Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační intervenční program pro komplexní přípravu na důchod: Studijní protokol

29. července 2024 aktualizováno: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii: Vliv psychoedukačního intervenčního programu pro komplexní přípravu na důchod a novou fázi života

Pozadí: Přechod do důchodu může být náročnou událostí, která vyžaduje přizpůsobení nových rutin, rolí a očekávání. Takové modifikace mají potenciál ovlivnit kvalitu života jednotlivce a jeho psychosociální pohodu. Je nanejvýš důležité vyvinout intervenční programy, které připraví lidi na odchod do důchodu, s cílem usnadnit pozitivní a zdravý přechod.

Metody: Bude provedena paralelní randomizovaná kontrolovaná klinická studie se dvěma rameny. Studie bude probíhat na Psychologické fakultě University of Salamanca (USAL) ve Španělsku. Studie bude přijímat jednotlivce ve věku 60 let nebo starší, kteří jsou již v důchodu nebo kteří odejdou do důchodu během příštích pěti let. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina (IG), která projde komplexním psychoedukačním intervenčním programem, a kontrolní skupina (CG), která se zapojí do řízeného sledování. Program bude zahrnovat 12 setkání po dobu tří měsíců. Všichni účastníci budou posouzeni na začátku a na konci studie a také po třech měsících, během kterých budou shromažďovány údaje týkající se jejich sociodemografických charakteristik a reakcí na následující škály: Měření kvality života Světové zdravotnické organizace - Stručná verze (WHOQOL-BREF), Škála postojů v důchodu (EAJ), Škála spokojenosti se životem (SWLS), Dotazník stereotypů ke stáří (CENVE), Dotazník přijetí a jednání-II (AAQ-II), MOS dotazník vnímané sociální opory (MOS), obecný zdravotní dotazník (GHQ), generalizovaná škála sebeúčinnosti (EAG) a škála seberegulace (EAR).

Diskuse: Cílem této studie je zlepšit porozumění a realizaci intervenčních programů v očekávání odchodu do důchodu a následné fáze života. Za tímto účelem je navržena komplexní psychoedukační intervence s cílem zlepšit kvalitu života a postoje k odchodu do důchodu, zvýšit životní spokojenost, psychickou flexibilitu, vnímanou sociální oporu a celkový zdravotní stav, vlastní účinnost a seberegulaci a omezit stereotypy o stárnutí. Program je navržen tak, aby vybavil jednotlivce dovednostmi a znalostmi, aby zvládli výzvy a příležitosti spojené s přechodem do důchodu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37005
        • Castilla y León
        • Kontakt:
          • Sara Jiménez García-Tizón, PhD
          • Telefonní číslo: 923294500
          • E-mail: sarajim@usal.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v důchodu nebo se blížit k důchodu (do 5 let)
  • Být starší 60 let
  • Dobrovolně podepište formulář souhlasu s účastí
  • Dokončete počáteční hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Žádné známky potíží s gramotností nebo výrazného deficitu v porozumění jazyku
  • Nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací program

Proč: Na konci základního hodnocení obdrží účastníci v rámci vzdělávacího programu pokyny a doporučení, jak usnadnit pozitivní a zdravý přechod do důchodu. Ty se zaměří na výhody aktivního životního stylu a obecné pokyny, které je třeba dodržovat.

Co (materiály): Pokyny a doporučení pro vzdělávací program.

Co (postupy): Účastníci obdrží v rámci vzdělávacího programu instrukce a doporučení, jak usnadnit pozitivní a zdravý přechod do důchodu.

Jak: Účastníci obdrží materiál individuálně při zahájení programu.

Kdy a na jak dlouho: Intervence sestává z jednoho sezení a účastníkům budou poskytnuty podrobnosti o době a délce trvání.
Behaviorální: Vzdělávací program
Na konci základního hodnocení obdrží účastníci v rámci vzdělávacího programu pokyny a doporučení, jak usnadnit pozitivní a zdravý přechod do důchodu. Ty se zaměří na výhody aktivního životního stylu a obecné pokyny, které je třeba dodržovat.
Experimentální: Psychoedukační program

Proč: Program je založen na psychoedukační intervenci, jejímž cílem je usnadnit pozitivní a zdravý přechod do důchodu.

Co (materiály): projektor, počítač, plátno, prezentace obsahu, psací potřeby, židle, stoly a vlastní nahrávání domácích úkolů.

Co (postupy): Pacienti zařazení do experimentální skupiny budou následovat psychoedukační program strukturovaný a řízený na Univerzitě v Salamance, který se skládá ze vzdělávacího programu kombinovaného s psychoedukačním programem.

Kdo bude intervence provádět: Obsah je rozdělen do šesti modulů: (I) Úvod do důchodu z psychosociálního přístupu, (II) Zdraví a důchod, (III) Finanční zabezpečení a proces úspěšného odchodu do důchodu, (IV) Status a důchod, (V) Volný čas a důchod a (VI) Můj osobní projekt (Tabulka 1).

Kdy a na jak dlouho: Každý účastník obdrží 4 sezení měsíčně po dobu 3 měsíců, celkem tedy 12 sezení.
Behaviorální: Psychoedukační program
Cílem tohoto typu programu je vybavit jednotlivce znalostmi a dovednostmi potřebnými k tomu, aby zvládli výzvy a využili příležitostí, které nabízí odchod do důchodu. Program usiluje zejména o zvýšení kvality života a postojů k důchodu, zvýšení úrovně životní spokojenosti, psychické flexibility, vnímané sociální opory a celkového zdraví, sebeúčinnosti a seberegulace a zmírnění stereotypů spojených se stárnutím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života Světové zdravotnické organizace – stručná verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Kvalita života. Rozsah skóre je od 26 do 100 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála důchodových postojů (EAJ)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Postoje k důchodu. Rozsah skóre je od 20 do 140 bodů. Konečné skóre ukazuje, že čím více negativních postojů, tím vyšší je získaná hodnota.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Spokojenost s životním měřítkem (SWLS)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Spokojenost se životem. Rozsah skóre je od 5 do 25 bodů. Vyšší skóre znamená, že osoba je celkově spokojena se svým životem.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Dotazník stereotypů ke stáří (CENVE)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Stereotypy o stárnutí. Rozsah skóre je od 5 do 20 bodů. Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru víry v negativní stereotypy stárnutí.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Dotazník přijetí a akce-II (AAQ-II)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Psychická nepružnost. Rozsah skóre je od 7 do 49 bodů. Vysoké skóre naznačuje větší psychickou nepružnost.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
MOS dotazník vnímané sociální opory (MOS)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Vnímaná sociální podpora. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100 bodů. Čím vyšší skóre, tím větší sociální oporu jedinec vnímá.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Goldberg General Health Questionnaire (GHQ)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Vnímaný celkový zdravotní stav. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36 bodů. Vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni vnímaného zdraví.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Vlastní účinnost. Skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů. Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeúčinnosti.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Samoregulační stupnice (EAR)
Časové okno: Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování
Samoregulace. Skóre se pohybuje od 7 do 35 bodů. Vyšší skóre na škále ukazuje na větší schopnost kontrolovat pozornost při sledování cílů, zatímco nižší skóre může naznačovat potíže s udržením pozornosti a pozornosti na cíle.
Základní linie; až 24 týdnů; 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněny výzkumníkům v úložišti dokumentů „GREDOS“ univerzity v Salamance ve Španělsku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na konci studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup pro výzkumníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit