Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psyko-pedagogisk intervensjonsprogram for omfattende forberedelse til pensjonering: Studieprotokoll

29. juli 2024 oppdatert av: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Study Protocol for a Randomized Controlled Trial: Effect of a Psycho-educational Intervention Program for Comprehensive Preparation for Retirement and the New Phase of Life

Bakgrunn: Overgangen til pensjonisttilværelsen kan være en utfordrende begivenhet, som krever justering av nye rutiner, roller og forventninger. Slike modifikasjoner har potensial til å påvirke individets livskvalitet og psykososiale velvære. Det er av største betydning å utvikle intervensjonsprogrammer som forbereder folk til pensjonisttilværelsen, med mål om å legge til rette for en positiv og sunn overgang.

Metoder: En parallell randomisert kontrollert klinisk studie med to armer vil bli utført. Studien vil bli utført ved det psykologiske fakultet ved Universitetet i Salamanca (USAL) i Spania. Studien skal rekruttere personer i alderen 60 år eller eldre som allerede er pensjonert eller som vil gå av med pensjon innen de neste fem årene. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Intervensjonsgruppen (IG), som skal gjennomgå et omfattende psykoedukativt intervensjonsprogram, og kontrollgruppen (CG), som skal drive en kontrollert oppfølging. Programmet vil omfatte 12 økter over en periode på tre måneder. Alle deltakere vil bli vurdert ved starten og konklusjonen av studien, så vel som etter tre måneder, i løpet av denne tiden vil data om deres sosiodemografiske egenskaper og svar på følgende skalaer bli samlet inn: Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmål - Kort versjon (WHOQOL-BREF), Retirement Attitudes Scale (EAJ), Satisfaction With Life Scale (SWLS), Questionnaire of Stereotypes into Old Age (CENVE), Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS), General Health Questionnaire (GHQ), Generalized Self-Efficacy Scale (EAG) og Self-Regulation Scale (EAR).

Diskusjon: Målet med denne studien er å forbedre forståelsen og implementeringen av intervensjonsprogrammer i påvente av pensjonering og den påfølgende livsfasen. For dette formål foreslås en omfattende psykoedukativ intervensjon, med sikte på å forbedre livskvalitet og holdninger til pensjonering, øke livstilfredsheten, psykologisk fleksibilitet, opplevd sosial støtte og generell helse, selveffektivitet og selvregulering, og redusere stereotypier om aldring. Programmet er utviklet for å utstyre enkeltpersoner med ferdigheter og kunnskaper for å navigere i utfordringene og mulighetene knyttet til overgangen til pensjonisttilværelsen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Salamanca, Spania, 37005
        • Castilla y León
        • Ta kontakt med:
          • Sara Jiménez García-Tizón, PhD
          • Telefonnummer: 923294500
          • E-post: sarajim@usal.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være pensjonist eller nærmer seg pensjonering (innen 5 år)
  • Være 60 år eller eldre
  • Signer frivillig på samtykkeskjemaet for å delta
  • Fullfør den første vurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bevis på lese- og skrivevansker eller et betydelig underskudd i språkforståelse
  • Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utdanningsprogram

Hvorfor: På slutten av grunnvurderingen vil deltakerne motta instruksjoner og anbefalinger for å legge til rette for en positiv og sunn overgang til pensjonisttilværelsen, som en del av et utdanningsprogram. Disse vil fokusere på fordelene med en aktiv livsstil og generelle retningslinjer å følge.

Hva (materiell): Instruksjoner og anbefalinger for et utdanningsprogram.

Hva (prosedyrer): Deltakerne vil motta instruksjoner og anbefalinger om hvordan de kan legge til rette for en positiv og sunn overgang til pensjonering som en del av et utdanningsprogram.

Hvordan: Deltakerne vil motta materialet individuelt ved programstart.

Når og hvor lenge: Intervensjonen består av en enkelt økt og detaljer om tid og varighet vil bli gitt til deltakerne.

På slutten av grunnvurderingen vil deltakerne motta instruksjoner og anbefalinger for å legge til rette for en positiv og sunn overgang til pensjonisttilværelsen, som en del av et utdanningsprogram. Disse vil fokusere på fordelene med en aktiv livsstil og generelle retningslinjer å følge.
Eksperimentell: Psykopedagogisk program

Hvorfor: Programmet er basert på en psykoedukativ intervensjon som har som mål å legge til rette for en positiv og sunn overgang til pensjonisttilværelsen.

Hva (materialer): projektor, datamaskin, lerret, presentasjon av innhold, skrivesaker, stoler, bord og egenopptak av hjemmeoppgaver.

Hva (prosedyrer): Pasienter som er tilordnet forsøksgruppen vil følge et psykoedukativt program strukturert og veiledet ved University of Salamanca, bestående av et utdanningsprogram kombinert med et psykoedukativt program.

Hvem skal utføre intervensjonene: Innholdet er delt inn i seks moduler: (I) Introduksjon til pensjonering fra en psykososial tilnærming, (II) Helse og pensjonering, (III) Økonomisk sikkerhet og prosessen med vellykket pensjonering, (IV) Status og pensjonering, (V) Fritid og pensjonisttilværelse, og (VI) Mitt personlige prosjekt (tabell 1).

Når og hvor lenge: Hver deltaker vil motta 4 økter per måned i 3 måneder, totalt 12 økter.

Målet med denne typen program er å utstyre enkeltpersoner med kunnskapen og ferdighetene som kreves for å navigere i utfordringene og utnytte mulighetene ved pensjonering. Spesielt forsøker programmet å forbedre livskvaliteten og holdningene til pensjonering, heve nivåer av livstilfredshet, psykologisk fleksibilitet, opplevd sosial støtte og generell helse, selveffektivitet og selvregulering, og dempe stereotypier knyttet til aldring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmål – kortversjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Livskvalitet. Utvalget av poeng er fra 26 til 100 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retirement Attitudes Scale (EAJ)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Holdninger til pensjonisttilværelsen. Utvalget av poeng er fra 20 til 140 poeng. Sluttskårene indikerer flere negative holdninger jo høyere verdi oppnådd.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Tilfredshet med livet. Utvalget av poeng er fra 5 til 25 poeng. En høyere poengsum indikerer at personen generelt er fornøyd med livet sitt.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Spørreskjema over stereotyper mot alderdom (CENVE)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Stereotyper om aldring. Poengområdet er fra 5 til 20 poeng. Høye skårer indikerer en høy grad av tro på negative stereotyper av aldring.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Aksept- og handlingsspørreskjemaet-II (AAQ-II)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Psykologisk ufleksibilitet. Poengområdet er fra 7 til 49 poeng. Høye skårer indikerer mer psykologisk ufleksibilitet.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
MOS Questionnaire of Perceived Social Support (MOS)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Opplevd sosial støtte. Den samlede poengsummen varierer fra 20 til 100 poeng. Jo høyere skår, jo mer sosial støtte oppfatter den enkelte.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Goldberg General Health Questionnaire (GHQ)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Opplevd generell helse. Den samlede poengsummen varierer fra 0 til 36 poeng. Høyere skårer tilsvarer et høyere nivå av opplevd helse.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Følelse av mestringsevne. Poengsummen varierer fra 10 til 40 poeng. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Self-Regulation Scale (EAR)
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging
Selvregulering. Poengsummen varierer fra 7 til 35 poeng. Høyere skårer på skalaen indikerer en større evne til å kontrollere oppmerksomhet i jakten på mål, mens lavere skåre kan tyde på vanskeligheter med å opprettholde fokus og oppmerksomhet til mål.
Grunnlinje; opptil 24 uker; 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

9. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

9. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USAL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De vil bli gjort tilgjengelig for forskere i dokumentlageret "GREDOS" ved Universitetet i Salamanca, Spania.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig på slutten av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang for forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere