- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06533202
Psykokasvatusinterventio-ohjelma kattavaan eläkkeelle siirtymiseen valmistautumiseen: Tutkimuspöytäkirja
Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja: Psykokasvatusinterventio-ohjelman vaikutus eläkkeelle siirtymiseen ja uuteen elämänvaiheeseen valmistautumiseen
Tausta: Eläkkeelle siirtyminen voi olla haastava tapahtuma, joka edellyttää uusien rutiinien, roolien ja odotusten sopeuttamista. Tällaiset muutokset voivat vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. t on äärimmäisen tärkeää kehittää interventioohjelmia, jotka valmistavat ihmisiä eläkkeelle siirtymiseen, jotta voidaan helpottaa myönteistä ja tervettä siirtymistä.
Menetelmät: Rinnakkais satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan kahdella haaralla. Tutkimus tehdään Salamancan yliopiston (USAL) psykologian tiedekunnassa Espanjassa. Tutkimukseen haetaan 60 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka ovat jo eläkkeellä tai jotka jäävät eläkkeelle seuraavan viiden vuoden aikana. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään (IG), joka käy läpi kattavan psykopedagoivan interventioohjelman, ja kontrolliryhmään (CG), joka osallistuu kontrolloituun seurantaan. Ohjelma koostuu 12 istunnosta kolmen kuukauden aikana. Kaikki osallistujat arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa sekä kolmen kuukauden kuluttua, jonka aikana kerätään tietoja heidän sosio-demografisista ominaisuuksistaan ja vastauksesta seuraaviin asteikoihin: Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittaus - Lyhyt versio (WHOQOL-BREF), Eläkkeelle jäämisasenneasteikko (EAJ), Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS), Stereotypioiden kyselylomake vanhuuteen (CENVE), Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II), MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS), yleinen terveyskysely (GHQ), yleinen itsetehokkuusasteikko (EAG) ja itsesääntelyasteikko (EAR).
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa interventio-ohjelmien ymmärtämistä ja toteuttamista ennakoiden eläkkeelle jäämistä ja sitä seuraavaa elämänvaihetta. Tätä varten ehdotetaan kattavaa psykopedagogiaa, jonka tavoitteena on parantaa elämänlaatua ja asenteita eläkkeelle siirtymistä kohtaan, lisätä elämään tyytyväisyyttä, psykologista joustavuutta, koettua sosiaalista tukea ja yleistä terveyttä, itsetehokkuutta ja itsesääntelyä sekä vähentää stereotypioita ikääntyminen. Ohjelma on suunniteltu antamaan yksilöille taidot ja tiedot, jotta he voivat selviytyä eläkkeelle siirtymiseen liittyvistä haasteista ja mahdollisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37005
- Castilla y León
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Puhelinnumero: 923294500
- Sähköposti: sarajim@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla eläkkeellä tai lähestymässä eläkettä (5 vuoden sisällä)
- Ole 60-vuotias tai vanhempi
- Allekirjoita vapaaehtoisesti suostumuslomake osallistuaksesi
- Suorita alustava arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei näyttöä lukutaidon vaikeuksista tai merkittävästä kielen ymmärtämisen puutteesta
- Ei täytä yhtään sisällyttämiskriteeriä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusohjelma
Miksi: Perusarvioinnin lopussa osallistujat saavat koulutusohjelman osana ohjeita ja suosituksia positiivisen ja terveen eläkkeelle siirtymisen helpottamiseksi. Niissä keskitytään aktiivisen elämäntavan etuihin ja noudatettaviin yleisiin ohjeisiin. Mitä (materiaalit): Ohjeet ja suositukset koulutusohjelmaan. Mitä (menettelyt): Osallistujat saavat koulutusohjelman osana ohjeita ja suosituksia siitä, kuinka edistää positiivista ja terveellistä siirtymistä eläkkeelle. Miten: Osallistujat saavat materiaalin henkilökohtaisesti ohjelman alkaessa. Milloin ja kuinka kauan: Interventio koostuu yhdestä istunnosta, ja osallistujille annetaan yksityiskohdat ajasta ja kestosta. |
Perusarvioinnin päätteeksi osallistujat saavat koulutusohjelman osana ohjeita ja suosituksia positiivisen ja terveen eläkkeelle siirtymisen helpottamiseksi.
Niissä keskitytään aktiivisen elämäntavan etuihin ja noudatettaviin yleisiin ohjeisiin.
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatusohjelma
Miksi: Ohjelma perustuu psykopedagogiaan, jonka tavoitteena on helpottaa positiivista ja terveellistä siirtymistä eläkkeelle. Mitä (materiaalit): projektori, tietokone, näyttö, sisällön esitys, paperitarvikkeet, tuolit, pöydät ja kotitehtävien itsetallennus. Mitä (menettelyt): Koeryhmään määrätyt potilaat noudattavat Salamancan yliopistossa jäsenneltyä ja ohjattua psykokasvatusohjelmaa, joka koostuu koulutusohjelmasta, joka on yhdistetty psykokasvatusohjelmaan. Kuka toteuttaa toimenpiteet: Sisältö on jaettu kuuteen moduuliin: (I) Johdatus eläkkeelle siirtymiseen psykososiaalisesti, (II) Terveys ja eläkkeelle siirtyminen, (III) Taloudellinen turvallisuus ja onnistuneen eläkkeelle siirtymisen prosessi, (IV) Tila ja eläkkeelle siirtyminen. eläkkeelle jääminen, (V) vapaa-aika ja eläkkeelle jääminen ja (VI) henkilökohtainen projektini (taulukko 1). Milloin ja kuinka kauan: Jokainen osallistuja saa 4 istuntoa kuukaudessa 3 kuukauden ajan, yhteensä 12 istuntoa. |
Tämäntyyppisen ohjelman tavoitteena on antaa yksilöille tiedot ja taidot, joita tarvitaan haasteissa navigoimiseen ja eläkkeelle jäämisen tarjoamien mahdollisuuksien hyödyntämiseen.
Ohjelma pyrkii erityisesti parantamaan elämänlaatua ja asenteita eläkkeelle siirtymiseen, kohottamaan elämään tyytyväisyyttä, psykologista joustavuutta, koettua sosiaalista tukea ja yleistä terveyttä, itsetehokkuutta ja itsesääntelyä sekä lieventämään ikääntymiseen liittyviä stereotypioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittari – lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Elämänlaatu.
Pisteiden vaihteluväli on 26-100 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eläkkeelle jäämisasenneasteikko (EAJ)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Suhtautuminen eläkkeelle.
Pisteiden vaihteluväli on 20-140 pistettä.
Lopulliset pisteet osoittavat sitä enemmän negatiivista asennetta, mitä korkeampi arvo on saatu.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyys elämään.
Pisteiden vaihteluväli on 5-25 pistettä.
Korkeampi pistemäärä kertoo, että henkilö on yleisesti ottaen tyytyväinen elämäänsä.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Stereotypioiden kysely vanhuuteen (CENVE)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Stereotypiat ikääntymisestä.
Pisteiden vaihteluväli on 5-20 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat vahvaa uskoa negatiivisiin ikääntymisen stereotypioihin.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Psykologinen joustamattomuus.
Pisteiden vaihteluväli on 7-49 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat enemmän psykologista joustamattomuutta.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Koettu sosiaalinen tuki.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-100 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän sosiaalista tukea yksilö kokee.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Goldbergin yleinen terveyskysely (GHQ)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Koettu yleinen terveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36 pisteestä.
Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa koettua terveyttä.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuus.
Pisteet vaihtelevat 10-40 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsesäätelyasteikko (EAR)
Aikaikkuna: Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Itsesäätely.
Pisteet vaihtelevat 7-35 pisteen välillä.
Korkeammat pistemäärät asteikolla osoittavat parempaa kykyä hallita huomiota tavoittelemalla tavoitteita, kun taas alhaisemmat pisteet voivat viitata vaikeuksiin keskittyä ja keskittyä tavoitteisiin.
|
Perustaso; jopa 24 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .