méri (pl.: "Szeretek jutalmat keresni rövid távú erőfeszítéseimnek.").
Minden elemet egy ötfokú Likert skála értékel, 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek.
|
Nyolc héttel a beavatkozás után
|
|
Akadémiai önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal
|
Az akadémiai önhatékonyságot öt adaptált tétellel mérik.
Példatételek: "Hiszem, hogy amíg szorgalmasan tanulok, elsajátítom a gyakorlati készségeket."
és "Amíg szorgalmas vagyok, elsajátíthatom a gyakorlat során elsajátított összes készséget."
A tételek értékelése 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértésig.
|
Alapvonal
|
|
Akadémiai önhatékonyság
Időkeret: Két hét a beavatkozás után
|
Az akadémiai önhatékonyságot öt adaptált tétellel mérik.
Példatételek: "Hiszem, hogy amíg szorgalmasan tanulok, elsajátítom a gyakorlati készségeket."
és "Amíg szorgalmas vagyok, elsajátíthatom a gyakorlat során elsajátított összes készséget."
A tételek értékelése 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértésig.
|
Két hét a beavatkozás után
|
|
Akadémiai önhatékonyság
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
|
Az akadémiai önhatékonyságot öt adaptált tétellel mérik.
Példatételek: "Hiszem, hogy amíg szorgalmasan tanulok, elsajátítom a gyakorlati készségeket."
és "Amíg szorgalmas vagyok, elsajátíthatom a gyakorlat során elsajátított összes készséget."
A tételek értékelése 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértésig.
|
Nyolc héttel a beavatkozás után
|
|
A gyakorlattal kapcsolatos magabiztosság
Időkeret: Alapvonal
|
A gyakorlathoz kapcsolódó önbizalmat egy hattételes saját fejlesztésű skálán értékeljük.
Szociális munkás hallgatókkal készített interjúkból generált elemek, mint például: "Biztos vagyok benne, hogy nyitottan meg tudom hallgatni a témavezetők/kollégák/szolgáltatást igénybe vevők megjegyzéseit."
és "Biztos vagyok benne, hogy jól be tudom osztani az időmet, és egyszerre tudok megbirkózni a gyakorlati munkámmal és az iskolai feladatommal."
Minden elemet 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek értékig kell értékelni.
|
Alapvonal
|
|
A gyakorlattal kapcsolatos magabiztosság
Időkeret: Két hét a beavatkozás után
|
A gyakorlathoz kapcsolódó önbizalmat egy hattételes saját fejlesztésű skálán értékeljük.
Szociális munkás hallgatókkal készített interjúkból generált elemek, mint például: "Biztos vagyok benne, hogy nyitottan meg tudom hallgatni a témavezetők/kollégák/szolgáltatást igénybe vevők megjegyzéseit."
és "Biztos vagyok benne, hogy jól be tudom osztani az időmet, és egyszerre tudok megbirkózni a gyakorlati munkámmal és az iskolai feladatommal."
Minden elemet 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek értékig kell értékelni.
|
Két hét a beavatkozás után
|
|
A gyakorlattal kapcsolatos magabiztosság
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
|
A gyakorlathoz kapcsolódó önbizalmat egy hattételes saját fejlesztésű skálán értékeljük.
Szociális munkás hallgatókkal készített interjúkból generált elemek, mint például: "Biztos vagyok benne, hogy nyitottan meg tudom hallgatni a témavezetők/kollégák/szolgáltatást igénybe vevők megjegyzéseit."
és "Biztos vagyok benne, hogy jól be tudom osztani az időmet, és egyszerre tudok megbirkózni a gyakorlati munkámmal és az iskolai feladatommal."
Minden elemet 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek értékig kell értékelni.
|
Nyolc héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20240512001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .