- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06513403
Předběžná studie využívající technologii umělé inteligence k identifikaci rozdílů ve výrazech obličeje mezi zdravými lidmi, pacienty s kognitivním úpadkem a pacienty s demencí
10. dubna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Prostřednictvím technologie umělé inteligence jsme provedli předběžnou studii zaměřenou na identifikaci rozdílů ve výrazech obličeje mezi zdravými jedinci, pacienty s poklesem kognitivních funkcí a pacienty s demencí.
Tento výzkum nabízí novou metodu a nástroj pro screening demence, přispívající k efektivním strategiím prevence demence v naší zemi.
Využitím tohoto přístupu můžeme účinně oddálit nástup postižení, podpořit zdravé stárnutí naší starší populace, snížit zátěž jednotlivců, rodin a společnosti pečovatelskou službou a snížit náklady na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Jung-Cheng
- Telefonní číslo: 035326151
- E-mail: G68010@hch.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- Nábor
- NTUH
-
Kontakt:
- yang Jung-Cheng
- Telefonní číslo: 523504 035326151
- E-mail: G68010@hch.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Normální kognitivní skupina (Zdraví): 20 účastníků
- Skupina s mírnou kognitivní poruchou (MCI): 20 účastníků
- Skupina demence: 20 účastníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 50 a 75 lety.
- Experimentální skupina:
- Skupina MCI: skóre CDR 0,5 nebo skóre MMSE mezi 20-25 (mírné/časné stadium).
- Skupina demence: skóre CDR vyšší než 1 nebo skóre MMSE mezi 10-19 (střední/střední stadium).
- Kontrolní skupina:
- Zdravotní skupina: MMSE skóre 26 nebo vyšší.
- Účastníci musí být při vědomí a schopni dodržovat pokyny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test výrazu obličeje
Časové okno: 1. 8. 2025–31. 10. 2025
|
(A) Účastníci budou sedět před obrazovkou počítače a sledovat videa zobrazující pozitivní (šťastné) nebo negativní (smutné) emocionální podněty.
Každé video bude mít méně než 60 sekund.
(B) Účastníci podstoupí testy vyvolání paměti a výpočetní schopnosti zahrnuté v MMSE.
(C) Zatímco účastníci podstupují testy, bude použito video nahrávací zařízení k pozorování a záznamu reakcí výrazu obličeje tří skupin.
|
1. 8. 2025–31. 10. 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202405102RIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Výsledek současného experimentu je nejistý, takže nebylo přijato žádné rozhodnutí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .