- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06533202
Programme d'intervention psychoéducative pour une préparation globale à la retraite : protocole d'étude
Protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé : effet d'un programme d'intervention psychoéducative pour une préparation complète à la retraite et à la nouvelle phase de la vie
Contexte : La transition vers la retraite peut être un événement difficile, nécessitant l'ajustement de nouvelles routines, rôles et attentes. De telles modifications peuvent avoir un impact sur la qualité de vie et le bien-être psychosocial de l'individu. Il est primordial de développer des programmes d'intervention qui préparent les gens à la retraite, dans le but de faciliter une transition positive et saine.
Méthodes : Un essai clinique contrôlé randomisé parallèle avec deux bras sera mené. L'étude sera menée à la Faculté de psychologie de l'Université de Salamanque (USAL) en Espagne. L'étude recrutera des personnes âgées de 60 ans ou plus qui sont déjà à la retraite ou qui prendront leur retraite dans les cinq prochaines années. Les participants seront divisés en deux groupes : le groupe d'intervention (IG), qui subira un programme complet d'intervention psychoéducative, et le groupe témoin (CG), qui s'engagera dans un suivi contrôlé. Le programme comprendra 12 sessions sur une période de trois mois. Tous les participants seront évalués au début et à la fin de l'étude, ainsi qu'après trois mois, période pendant laquelle des données concernant leurs caractéristiques sociodémographiques et leurs réponses aux échelles suivantes seront collectées : La mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Version courte (WHOQOL-BREF), l'échelle des attitudes à la retraite (EAJ), l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS), le questionnaire sur les stéréotypes envers la vieillesse (CENVE), le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II), le Questionnaire MOS sur le soutien social perçu (MOS), le questionnaire général de santé (GHQ), l'échelle d'auto-efficacité généralisée (EAG) et l'échelle d'autorégulation (EAR).
Discussion : L'objectif de cette étude est d'améliorer la compréhension et la mise en œuvre de programmes d'intervention en prévision de la retraite et de la phase ultérieure de la vie. À cette fin, une intervention psychoéducative globale est proposée, dans le but d'améliorer la qualité de vie et les attitudes envers la retraite, d'augmenter la satisfaction de vivre, la flexibilité psychologique, le soutien social perçu et la santé générale, l'auto-efficacité et l'autorégulation, et de réduire les stéréotypes sur vieillissement. Le programme est conçu pour doter les individus des compétences et des connaissances nécessaires pour relever les défis et les opportunités associés à la transition vers la retraite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37005
- Castilla y León
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Contact:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Numéro de téléphone: 923294500
- E-mail: sarajim@usal.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être à la retraite ou proche de la retraite (dans les 5 ans)
- Être âgé de 60 ans ou plus
- Signez volontairement le formulaire de consentement pour participer
- Compléter l’évaluation initiale
Critère d'exclusion:
- Aucune preuve de difficultés d'alphabétisation ou de déficit significatif dans la compréhension de la langue
- Ne répond à aucun des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme d'éducation
Pourquoi : À la fin de l'évaluation de base, les participants recevront des instructions et des recommandations pour faciliter une transition positive et saine vers la retraite, dans le cadre d'un programme éducatif. Ceux-ci porteront sur les avantages d’un mode de vie actif et sur les lignes directrices générales à suivre. Quoi (matériel) : Instructions et recommandations pour un programme éducatif. Quoi (procédures) : Les participants recevront des instructions et des recommandations sur la manière de faciliter une transition positive et saine vers la retraite dans le cadre d'un programme éducatif. Comment : Les participants recevront le matériel individuellement au début du programme. Quand et pour combien de temps : L'intervention consiste en une seule séance et les détails de l'heure et de la durée seront fournis aux participants. |
À la fin de l'évaluation de base, les participants recevront des instructions et des recommandations pour faciliter une transition positive et saine vers la retraite, dans le cadre d'un programme éducatif.
Ceux-ci porteront sur les avantages d’un mode de vie actif et sur les lignes directrices générales à suivre.
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Expérimental: Programme psychoéducatif
Pourquoi : Le programme repose sur une intervention psychoéducative qui vise à faciliter une transition positive et saine vers la retraite. Quoi (matériel) : projecteur, ordinateur, écran, présentation du contenu, papeterie, chaises, tables et auto-enregistrement des tâches domestiques. Quoi (procédures) : Les patients affectés au groupe expérimental suivront un programme psychoéducatif structuré et supervisé à l'Université de Salamanque, composé d'un programme éducatif combiné à un programme psychoéducatif. Qui réalisera les interventions : Le contenu est divisé en six modules : (I) Introduction à la retraite par une approche psychosociale, (II) Santé et retraite, (III) Sécurité financière et processus de retraite réussie, (IV) Statut et retraite, (V) Loisirs et retraite, et (VI) Mon projet personnel (Tableau 1). Quand et pour combien de temps : Chaque participant recevra 4 séances par mois pendant 3 mois, pour un total de 12 séances. |
L'objectif de ce type de programme est de doter les individus des connaissances et des compétences nécessaires pour relever les défis et capitaliser sur les opportunités présentées par la retraite.
Le programme s'efforce en particulier d'améliorer la qualité de vie et les attitudes à l'égard de la retraite, d'élever les niveaux de satisfaction dans la vie, de flexibilité psychologique, de soutien social perçu et de santé générale, d'auto-efficacité et d'autorégulation, et d'atténuer les stéréotypes associés au vieillissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Version brève (WHOQOL-BREF)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Qualité de vie.
La fourchette des scores va de 26 à 100 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des attitudes à la retraite (EAJ)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Attitudes envers la retraite.
La fourchette des scores va de 20 à 140 points.
Les scores finaux indiquent que plus la valeur obtenue est élevée, plus les attitudes sont négatives.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Satisfaction de la vie.
La fourchette des scores est de 5 à 25 points.
Un score plus élevé indique que la personne est généralement satisfaite de sa vie.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Questionnaire des stéréotypes envers la vieillesse (CENVE)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Stéréotypes sur le vieillissement.
La fourchette de notation va de 5 à 20 points.
Des scores élevés indiquent un degré élevé de croyance dans les stéréotypes négatifs sur le vieillissement.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Inflexibilité psychologique.
La plage de scores va de 7 à 49 points.
Des scores élevés indiquent une plus grande rigidité psychologique.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Questionnaire MOS sur le soutien social perçu (MOS)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Soutien social perçu.
Les notes globales varient de 20 à 100 points.
Plus le score est élevé, plus l’individu perçoit de soutien social.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Questionnaire de santé générale Goldberg (GHQ)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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État de santé général perçu.
Les scores globaux vont de 0 à 36 points.
Des scores plus élevés correspondent à un niveau de santé perçu plus élevé.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Échelle d'auto-efficacité généralisée (EAG)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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L'auto-efficacité.
Les scores varient de 10 à 40 points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’auto-efficacité plus élevés.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Échelle d'autorégulation (EAR)
Délai: Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Autorégulation.
Les scores varient de 7 à 35 points.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une plus grande capacité à contrôler l'attention dans la poursuite des objectifs, tandis que des scores plus faibles peuvent suggérer des difficultés à maintenir la concentration et l'attention sur les objectifs.
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Base de référence ; jusqu'à 24 semaines ; suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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