- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06509802
Intervento mentale a sessione singola basato sul web per migliorare l'ansia e il coping pre-pratica
Efficacia di un intervento integrato sulla mentalità di crescita sulla riduzione dell'ansia per i tirocinanti del lavoro sociale e/o della consulenza: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato a due bracci
Il tirocinio è una componente educativa essenziale della formazione professionale, tuttavia, il processo può essere impegnativo e talvolta frustrante, con ostacoli come il rigoroso processo di formazione e il disagio mentale. Essere adeguatamente preparati ad affrontare le sfide e le difficoltà nella pratica è fondamentale per i risultati dell'apprendimento e il benessere psicologico dei tirocinanti dell'assistenza sociale e/o della consulenza. Allo stesso tempo, la mentalità risulta essere un fattore modificabile nell’intervento, che è essenziale nella psicologia clinica, nella terapia, nella prevenzione e nell’intervento precoce. Instillare mentalità di crescita riguardanti rispettivamente l’intelligenza, le emozioni e la mentalità che migliora il fallimento, è utile per alleviare l’ansia e la gestione dello stress. Tuttavia, l’intervento esistente si avvicina alla mancanza di integrazione della mentalità, alla bassa intensità, alle distinzioni di dipendenti e stagisti, a indicatori di risultato più oggettivi e affidabili e a studi randomizzati e controllati ben progettati.
Utilizzando uno studio controllato randomizzato a due bracci, lo studio proposto esaminerà l'efficacia di un intervento di mentalità su intelligenza, fallimento ed emozione a sessione singola basato sul Web (We-SMILE) sulla riduzione dell'ansia correlata alla pratica e sul miglioramento della salute mentale e risultati legati alla pratica.
Un totale di 117 studenti saranno reclutati dai programmi di assistenza sociale e/o di consulenza e assegnati in modo casuale alla formazione pre-pratica esistente (Training As Usual, TAU) o a quella più We-SMILE. L'intervento dura 45 minuti. I partecipanti saranno valutati in tre momenti temporali: basale (T1), due settimane dopo l'intervento (T2) e otto settimane dopo l'intervento (T3). Il coinvolgimento dei pazienti e del pubblico viene adottato nella progettazione dell'intervento e nelle strategie di attuazione. Si prevede che il gruppo We-SMILE presenterà un'ansia inferiore correlata alla pratica e risultati secondari più positivi (depressione, ansia, stress, benessere psicologico, orientamento all'apprendimento e alla prestazione, autoefficacia accademica e fiducia) rispetto al gruppo TAU gruppo. Per l'analisi dei dati verranno utilizzati il principio dell'intenzione di trattare e modelli multilivello di massima verosimiglianza basati sulla regressione lineare.
Lo studio non solo fornirà prove sull'intervento mentale integrato per la salute mentale dei tirocinanti e i risultati dell'apprendimento, ma andrà anche a beneficio dei supervisori e dei programmi del servizio sociale e/o della consulenza come modulo accessibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shimin Zhu, PhD
- Numero di telefono: +852 2766 5787
- Email: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Shimin Zhu, PhD
- Numero di telefono: +852 2766 5787
- Email: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Sono ammissibili gli studenti in fase pre-pratica nei programmi di assistenza sociale e/o di consulenza.
Criteri di inclusione: studenti che
- stanno per iniziare presto la pratica;
- sa leggere e scrivere in cinese;
- consenso a partecipare.
Criteri di esclusione: studenti che
- non acconsentire a partecipare;
- non riesce a concentrarsi per almeno 45 minuti per completare l'intervento e i questionari;
- avere una disabilità o una grave malattia fisica o mentale che comporta cattive condizioni;
- non partecipare alla pratica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento mentale a sessione singola basato sul web su intelligenza, fallimento ed emozione (We-SMILE)
We-SMILE introduce una mentalità di crescita sull'intelligenza, il fallimento e le emozioni negative ai tirocinanti pre-pratica, composta da cinque componenti: (a) un'introduzione a una mentalità proattiva, inclusa la neuroplasticità, la malleabilità dell'intelligenza e delle emozioni e l'importanza del fallimento e feedback nel processo di apprendimento; (b) storie e testimonianze durante la pratica che sottolineano la fede nel cambiamento; (c) brevi video sulle allegorie dello sviluppo dell'intelligenza, delle emozioni e della mentalità del fallimento; (d) domande comuni e malintesi sulla mentalità della crescita; e (e) esercizi di scrittura autopersuasiva in cui i partecipanti scrivono i loro pensieri e suggerimenti per gli altri sulla mentalità di crescita.
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Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato a due bracci per esaminare l'efficacia di We-SMILE per il lavoro sociale pre-pratico e/o per la consulenza agli studenti confrontando il gruppo di intervento We-SMILE e la formazione senza intervento-come al solito gruppo.
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Nessun intervento: Allenamento come al solito in gruppo
Il gruppo che ha seguito la formazione continua continuerà la normale formazione e riceverà valutazioni ripetute contemporaneamente al gruppo di intervento.
I partecipanti al gruppo di formazione ordinaria riceveranno il corso di intervento dopo aver completato il questionario di follow-up di otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia legata alla pratica
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ansia correlata al tirocinio sarà misurata in base a quattro elementi, tra cui "livello di ansia all'inizio del tirocinio", "quanto la tua ansia interferirà con il loro apprendimento", "quanto sei preparato per il tirocinio" e "quanto sei entusiasta di iniziare il tirocinio". partecipare alla pratica”.
Ogni affermazione verrà valutata su una scala Likert a 10 punti, che va da 1=completamente non ansioso, molto piccolo, completamente impreparato e completamente privo di eccitazione a 10=estremamente ansioso, molto grande, perfettamente preparato ed estremamente eccitato.
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Linea di base
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Ansia legata alla pratica
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
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L'ansia correlata al tirocinio sarà misurata in base a quattro elementi, tra cui "livello di ansia all'inizio del tirocinio", "quanto la tua ansia interferirà con il loro apprendimento", "quanto sei preparato per il tirocinio" e "quanto sei entusiasta di iniziare il tirocinio". partecipare alla pratica”.
Ogni affermazione verrà valutata su una scala Likert a 10 punti, che va da 1=completamente non ansioso, molto piccolo, completamente impreparato e completamente privo di eccitazione a 10=estremamente ansioso, molto grande, perfettamente preparato ed estremamente eccitato.
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Due settimane dopo l'intervento
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Ansia legata alla pratica
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
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L'ansia correlata al tirocinio sarà misurata in base a quattro elementi, tra cui "livello di ansia all'inizio del tirocinio", "quanto la tua ansia interferirà con il loro apprendimento", "quanto sei preparato per il tirocinio" e "quanto sei entusiasta di iniziare il tirocinio". partecipare alla pratica”.
Ogni affermazione verrà valutata su una scala Likert a 10 punti, che va da 1=completamente non ansioso, molto piccolo, completamente impreparato e completamente privo di eccitazione a 10=estremamente ansioso, molto grande, perfettamente preparato ed estremamente eccitato.
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Otto settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Linea di base
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Depressione, ansia e stress saranno valutati mediante la scala semplificata di 12 elementi Depression Anxiety Stress Scale (DASS-12).
Gli elementi del DASS-12 sono stati selezionati dal DASS-21 come "Ho trovato difficile rilassarmi.".
Ogni elemento verrà valutato da 0=mai a 4=quasi sempre in base allo stato del partecipante nell'ultima settimana.
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Linea di base
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
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Depressione, ansia e stress saranno valutati mediante la scala semplificata di 12 elementi Depression Anxiety Stress Scale (DASS-12).
Gli elementi del DASS-12 sono stati selezionati dal DASS-21 come "Ho trovato difficile rilassarmi.".
Ogni elemento verrà valutato da 0=mai a 4=quasi sempre in base allo stato del partecipante nell'ultima settimana.
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Due settimane dopo l'intervento
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
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Depressione, ansia e stress saranno valutati mediante la scala semplificata di 12 elementi Depression Anxiety Stress Scale (DASS-12).
Gli elementi del DASS-12 sono stati selezionati dal DASS-21 come "Ho trovato difficile rilassarmi.".
Ogni elemento verrà valutato da 0=mai a 4=quasi sempre in base allo stato del partecipante nell'ultima settimana.
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Otto settimane dopo l'intervento
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando la scala di benessere mentale Short Warwick-Edinburgh a sette elementi (SWEMWBS).
Un esempio è "Mi sento ottimista riguardo al futuro".
Ogni elemento ha un punteggio da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
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Linea di base
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
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Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando la scala di benessere mentale Short Warwick-Edinburgh a sette elementi (SWEMWBS).
Un esempio è "Mi sento ottimista riguardo al futuro".
Ogni elemento ha un punteggio da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
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Due settimane dopo l'intervento
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
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Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando la scala di benessere mentale Short Warwick-Edinburgh a sette elementi (SWEMWBS).
Un esempio è "Mi sento ottimista riguardo al futuro".
Ogni elemento ha un punteggio da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre).
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Otto settimane dopo l'intervento
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Orientamento all'apprendimento e alla prestazione
Lasso di tempo: Linea di base
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L'orientamento all'apprendimento e alla prestazione sarà valutato mediante undici item adattati, con cinque item che misurano l'orientamento all'apprendimento (ad esempio, "Mi piace apprendere nuove conoscenze durante le esercitazioni") e sei item che misurano l'orientamento alla prestazione (ad esempio, "Mi piace cercare ricompense in breve termine per i miei sforzi.").
Ciascun elemento sarà valutato mediante una scala Likert a cinque punti da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Linea di base
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Orientamento all'apprendimento e alla prestazione
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
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L'orientamento all'apprendimento e alla prestazione sarà valutato mediante undici item adattati, con cinque item che misurano l'orientamento all'apprendimento (ad esempio, "Mi piace apprendere nuove conoscenze durante le esercitazioni") e sei item che misurano l'orientamento alla prestazione (ad esempio, "Mi piace cercare ricompense in breve termine per i miei sforzi.").
Ciascun elemento sarà valutato mediante una scala Likert a cinque punti da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Due settimane dopo l'intervento
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Orientamento all'apprendimento e alla prestazione
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
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L'orientamento all'apprendimento e alla prestazione sarà valutato mediante undici item adattati, con cinque item che misurano l'orientamento all'apprendimento (ad esempio, "Mi piace apprendere nuove conoscenze durante le esercitazioni") e sei item che misurano l'orientamento alla prestazione (ad esempio, "Mi piace cercare ricompense in breve termine per i miei sforzi.").
Ciascun elemento sarà valutato mediante una scala Likert a cinque punti da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Otto settimane dopo l'intervento
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Autoefficacia accademica
Lasso di tempo: Linea di base
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L'autoefficacia accademica sarà misurata attraverso cinque item adattati.
Elementi di esempio sono "Credo che finché studio diligentemente, sarò in grado di padroneggiare abilità pratiche".
e "Finché sono diligente, posso padroneggiare tutte le competenze apprese durante lo stage.".
Agli item verrà assegnato un punteggio da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Linea di base
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Autoefficacia accademica
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
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L'autoefficacia accademica sarà misurata attraverso cinque item adattati.
Elementi di esempio sono "Credo che finché studio diligentemente, sarò in grado di padroneggiare abilità pratiche".
e "Finché sono diligente, posso padroneggiare tutte le competenze apprese durante lo stage.".
Agli item verrà assegnato un punteggio da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Due settimane dopo l'intervento
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Autoefficacia accademica
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
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L'autoefficacia accademica sarà misurata attraverso cinque item adattati.
Elementi di esempio sono "Credo che finché studio diligentemente, sarò in grado di padroneggiare abilità pratiche".
e "Finché sono diligente, posso padroneggiare tutte le competenze apprese durante lo stage.".
Agli item verrà assegnato un punteggio da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Otto settimane dopo l'intervento
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Fiducia relativa alla pratica
Lasso di tempo: Linea di base
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La fiducia relativa alla pratica sarà valutata mediante una scala autosviluppata di sei elementi.
Elementi generati da interviste con studenti del servizio sociale, come "Sono fiducioso di poter ascoltare i commenti dei supervisori/colleghi/utenti del servizio con una mente aperta".
e "Sono fiducioso di poter gestire bene il mio tempo e affrontare allo stesso tempo il lavoro pratico e i compiti scolastici.".
Ciascun item deve essere valutato da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Linea di base
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Fiducia relativa alla pratica
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
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La fiducia relativa alla pratica sarà valutata mediante una scala autosviluppata di sei elementi.
Elementi generati da interviste con studenti del servizio sociale, come "Sono fiducioso di poter ascoltare i commenti dei supervisori/colleghi/utenti del servizio con una mente aperta".
e "Sono fiducioso di poter gestire bene il mio tempo e affrontare allo stesso tempo il lavoro pratico e i compiti scolastici.".
Ciascun item deve essere valutato da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Due settimane dopo l'intervento
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Fiducia relativa alla pratica
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
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La fiducia relativa alla pratica sarà valutata mediante una scala autosviluppata di sei elementi.
Elementi generati da interviste con studenti del servizio sociale, come "Sono fiducioso di poter ascoltare i commenti dei supervisori/colleghi/utenti del servizio con una mente aperta".
e "Sono fiducioso di poter gestire bene il mio tempo e affrontare allo stesso tempo il lavoro pratico e i compiti scolastici.".
Ciascun item deve essere valutato da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo.
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Otto settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shimin Zhu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20240512001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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