- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06533202
Psykopedagogiskt interventionsprogram för omfattande förberedelser inför pensionering: Studieprotokoll
Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie: Effekten av ett psykoedukativt interventionsprogram för omfattande förberedelser för pensionering och den nya livsfasen
Bakgrund: Övergången till pension kan vara en utmanande händelse som kräver anpassning av nya rutiner, roller och förväntningar. Sådana modifieringar har potential att påverka individens livskvalitet och psykosociala välbefinnande. Det är av yttersta vikt att utveckla interventionsprogram som förbereder människor för pensionering, med målet att underlätta en positiv och hälsosam övergång.
Metoder: En parallell randomiserad kontrollerad klinisk prövning med två armar kommer att genomföras. Studien kommer att genomföras vid psykologiska fakulteten vid University of Salamanca (USAL) i Spanien. Studien kommer att rekrytera personer i åldern 60 år eller äldre som redan är pensionerade eller som kommer att gå i pension inom de närmaste fem åren. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: interventionsgruppen (IG), som kommer att genomgå ett omfattande psykoedukativt interventionsprogram, och kontrollgruppen (CG), som kommer att göra en kontrollerad uppföljning. Programmet kommer att omfatta 12 sessioner under en period av tre månader. Alla deltagare kommer att bedömas i början och avslutningen av studien, såväl som efter tre månader, under vilken tid data om deras sociodemografiska egenskaper och svar på följande skalor kommer att samlas in: Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått - Kort version (WHOQOL-BREF), Retirement Attitudes Scale (EAJ), Satisfaction With Life Scale (SWLS), Questionnaire of Stereotypes into Old Age (CENVE), Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS), General Health Questionnaire (GHQ), Generalized Self-Efficacy Scale (EAG) och Self-Regulation Scale (EAR).
Diskussion: Målet med denna studie är att förbättra förståelsen och genomförandet av interventionsprogram i väntan på pensionering och den efterföljande livsfasen. I detta syfte föreslås en omfattande psykoedukativ intervention, med syfte att förbättra livskvalitet och attityder till pensionering, öka tillfredsställelse med livet, psykologisk flexibilitet, upplevt socialt stöd och allmän hälsa, själveffektivitet och självreglering, samt minska stereotyper om åldrande. Programmet är utformat för att utrusta individer med färdigheter och kunskaper för att navigera i utmaningarna och möjligheterna i samband med övergången till pension.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37005
- Castilla y León
-
Kontakt:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Telefonnummer: 923294500
- E-post: sarajim@usal.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara pensionerad eller närmar sig pensionering (inom 5 år)
- Vara 60 år eller äldre
- Underteckna frivilligt samtyckesformuläret för att delta
- Slutför den första bedömningen
Exklusions kriterier:
- Inga bevis på läs- och skrivsvårigheter eller ett betydande underskott i språkförståelse
- Uppfyller inte något av inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utbildningsprogram
Varför: I slutet av baslinjebedömningen kommer deltagarna att få instruktioner och rekommendationer för att underlätta en positiv och hälsosam övergång till pension, som en del av ett utbildningsprogram. Dessa kommer att fokusera på fördelarna med en aktiv livsstil och allmänna riktlinjer att följa. Vad (material): Instruktioner och rekommendationer för ett utbildningsprogram. Vad (procedurer): Deltagarna kommer att få instruktioner och rekommendationer om hur man underlättar en positiv och hälsosam övergång till pension som en del av ett utbildningsprogram. Hur: Deltagarna kommer att få materialet individuellt vid programmets början. När och hur länge: Interventionen består av en enda session och detaljer om tid och längd kommer att ges till deltagarna. |
I slutet av grundbedömningen kommer deltagarna att få instruktioner och rekommendationer för att underlätta en positiv och hälsosam övergång till pension, som en del av ett utbildningsprogram.
Dessa kommer att fokusera på fördelarna med en aktiv livsstil och allmänna riktlinjer att följa.
|
|
Experimentell: Psykopedagogiskt program
Varför: Programmet bygger på en psykoedukativ intervention som syftar till att underlätta en positiv och hälsosam övergång till pension. Vad (material): projektor, dator, duk, presentation av innehåll, brevpapper, stolar, bord och självinspelning av hemuppgifter. Vad (procedurer): Patienter som tilldelas experimentgruppen kommer att följa ett psykoedukativt program strukturerat och övervakat vid University of Salamanca, bestående av ett utbildningsprogram kombinerat med ett psykoedukativt program. Vem kommer att utföra interventionerna: Innehållet är uppdelat i sex moduler: (I) Introduktion till pensionering från ett psykosocialt förhållningssätt, (II) Hälsa och pensionering, (III) Ekonomisk trygghet och processen för framgångsrik pensionering, (IV) Status och pensionering, (V) Fritid och pensionering, och (VI) Mitt personliga projekt (tabell 1). När och hur länge: Varje deltagare får 4 sessioner per månad under 3 månader, totalt 12 sessioner. |
Målet med denna typ av program är att utrusta individer med de kunskaper och färdigheter som krävs för att navigera i utmaningarna och dra nytta av de möjligheter som pensioneringen ger.
Programmet strävar i synnerhet efter att förbättra livskvaliteten och attityderna till pensionering, höja nivåerna av tillfredsställelse med livet, psykologisk flexibilitet, upplevt socialt stöd och allmän hälsa, själveffektivitet och självreglering, och mildra stereotyper i samband med åldrande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsmått - kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Livskvalité.
Utbudet av poäng är från 26 till 100 poäng.
Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retirement Attitudes Scale (EAJ)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Attityder till pension.
Utbudet av poäng är från 20 till 140 poäng.
Slutpoängen indikerar fler negativa attityder ju högre värde som erhålls.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Tillfredsställelse med livet.
Utbudet av poäng är från 5 till 25 poäng.
En högre poäng indikerar att personen i allmänhet är nöjd med sitt liv.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Frågeformulär om stereotyper mot ålderdom (CENVE)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Stereotyper om åldrande.
Poängintervallet är från 5 till 20 poäng.
Höga poäng tyder på en hög grad av tro på negativa stereotyper av åldrande.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Acceptans- och handlingsformuläret-II (AAQ-II)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Psykologisk oflexibilitet.
Poängintervallet är från 7 till 49 poäng.
Höga poäng tyder på mer psykologisk oflexibilitet.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Upplevt socialt stöd.
De totala poängen varierar från 20 till 100 poäng.
Ju högre poäng desto mer socialt stöd upplever individen.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Goldberg General Health Questionnaire (GHQ)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Upplevd allmän hälsa.
De totala poängen varierar från 0 till 36 poäng.
Högre poäng motsvarar en högre nivå av upplevd hälsa.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Självförmåga.
Poäng varierar från 10 till 40 poäng.
Högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
|
Självregleringsskala (EAR)
Tidsram: Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Självreglering.
Poäng varierar från 7 till 35 poäng.
Högre poäng på skalan indikerar en större förmåga att kontrollera uppmärksamheten i jakten på mål, medan lägre poäng kan tyda på svårigheter att behålla fokus och uppmärksamhet på mål.
|
Baslinje; upp till 24 veckor; 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .