- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06533202
Psyko-pædagogisk interventionsprogram for omfattende forberedelse til pensionering: Studieprotokol
Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg: Effekten af et psyko-pædagogisk interventionsprogram for omfattende forberedelse til pensionering og den nye livsfase
Baggrund: Overgangen til pensionering kan være en udfordrende begivenhed, der nødvendiggør tilpasning af nye rutiner, roller og forventninger. Sådanne ændringer har potentiale til at påvirke individets livskvalitet og psykosociale velvære. Det er af yderste vigtighed at udvikle interventionsprogrammer, der forbereder folk til pensionering, med det formål at facilitere en positiv og sund overgang.
Metoder: Et parallelt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to arme vil blive udført. Undersøgelsen vil blive udført på det psykologiske fakultet ved University of Salamanca (USAL) i Spanien. Undersøgelsen vil rekruttere personer på 60 år eller ældre, som allerede er pensioneret, eller som vil gå på pension inden for de næste fem år. Deltagerne vil blive delt op i to grupper: Interventionsgruppen (IG), som skal gennemgå et omfattende psykoedukativt interventionsprogram, og kontrolgruppen (CG), som skal foretage en kontrolleret opfølgning. Programmet vil omfatte 12 sessioner over en periode på tre måneder. Alle deltagere vil blive vurderet ved begyndelsen og afslutningen af undersøgelsen, såvel som efter tre måneder, hvor data vedrørende deres socio-demografiske karakteristika og svar på følgende skalaer vil blive indsamlet: Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål - Kort version (WHOQOL-BREF), Retirement Attitudes Scale (EAJ), Satisfaction With Life Scale (SWLS), Questionnaire of Stereotypes into Old Age (CENVE), Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II), MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS), General Health Questionnaire (GHQ), Generalized Self-Efficacy Scale (EAG) og Self-Regulation Scale (EAR).
Diskussion: Formålet med denne undersøgelse er at forbedre forståelsen og implementeringen af interventionsprogrammer i forventning om pensionering og den efterfølgende fase af livet. Til dette formål foreslås en omfattende psykoedukativ intervention, med det formål at forbedre livskvaliteten og holdningen til pensionering, øge livstilfredsheden, psykologisk fleksibilitet, oplevet social støtte og generel sundhed, self-efficacy og selvregulering og reducere stereotyper vedr. aldring. Programmet er designet til at udstyre individer med færdigheder og viden til at navigere i de udfordringer og muligheder, der er forbundet med overgangen til pensionering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37005
- Castilla y León
-
Kontakt:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Telefonnummer: 923294500
- E-mail: sarajim@usal.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være pensioneret eller nærmer sig pensionering (inden for 5 år)
- Være 60 år eller ældre
- Underskriv frivilligt samtykkeerklæringen for at deltage
- Gennemfør den indledende vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tegn på læsevanskeligheder eller et betydeligt underskud i sprogforståelse
- Opfylder ikke nogen af inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uddannelsesprogram
Hvorfor: I slutningen af baseline-vurderingen vil deltagerne modtage instruktioner og anbefalinger til at facilitere en positiv og sund overgang til pensionering som en del af et uddannelsesprogram. Disse vil fokusere på fordelene ved en aktiv livsstil og generelle retningslinjer, der skal følges. Hvad (materialer): Instruktioner og anbefalinger til en uddannelse. Hvad (procedurer): Deltagerne vil modtage instruktioner og anbefalinger om, hvordan man faciliterer en positiv og sund overgang til pensionering som en del af et uddannelsesprogram. Hvordan: Deltagerne modtager individuelt materialet ved programmets start. Hvornår og hvor længe: Interventionen består af en enkelt session og detaljer om tidspunkt og varighed vil blive givet til deltagerne. |
Ved afslutningen af baseline-vurderingen vil deltagerne modtage instruktioner og anbefalinger til at facilitere en positiv og sund overgang til pensionering som en del af et uddannelsesprogram.
Disse vil fokusere på fordelene ved en aktiv livsstil og generelle retningslinjer, der skal følges.
|
|
Eksperimentel: Psykopædagogisk program
Hvorfor: Programmet er baseret på en psykoedukativ intervention, der har til formål at facilitere en positiv og sund overgang til pension. Hvad (materialer): projektor, computer, lærred, præsentation af indhold, papirvarer, stole, borde og selvoptagelse af hjemmeopgaver. Hvad (procedurer): Patienter tilknyttet forsøgsgruppen vil følge et psykoedukativt program struktureret og superviseret på University of Salamanca, bestående af et uddannelsesprogram kombineret med et psykoedukativt program. Hvem skal udføre interventionerne: Indholdet er opdelt i seks moduler: (I) Introduktion til pensionering fra en psykosocial tilgang, (II) Sundhed og pensionering, (III) Økonomisk sikkerhed og processen med succesfuld pensionering, (IV) Status og pension, (V) Fritid og pension, og (VI) Mit personlige projekt (tabel 1). Hvornår og hvor længe: Hver deltager vil modtage 4 sessioner om måneden i 3 måneder, i alt 12 sessioner. |
Formålet med denne type program er at udstyre individer med den viden og de færdigheder, der kræves for at navigere i udfordringerne og udnytte de muligheder, som pensioneringen giver.
Programmet stræber især efter at forbedre livskvaliteten og holdninger til pensionering, højne niveauer af livstilfredshed, psykologisk fleksibilitet, opfattet social støtte og generel sundhed, selveffektivitet og selvregulering og afbøde stereotyper forbundet med aldring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål - kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Livskvalitet.
Udvalget af score er fra 26 til 100 point.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retirement Attitudes Scale (EAJ)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Holdninger til pension.
Udvalget af score er fra 20 til 140 point.
De endelige resultater indikerer flere negative holdninger, jo højere værdi opnås.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Tilfredshed med livet.
Udvalget af score er fra 5 til 25 point.
En højere score indikerer, at personen generelt er tilfreds med sit liv.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema over stereotyper mod alderdom (CENVE)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Stereotyper om aldring.
Scoreintervallet er fra 5 til 20 point.
Høje score indikerer en høj grad af tro på negative stereotyper af aldring.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-II (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Psykologisk ufleksibilitet.
Scoreintervallet er fra 7 til 49 point.
Høje score indikerer mere psykologisk ufleksibilitet.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
MOS-spørgeskema over opfattet social støtte (MOS)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Opfattet social støtte.
Den samlede score spænder fra 20 til 100 point.
Jo højere score, jo mere social støtte oplever den enkelte.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Goldberg General Health Questionnaire (GHQ)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Opfattet generel sundhed.
Den samlede score spænder fra 0 til 36 point.
Højere score svarer til et højere niveau af opfattet helbred.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Self-efficacy.
Score varierer fra 10 til 40 point.
Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
|
Selvreguleringsskala (EAR)
Tidsramme: Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Selvregulering.
Scoren varierer fra 7 til 35 point.
Højere score på skalaen indikerer en større evne til at kontrollere opmærksomhed i forfølgelsen af mål, mens lavere score kan tyde på vanskeligheder med at fastholde fokus og opmærksomhed på mål.
|
Baseline; op til 24 uger; 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom