- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06533202
Programa de Intervenção Psicoeducativa para Preparação Integral para a Aposentadoria: Protocolo de Estudo
Protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado: efeito de um programa de intervenção psicoeducacional na preparação integral para a aposentadoria e a nova fase da vida
Contexto: A transição para a reforma pode ser um evento desafiante, exigindo o ajuste de novas rotinas, papéis e expectativas. Tais modificações têm o potencial de impactar a qualidade de vida e o bem-estar psicossocial do indivíduo. É da maior importância desenvolver programas de intervenção que preparem as pessoas para a reforma, com o objectivo de facilitar uma transição positiva e saudável.
Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado paralelo com dois braços. O estudo será realizado na Faculdade de Psicologia da Universidade de Salamanca (USAL), na Espanha. O estudo irá recrutar indivíduos com 60 anos ou mais que já estejam aposentados ou que irão se aposentar nos próximos cinco anos. Os participantes serão divididos em dois grupos: o grupo intervenção (GI), que será submetido a um programa abrangente de intervenção psicoeducacional, e o grupo controle (GC), que realizará um acompanhamento controlado. O programa será composto por 12 sessões durante um período de três meses. Todos os participantes serão avaliados no início e na conclusão do estudo, bem como após três meses, período durante o qual serão coletados dados sobre suas características sociodemográficas e respostas às seguintes escalas: A Medida de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Versão Breve (WHOQOL-BREF), a Escala de Atitudes de Aposentadoria (EAJ), a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS), o Questionário de Estereótipos em relação à Velhice (CENVE), o Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II), o Questionário MOS de Apoio Social Percebido (MOS), o Questionário de Saúde Geral (GHQ), a Escala de Autoeficácia Generalizada (EAG) e a Escala de Autorregulação (EAR).
Discussão: O objetivo deste estudo é melhorar a compreensão e implementação de programas de intervenção na antecipação da reforma e na fase subsequente da vida. Para tal, propõe-se uma intervenção psicoeducacional abrangente, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e as atitudes face à reforma, aumentar a satisfação com a vida, a flexibilidade psicológica, o apoio social percebido e a saúde geral, a autoeficácia e a autorregulação, e reduzir os estereótipos sobre envelhecimento. O programa foi desenvolvido para equipar os indivíduos com as habilidades e conhecimentos necessários para enfrentar os desafios e oportunidades associados à transição para a aposentadoria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37005
- Castilla y León
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Contato:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Número de telefone: 923294500
- E-mail: sarajim@usal.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar aposentado ou próximo da aposentadoria (dentro de 5 anos)
- Ter 60 anos ou mais
- Assinar voluntariamente o termo de consentimento para participar
- Conclua a avaliação inicial
Critério de exclusão:
- Nenhuma evidência de dificuldades de alfabetização ou de um déficit significativo na compreensão da linguagem
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa Educacional
Porquê: No final da avaliação inicial, os participantes receberão instruções e recomendações para facilitar uma transição positiva e saudável para a reforma, como parte de um programa educativo. Eles se concentrarão nos benefícios de um estilo de vida ativo e nas diretrizes gerais a serem seguidas. O quê (materiais): Instruções e recomendações para um programa educativo. O quê (procedimentos): Os participantes receberão instruções e recomendações sobre como facilitar uma transição positiva e saudável para a reforma como parte de um programa educativo. Como: Os participantes receberão o material individualmente no início do programa. Quando e por quanto tempo: A intervenção consiste em uma única sessão e detalhes de horário e duração serão fornecidos aos participantes. |
No final da avaliação inicial, os participantes receberão instruções e recomendações para facilitar uma transição positiva e saudável para a reforma, como parte de um programa educativo.
Eles se concentrarão nos benefícios de um estilo de vida ativo e nas diretrizes gerais a serem seguidas.
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Experimental: Programa Psicoeducacional
Porquê: O programa baseia-se numa intervenção psicoeducacional que visa facilitar uma transição positiva e saudável para a reforma. O quê (materiais): projetor, computador, tela, apresentação de conteúdo, material de escritório, cadeiras, mesas e autogravação das tarefas domésticas. O que (procedimentos): Os pacientes designados ao grupo experimental seguirão um programa psicoeducacional estruturado e supervisionado na Universidade de Salamanca, que consiste em um programa educacional combinado com um programa psicoeducacional. Quem realizará as intervenções: O conteúdo está dividido em seis módulos: (I) Introdução à aposentadoria a partir de uma abordagem psicossocial, (II) Saúde e aposentadoria, (III) Segurança financeira e o processo de aposentadoria bem-sucedida, (IV) Status e aposentadoria, (V) Lazer e aposentadoria e (VI) Meu projeto pessoal (Tabela 1). Quando e por quanto tempo: Cada participante receberá 4 sessões por mês durante 3 meses, totalizando 12 sessões. |
O objetivo deste tipo de programa é dotar os indivíduos com os conhecimentos e competências necessários para enfrentar os desafios e capitalizar as oportunidades apresentadas pela reforma.
Em particular, o programa procura melhorar a qualidade de vida e as atitudes em relação à reforma, elevar os níveis de satisfação com a vida, flexibilidade psicológica, apoio social percebido e saúde geral, autoeficácia e autorregulação, e mitigar estereótipos associados ao envelhecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Versão Breve (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Qualidade de vida.
A faixa de pontuação é de 26 a 100 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Atitudes de Aposentadoria (EAJ)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Atitudes em relação à aposentadoria.
A faixa de pontuação é de 20 a 140 pontos.
As pontuações finais indicam mais atitudes negativas quanto maior o valor obtido.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Satisfação com a vida.
A faixa de pontuação é de 5 a 25 pontos.
Uma pontuação mais alta indica que a pessoa está geralmente satisfeita com sua vida.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Questionário de Estereótipos em relação à Velhice (CENVE)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Estereótipos sobre o envelhecimento.
A faixa de pontuação é de 5 a 20 pontos.
Pontuações altas indicam um alto grau de crença em estereótipos negativos do envelhecimento.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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O questionário de aceitação e ação-II (AAQ-II)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Inflexibilidade psicológica.
A faixa de pontuação é de 7 a 49 pontos.
Pontuações altas indicam mais inflexibilidade psicológica.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Questionário MOS de Apoio Social Percebido (MOS)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Apoio social percebido.
A pontuação geral varia de 20 a 100 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais apoio social o indivíduo percebe.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Questionário de Saúde Geral Goldberg (GHQ)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Saúde geral percebida.
A pontuação geral varia de 0 a 36 pontos.
Pontuações mais altas correspondem a um nível mais elevado de percepção de saúde.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Escala Generalizada de Autoeficácia (EAG)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Auto-eficácia.
As pontuações variam de 10 a 40 pontos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Escala de Autorregulação (EAR)
Prazo: Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Auto-regulação.
As pontuações variam de 7 a 35 pontos.
Pontuações mais altas na escala indicam maior capacidade de controlar a atenção na busca dos objetivos, enquanto pontuações mais baixas podem sugerir dificuldades em manter o foco e a atenção aos objetivos.
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Linha de base; até 24 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- USAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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