- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06533202
Psycho-educatief interventieprogramma voor uitgebreide voorbereiding op pensioen: studieprotocol
Studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie: effect van een psycho-educatief interventieprogramma voor een uitgebreide voorbereiding op het pensioen en de nieuwe levensfase
Achtergrond: De overgang naar pensionering kan een uitdagende gebeurtenis zijn, die aanpassing van nieuwe routines, rollen en verwachtingen noodzakelijk maakt. Dergelijke wijzigingen hebben het potentieel om de kwaliteit van leven en het psychosociale welzijn van het individu te beïnvloeden. Het is van het grootste belang om interventieprogramma’s te ontwikkelen die mensen voorbereiden op hun pensioen, met als doel een positieve en gezonde transitie te faciliteren.
Methoden: Er zal een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met twee armen worden uitgevoerd. Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Faculteit Psychologie van de Universiteit van Salamanca (USAL) in Spanje. Voor het onderzoek worden personen van 60 jaar of ouder gerekruteerd die al met pensioen zijn of die binnen vijf jaar met pensioen gaan. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: de interventiegroep (IG), die een uitgebreid psycho-educatief interventieprogramma zal ondergaan, en de controlegroep (CG), die een gecontroleerde follow-up zal ondergaan. Het programma omvat twaalf sessies over een periode van drie maanden. Alle deelnemers zullen worden beoordeeld aan het begin en aan het einde van het onderzoek, en ook na drie maanden, gedurende welke tijd gegevens over hun sociaal-demografische kenmerken en reacties op de volgende schalen zullen worden verzameld: De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Measure - Korte versie (WHOQOL-BREF), de Retirement Attitudes Scale (EAJ), de Satisfaction With Life Scale (SWLS), de Questionnaire of Stereotypes towards Old Age (CENVE), de Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), de MOS-vragenlijst over waargenomen sociale steun (MOS), de algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ), de gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal (EAG) en de zelfreguleringsschaal (EAR).
Discussie: Het doel van deze studie is het verbeteren van het begrip en de implementatie van interventieprogramma's ter voorbereiding op het pensioen en de daaropvolgende levensfase. Daartoe wordt een alomvattende psycho-educatieve interventie voorgesteld, met als doel de kwaliteit van leven en de houding ten opzichte van pensionering te verbeteren, de tevredenheid met het leven, de psychologische flexibiliteit, de waargenomen sociale steun en de algemene gezondheid, de zelfeffectiviteit en zelfregulering te vergroten, en stereotypen over pensioen te verminderen. veroudering. Het programma is ontworpen om individuen uit te rusten met de vaardigheden en kennis om te kunnen omgaan met de uitdagingen en kansen die gepaard gaan met de overgang naar pensioen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37005
- Castilla y León
-
Contact:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Telefoonnummer: 923294500
- E-mail: sarajim@usal.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepensioneerd zijn of bijna met pensioen gaan (binnen 5 jaar)
- 60 jaar of ouder zijn
- Onderteken vrijwillig het toestemmingsformulier om deel te nemen
- Voltooi de initiële beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen aanwijzingen voor alfabetiseringsproblemen of een aanzienlijk tekort aan taalbegrip
- Voldoe niet aan een van de opnamecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Educatief programma
Waarom: Aan het einde van de nulmeting ontvangen deelnemers instructies en aanbevelingen om een positieve en gezonde overgang naar het pensioen te faciliteren, als onderdeel van een educatieprogramma. Deze zullen zich richten op de voordelen van een actieve levensstijl en algemene richtlijnen die moeten worden gevolgd. Wat (materialen): Instructies en aanbevelingen voor een educatieprogramma. Wat (procedures): Deelnemers ontvangen instructies en aanbevelingen over hoe ze een positieve en gezonde overgang naar het pensioen kunnen faciliteren als onderdeel van een educatieprogramma. Hoe: De deelnemers ontvangen de stof individueel bij aanvang van het programma. Wanneer en hoe lang: De interventie bestaat uit één sessie en details over het tijdstip en de duur worden aan de deelnemers verstrekt. |
Aan het einde van de nulmeting ontvangen de deelnemers instructies en aanbevelingen om een positieve en gezonde overgang naar het pensioen te faciliteren, als onderdeel van een educatieprogramma.
Deze zullen zich richten op de voordelen van een actieve levensstijl en algemene richtlijnen die moeten worden gevolgd.
|
|
Experimenteel: Psycho-educatief programma
Waarom: Het programma is gebaseerd op een psycho-educatieve interventie die tot doel heeft een positieve en gezonde overgang naar het pensioen te faciliteren. Wat (materialen): projector, computer, scherm, presentatie van de inhoud, briefpapier, stoelen, tafels en zelfopname van thuistaken. Wat (procedures): Patiënten toegewezen aan de experimentele groep zullen een psycho-educatief programma volgen, gestructureerd en begeleid aan de Universiteit van Salamanca, bestaande uit een onderwijsprogramma gecombineerd met een psycho-educatief programma. Wie gaat de interventies uitvoeren: De inhoud is onderverdeeld in zes modules: (I) Inleiding tot pensioen vanuit een psychosociale benadering, (II) Gezondheid en pensioen, (III) Financiële zekerheid en het proces van succesvol pensioen, (IV) Status en pensioen, (V) Vrije tijd en pensioen, en (VI) Mijn persoonlijke project (tabel 1). Wanneer en hoe lang: Elke deelnemer krijgt 4 sessies per maand gedurende 3 maanden, voor een totaal van 12 sessies. |
Het doel van dit soort programma's is om individuen uit te rusten met de kennis en vaardigheden die nodig zijn om met de uitdagingen om te gaan en te profiteren van de kansen die het pensioen biedt.
In het bijzonder streeft het programma ernaar de kwaliteit van leven en de houding ten opzichte van pensionering te verbeteren, het niveau van levenstevredenheid, psychologische flexibiliteit, waargenomen sociale steun en algemene gezondheid, zelfeffectiviteit en zelfregulering te verhogen, en stereotypen die verband houden met ouder worden te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie - korte versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Kwaliteit van het leven.
Het bereik van de scores loopt van 26 tot 100 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor pensioenattitudes (EAJ)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Houding ten opzichte van pensioen.
Het bereik van de scores loopt van 20 tot 140 punten.
De eindscores duiden op een meer negatieve houding naarmate de verkregen waarde hoger is.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Tevredenheid met het leven.
Het bereik van de scores loopt van 5 tot 25 punten.
Een hogere score geeft aan dat de persoon over het algemeen tevreden is met zijn/haar leven.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst over stereotypen ten aanzien van de ouderdom (CENVE)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Stereotypen over ouder worden.
Het bereik van de score is van 5 tot 20 punten.
Hoge scores duiden op een hoge mate van geloof in negatieve stereotypen over ouder worden.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
|
De acceptatie- en actievragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Psychologische inflexibiliteit.
Het scorebereik loopt van 7 tot 49 punten.
Hoge scores duiden op meer psychologische inflexibiliteit.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
|
MOS-vragenlijst over ervaren sociale steun (MOS)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Ervaren sociale steun.
De totaalscores variëren van 20 tot 100 punten.
Hoe hoger de score, hoe meer sociale steun het individu ervaart.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
|
Goldberg algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Ervaren algemene gezondheid.
De totaalscores variëren van 0 tot 36 punten.
Hogere scores komen overeen met een hoger niveau van ervaren gezondheid.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
|
Gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal (EAG)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Zelfeffectiviteit.
Scores variëren van 10 tot 40 punten.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
|
Zelfreguleringsschaal (EAR)
Tijdsspanne: Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Zelfregulering.
Scores variëren van 7 tot 35 punten.
Hogere scores op de schaal duiden op een groter vermogen om de aandacht te beheersen bij het nastreven van doelen, terwijl lagere scores kunnen wijzen op problemen bij het vasthouden van de focus en aandacht voor doelen.
|
Basislijn; tot 24 weken; 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .