- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06533202
Psychoedukacyjny Program Interwencji w zakresie Kompleksowego Przygotowania do Emerytury: Protokół badania
Protokół badania z randomizowanego, kontrolowanego badania: Wpływ psychoedukacyjnego programu interwencyjnego na kompleksowe przygotowanie do przejścia na emeryturę i nowego etapu życia
Kontekst: Przejście na emeryturę może być wydarzeniem wymagającym dostosowania nowych procedur, ról i oczekiwań. Takie modyfikacje mogą mieć wpływ na jakość życia jednostki i dobrostan psychospołeczny. Niezwykle ważne jest opracowanie programów interwencyjnych przygotowujących ludzi do przejścia na emeryturę, których celem jest ułatwienie pozytywnej i zdrowej transformacji.
Metody: Przeprowadzone zostanie równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z dwoma ramionami badania. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Psychologii Uniwersytetu w Salamance (USAL) w Hiszpanii. Do badania zostaną włączone osoby w wieku 60 lat lub starsze, które są już na emeryturze lub przejdą na emeryturę w ciągu najbliższych pięciu lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną (IG), która zostanie poddana kompleksowemu programowi interwencji psychoedukacyjnej, oraz grupę kontrolną (CG), która zostanie poddana kontrolowanej obserwacji. Program będzie obejmował 12 sesji w ciągu trzech miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku i po zakończeniu badania, a także po trzech miesiącach, podczas których zbierane będą dane dotyczące ich cech społeczno-demograficznych oraz odpowiedzi w następujących skalach: Miara jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – Wersja Krótka (WHOQOL-BREF), Skala Postaw Emerytalnych (EAJ), Skala Satysfakcji z Życia (SWLS), Kwestionariusz Stereotypów wobec Starości (CENVE), Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II (AAQ-II), Kwestionariusz MOS Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MOS), Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ), Skala Uogólnionej Własnej Skuteczności (EAG) i Skala Samoregulacji (EAR).
Dyskusja: Celem niniejszego badania jest zwiększenie zrozumienia i realizacji programów interwencyjnych w oczekiwaniu na emeryturę i kolejny etap życia. W tym celu proponuje się wszechstronną interwencję psychoedukacyjną, której celem jest poprawa jakości życia i postaw wobec emerytury, zwiększenie satysfakcji z życia, elastyczności psychologicznej, postrzeganego wsparcia społecznego i ogólnego stanu zdrowia, poczucia własnej skuteczności i samoregulacji oraz przełamanie stereotypów na temat starzenie się. Celem programu jest wyposażenie poszczególnych osób w umiejętności i wiedzę niezbędną do sprostania wyzwaniom i możliwościom związanym z przejściem na emeryturę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37005
- Castilla y León
-
Kontakt:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Numer telefonu: 923294500
- E-mail: sarajim@usal.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być na emeryturze lub być blisko emerytury (w ciągu 5 lat)
- Mieć 60 lat lub więcej
- Dobrowolnie podpisz formularz zgody na udział
- Dokończ wstępną ocenę
Kryteria wyłączenia:
- Brak dowodów na trudności w czytaniu i znaczący deficyt w rozumieniu języka
- Nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program edukacyjny
Dlaczego: Na koniec oceny podstawowej uczestnicy otrzymają instrukcje i zalecenia ułatwiające pozytywne i zdrowe przejście na emeryturę w ramach programu edukacyjnego. Będą one skupiać się na korzyściach wynikających z aktywnego stylu życia i ogólnych wytycznych, których należy przestrzegać. Co (materiały): Instrukcje i zalecenia dotyczące programu edukacyjnego. Co (procedury): Uczestnicy otrzymają instrukcje i zalecenia dotyczące tego, jak ułatwić pozytywne i zdrowe przejście na emeryturę w ramach programu edukacyjnego. Jak: Uczestnicy otrzymają materiały indywidualnie na początku programu. Kiedy i na jak długo: Interwencja składa się z pojedynczej sesji, a szczegóły dotyczące czasu i czasu trwania zostaną przekazane uczestnikom. |
Na koniec oceny podstawowej uczestnicy otrzymają instrukcje i zalecenia ułatwiające pozytywne i zdrowe przejście na emeryturę w ramach programu edukacyjnego.
Będą one skupiać się na korzyściach wynikających z aktywnego stylu życia i ogólnych wytycznych, których należy przestrzegać.
|
|
Eksperymentalny: Program psychoedukacyjny
Dlaczego: Program opiera się na interwencji psychoedukacyjnej, której celem jest ułatwienie pozytywnego i zdrowego przejścia na emeryturę. Co (materiały): projektor, komputer, ekran, prezentacja treści, artykuły papiernicze, krzesła, stoły i samodzielne nagrywanie zadań domowych. Co (procedury): Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej będą objęci programem psychoedukacyjnym zorganizowanym i nadzorowanym na Uniwersytecie w Salamance, składającym się z programu edukacyjnego połączonego z programem psychoedukacyjnym. Kto przeprowadzi interwencje: Treść podzielona jest na sześć modułów: (I) Wprowadzenie do emerytury w ujęciu psychospołecznym, (II) Zdrowie i emerytura, (III) Bezpieczeństwo finansowe i proces pomyślnej emerytury, (IV) Status i emerytura emerytura, (V) Wypoczynek i emerytura oraz (VI) Mój osobisty projekt (tabela 1). Kiedy i na jak długo: Każdy uczestnik otrzyma 4 sesje miesięcznie przez 3 miesiące, łącznie 12 sesji. |
Celem tego typu programów jest wyposażenie poszczególnych osób w wiedzę i umiejętności niezbędne do sprostania wyzwaniom i wykorzystania możliwości, jakie stwarza emerytura.
Celem programu jest w szczególności poprawa jakości życia i postaw wobec emerytury, podniesienie poziomu zadowolenia z życia, elastyczności psychologicznej, postrzeganego wsparcia społecznego i ogólnego stanu zdrowia, poczucia własnej skuteczności i samoregulacji, a także łagodzenie stereotypów związanych ze starzeniem się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – wersja skrócona (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Jakość życia.
Zakres punktacji wynosi od 26 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postaw Emerytalnych (EAJ)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Postawy wobec emerytury.
Zakres punktacji wynosi od 20 do 140 punktów.
Końcowe wyniki wskazują na tym, że im wyższa jest uzyskana wartość, tym więcej negatywnych postaw.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Satysfakcji Z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Zadowolenie z życia.
Zakres punktacji wynosi od 5 do 25 punktów.
Wyższy wynik oznacza, że dana osoba jest ogólnie zadowolona ze swojego życia.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz Stereotypów wobec Starości (CENVE)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Stereotypy na temat starzenia się.
Zakres punktacji wynosi od 5 do 20 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień wiary w negatywne stereotypy dotyczące starzenia się.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Sztywność psychologiczna.
Zakres punktacji wynosi od 7 do 49 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz MOS dotyczący postrzeganego wsparcia społecznego (MOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Postrzegane wsparcie społeczne.
Ogólna punktacja waha się od 20 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym większe wsparcie społeczne odczuwa dana osoba.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia Goldberga (GHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Postrzegany ogólny stan zdrowia.
Ogólna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 36 punktów.
Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi postrzeganego zdrowia.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Uogólniona skala poczucia własnej skuteczności (EAG)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Samoskuteczność.
Wyniki wahają się od 10 do 40 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
|
Skala samoregulacji (EAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Samoregulacja.
Wyniki wahają się od 7 do 35 punktów.
Wyższe wyniki na skali wskazują na większą zdolność kontrolowania uwagi w dążeniu do celów, natomiast niższe wyniki mogą świadczyć o trudnościach w utrzymaniu skupienia i uwagi na celach.
|
Linia bazowa; do 24 tygodni; 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program edukacyjny
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja