- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509802
Intervenção de mentalidade de sessão única baseada na Web para melhorar a ansiedade e o enfrentamento pré-prático
Eficácia de uma intervenção de mentalidade de crescimento integrada na redução da ansiedade para estagiários de serviço social e/ou estágio de aconselhamento: protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços
O Practicum é um componente educacional essencial da formação profissional, porém, o processo pode ser desafiador e às vezes frustrante, com obstáculos como o rigoroso processo de formação e o sofrimento mental. Estar adequadamente preparado para enfrentar os desafios e dificuldades no estágio é crucial para os resultados de aprendizagem e o bem-estar psicológico dos estagiários de serviço social e/ou aconselhamento. Ao mesmo tempo, a mentalidade é considerada um fator modificável na intervenção, que é essencial na psicologia clínica, na terapia, na prevenção e na intervenção precoce. Incutir mentalidades construtivas em relação à inteligência, à emoção e às mentalidades de que o fracasso melhora, respectivamente, vale a pena para aliviar a ansiedade e o enfrentamento do estresse. No entanto, as abordagens de intervenção existentes carecem de integração de mentalidade, baixa intensidade, distinções de funcionários e estagiários, indicadores de resultados mais objetivos e confiáveis e ensaios clínicos randomizados bem concebidos.
Usando um ensaio clínico randomizado de dois braços, o estudo proposto examinará a eficácia de uma intervenção de mentalidade de sessão única baseada na Web sobre inteligência, fracasso e emoção (We-SMILE) na redução da ansiedade relacionada ao estágio e na melhoria da saúde mental e resultados relacionados ao estágio.
Um total de 117 alunos serão recrutados nos programas de serviço social e/ou aconselhamento e designados aleatoriamente para o treinamento pré-prático existente (Training As Usual, TAU) ou mais o We-SMILE. A intervenção tem duração de 45 minutos. Os participantes serão avaliados em três momentos: linha de base (T1), duas semanas pós-intervenção (T2) e oito semanas pós-intervenção (T3). O envolvimento do paciente e do público é adotado na concepção da intervenção e nas estratégias de implementação. Espera-se que o grupo We-SMILE apresente menor ansiedade relacionada ao estágio e resultados secundários mais positivos (depressão, ansiedade, estresse, bem-estar psicológico, orientação para aprendizagem e desempenho, autoeficácia acadêmica e confiança) em comparação ao grupo TAU grupo. O princípio da intenção de tratar e modelos multiníveis de máxima verossimilhança baseados em regressão linear serão usados para análise de dados.
O estudo não só fornecerá evidências sobre a intervenção mental integrada para a saúde mental e os resultados de aprendizagem dos formandos, mas também beneficiará os supervisores e programas de trabalho social e/ou aconselhamento como um módulo acessível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shimin Zhu, PhD
- Número de telefone: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Shimin Zhu, PhD
- Número de telefone: +852 2766 5787
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Estudantes pré-práticos em programas de serviço social e/ou aconselhamento são elegíveis.
Critérios de inclusão: estudantes que
- estão prestes a iniciar o estágio em breve;
- sabe ler e escrever chinês;
- consentir em participar.
Critérios de exclusão: estudantes que
- não consente em participar;
- não consegue se concentrar por pelo menos 45 minutos para completar a intervenção e os questionários;
- ter uma deficiência ou doença física ou mental grave que resulte em más condições;
- não participe do estágio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de sessão única baseada na Web de mentalidade sobre inteligência, fracasso e emoção (We-SMILE)
We-SMILE apresenta mentalidades de crescimento sobre inteligência, fracasso e emoções negativas para formandos pré-prático, consistindo em cinco componentes: (a) uma introdução a uma mentalidade proativa, incluindo neuroplasticidade, a maleabilidade da inteligência e da emoção, e a importância do fracasso e feedback no processo de aprendizagem; (b) histórias e depoimentos durante o estágio que enfatizam a crença na mudança; (c) vídeos curtos sobre alegorias do desenvolvimento de mentalidades de inteligência, emoção e fracasso; (d) perguntas comuns e equívocos sobre mentalidades construtivas; e (e) exercícios de redação autopersuasivos nos quais os participantes escrevem seus pensamentos e sugestões para outras pessoas sobre mentalidades construtivas.
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Este estudo será um ensaio clínico randomizado de dois braços para examinar a eficácia do We-SMILE para serviço social pré-prático e/ou aconselhamento de alunos, comparando com o grupo de intervenção We-SMILE e o treinamento sem intervenção usual grupo.
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Sem intervenção: Treinando normalmente em grupo
O grupo de treinamento usual continuará o treinamento normal e receberá avaliações repetidas no mesmo período do grupo de intervenção.
Os participantes do grupo de treinamento usual receberão o curso de intervenção após terminar o questionário de acompanhamento de oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade relacionada ao estágio
Prazo: Linha de base
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A ansiedade relacionada ao estágio será medida por quatro itens, incluindo "nível de ansiedade em iniciar o estágio", "o quanto sua ansiedade interferirá no aprendizado", "quão preparado você está para o estágio" e "quão animado você está para participar do estágio”.
Cada afirmação será avaliada em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 1=completamente nada ansioso, muito pequeno, completamente despreparado e completamente desanimado a 10=extremamente ansioso, muito grande, perfeitamente preparado e extremamente animado.
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Linha de base
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Ansiedade relacionada ao estágio
Prazo: Pós-intervenção de duas semanas
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A ansiedade relacionada ao estágio será medida por quatro itens, incluindo "nível de ansiedade em iniciar o estágio", "o quanto sua ansiedade interferirá no aprendizado", "quão preparado você está para o estágio" e "quão animado você está para participar do estágio”.
Cada afirmação será avaliada em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 1=completamente nada ansioso, muito pequeno, completamente despreparado e completamente desanimado a 10=extremamente ansioso, muito grande, perfeitamente preparado e extremamente animado.
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Pós-intervenção de duas semanas
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Ansiedade relacionada ao estágio
Prazo: Pós-intervenção de oito semanas
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A ansiedade relacionada ao estágio será medida por quatro itens, incluindo "nível de ansiedade em iniciar o estágio", "o quanto sua ansiedade interferirá no aprendizado", "quão preparado você está para o estágio" e "quão animado você está para participar do estágio”.
Cada afirmação será avaliada em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 1=completamente nada ansioso, muito pequeno, completamente despreparado e completamente desanimado a 10=extremamente ansioso, muito grande, perfeitamente preparado e extremamente animado.
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Pós-intervenção de oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Linha de base
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Depressão, ansiedade e estresse serão avaliados pelas escalas simplificadas de depressão, ansiedade e estresse de 12 itens (DASS-12).
Os itens do DASS-12 foram selecionados do DASS-21, como "Achei difícil relaxar".
Cada item será avaliado de 0=nunca a 4=quase sempre de acordo com o status do participante na última semana.
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Linha de base
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Pós-intervenção de duas semanas
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Depressão, ansiedade e estresse serão avaliados pelas escalas simplificadas de depressão, ansiedade e estresse de 12 itens (DASS-12).
Os itens do DASS-12 foram selecionados do DASS-21, como "Achei difícil relaxar".
Cada item será avaliado de 0=nunca a 4=quase sempre de acordo com o status do participante na última semana.
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Pós-intervenção de duas semanas
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Pós-intervenção de oito semanas
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Depressão, ansiedade e estresse serão avaliados pelas escalas simplificadas de depressão, ansiedade e estresse de 12 itens (DASS-12).
Os itens do DASS-12 foram selecionados do DASS-21, como "Achei difícil relaxar".
Cada item será avaliado de 0=nunca a 4=quase sempre de acordo com o status do participante na última semana.
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Pós-intervenção de oito semanas
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Bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base
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O bem-estar psicológico será medido usando a Escala de Bem-estar Mental Short Warwick-Edinburgh de sete itens (SWEMWBS).
Um exemplo de item é “Tenho me sentido otimista em relação ao futuro”.
Cada item é avaliado de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
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Linha de base
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Bem-estar psicológico
Prazo: Pós-intervenção de duas semanas
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O bem-estar psicológico será medido usando a Escala de Bem-estar Mental Short Warwick-Edinburgh de sete itens (SWEMWBS).
Um exemplo de item é “Tenho me sentido otimista em relação ao futuro”.
Cada item é avaliado de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
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Pós-intervenção de duas semanas
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Bem-estar psicológico
Prazo: Pós-intervenção de oito semanas
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O bem-estar psicológico será medido usando a Escala de Bem-estar Mental Short Warwick-Edinburgh de sete itens (SWEMWBS).
Um exemplo de item é “Tenho me sentido otimista em relação ao futuro”.
Cada item é avaliado de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre).
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Pós-intervenção de oito semanas
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Orientação de aprendizagem e desempenho
Prazo: Linha de base
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A orientação para aprendizagem e desempenho será avaliada por onze itens adaptados, com cinco itens medindo a orientação para aprendizagem (por exemplo, "Gosto de aprender novos conhecimentos em estágios.") e seis itens medindo a orientação para desempenho (por exemplo, "Gosto de buscar recompensas em curto prazo pelos meus esforços.").
Cada item será avaliado por uma escala Likert de cinco pontos, de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Linha de base
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Orientação de aprendizagem e desempenho
Prazo: Pós-intervenção de duas semanas
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A orientação para aprendizagem e desempenho será avaliada por onze itens adaptados, com cinco itens medindo a orientação para aprendizagem (por exemplo, "Gosto de aprender novos conhecimentos em estágios.") e seis itens medindo a orientação para desempenho (por exemplo, "Gosto de buscar recompensas em curto prazo pelos meus esforços.").
Cada item será avaliado por uma escala Likert de cinco pontos, de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Pós-intervenção de duas semanas
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Orientação de aprendizagem e desempenho
Prazo: Pós-intervenção de oito semanas
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A orientação para aprendizagem e desempenho será avaliada por onze itens adaptados, com cinco itens medindo a orientação para aprendizagem (por exemplo, "Gosto de aprender novos conhecimentos em estágios.") e seis itens medindo a orientação para desempenho (por exemplo, "Gosto de buscar recompensas em curto prazo pelos meus esforços.").
Cada item será avaliado por uma escala Likert de cinco pontos, de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Pós-intervenção de oito semanas
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Autoeficácia acadêmica
Prazo: Linha de base
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A autoeficácia acadêmica será medida por cinco itens adaptados.
Exemplos de itens são “Acredito que, enquanto estudar diligentemente, serei capaz de dominar habilidades práticas”.
e “Desde que eu seja diligente, poderei dominar todas as habilidades aprendidas durante o estágio”.
Os itens serão pontuados de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Linha de base
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Autoeficácia acadêmica
Prazo: Pós-intervenção de duas semanas
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A autoeficácia acadêmica será medida por cinco itens adaptados.
Exemplos de itens são “Acredito que, enquanto estudar diligentemente, serei capaz de dominar habilidades práticas”.
e “Desde que eu seja diligente, poderei dominar todas as habilidades aprendidas durante o estágio”.
Os itens serão pontuados de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Pós-intervenção de duas semanas
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Autoeficácia acadêmica
Prazo: Pós-intervenção de oito semanas
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A autoeficácia acadêmica será medida por cinco itens adaptados.
Exemplos de itens são “Acredito que, enquanto estudar diligentemente, serei capaz de dominar habilidades práticas”.
e “Desde que eu seja diligente, poderei dominar todas as habilidades aprendidas durante o estágio”.
Os itens serão pontuados de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Pós-intervenção de oito semanas
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Confiança relacionada ao estágio
Prazo: Linha de base
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A confiança relacionada ao estágio será avaliada por uma escala autodesenvolvida de seis itens.
Itens gerados a partir de entrevistas com estudantes de serviço social, como “Estou confiante de que posso ouvir comentários de supervisores/colegas/usuários do serviço com a mente aberta”.
e "Estou confiante de que posso administrar bem meu tempo e lidar com meu trabalho prático e escolar ao mesmo tempo".
Cada item precisa ser avaliado de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Linha de base
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Confiança relacionada ao estágio
Prazo: Pós-intervenção de duas semanas
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A confiança relacionada ao estágio será avaliada por uma escala autodesenvolvida de seis itens.
Itens gerados a partir de entrevistas com estudantes de serviço social, como “Estou confiante de que posso ouvir comentários de supervisores/colegas/usuários do serviço com a mente aberta”.
e "Estou confiante de que posso administrar bem meu tempo e lidar com meu trabalho prático e escolar ao mesmo tempo".
Cada item precisa ser avaliado de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Pós-intervenção de duas semanas
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Confiança relacionada ao estágio
Prazo: Pós-intervenção de oito semanas
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A confiança relacionada ao estágio será avaliada por uma escala autodesenvolvida de seis itens.
Itens gerados a partir de entrevistas com estudantes de serviço social, como “Estou confiante de que posso ouvir comentários de supervisores/colegas/usuários do serviço com a mente aberta”.
e "Estou confiante de que posso administrar bem meu tempo e lidar com meu trabalho prático e escolar ao mesmo tempo".
Cada item precisa ser avaliado de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
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Pós-intervenção de oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240512001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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