- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06533202
Programa de Intervención Psicoeducativa de Preparación Integral para la Jubilación: Protocolo de Estudio
Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio: efecto de un programa de intervención psicoeducativa para la preparación integral para la jubilación y la nueva etapa de la vida
Antecedentes: La transición a la jubilación puede ser un evento desafiante que requiere el ajuste de nuevas rutinas, roles y expectativas. Estas modificaciones tienen el potencial de afectar la calidad de vida y el bienestar psicosocial del individuo. Es de suma importancia desarrollar programas de intervención que preparen a las personas para la jubilación, con el objetivo de facilitar una transición positiva y saludable.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado, aleatorio y paralelo con dos brazos. El estudio se llevará a cabo en la Facultad de Psicología de la Universidad de Salamanca (USAL) en España. El estudio reclutará personas de 60 años o más que ya estén jubiladas o que se jubilarán dentro de los próximos cinco años. Los participantes se dividirán en dos grupos: el grupo de intervención (GI), que se someterá a un programa integral de intervención psicoeducativa, y el grupo de control (GC), que realizará un seguimiento controlado. El programa constará de 12 sesiones durante un período de tres meses. Todos los participantes serán evaluados al inicio y al final del estudio, así como después de tres meses, tiempo durante el cual se recopilarán datos sobre sus características sociodemográficas y respuestas a las siguientes escalas: Medida de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión Breve (WHOQOL-BREF), la Escala de Actitudes de Jubilación (EAJ), la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS), el Cuestionario de Estereotipos hacia la Vejez (CENVE), el Cuestionario de Aceptación y Acción-II (AAQ-II), el Cuestionario MOS de Apoyo Social Percibido (MOS), el Cuestionario General de Salud (GHQ), la Escala de Autoeficacia Generalizada (EAG) y la Escala de Autorregulación (EAR).
Discusión: El objetivo de este estudio es mejorar la comprensión e implementación de programas de intervención en previsión de la jubilación y la siguiente fase de la vida. Para ello se propone una intervención psicoeducativa integral, con el objetivo de mejorar la calidad de vida y las actitudes hacia la jubilación, aumentar la satisfacción vital, la flexibilidad psicológica, el apoyo social percibido y la salud general, la autoeficacia y la autorregulación, y reducir los estereotipos sobre envejecimiento. El programa está diseñado para dotar a las personas de las habilidades y conocimientos necesarios para afrontar los desafíos y oportunidades asociados con la transición a la jubilación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37005
- Castilla y León
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Contacto:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Número de teléfono: 923294500
- Correo electrónico: sarajim@usal.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar jubilado o a punto de jubilarse (dentro de los 5 años)
- Tener 60 años o más
- Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento para participar.
- Completar la evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- No hay evidencia de dificultades de alfabetización o un déficit significativo en la comprensión del lenguaje.
- No cumplir ninguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa educativo
Por qué: Al final de la evaluación inicial, los participantes recibirán instrucciones y recomendaciones para facilitar una transición positiva y saludable a la jubilación, como parte de un programa educativo. Estos se centrarán en los beneficios de un estilo de vida activo y las pautas generales a seguir. Qué (materiales): Instrucciones y recomendaciones para un programa educativo. Qué (procedimientos): Los participantes recibirán instrucciones y recomendaciones sobre cómo facilitar una transición positiva y saludable a la jubilación como parte de un programa educativo. Cómo: Los participantes recibirán el material de forma individual al inicio del programa. Cuándo y durante cuánto tiempo: La intervención consta de una única sesión y se proporcionará a los participantes el detalle del tiempo y la duración. |
Al final de la evaluación inicial, los participantes recibirán instrucciones y recomendaciones para facilitar una transición positiva y saludable a la jubilación, como parte de un programa educativo.
Estos se centrarán en los beneficios de un estilo de vida activo y las pautas generales a seguir.
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Experimental: Programa Psicoeducativo
Por qué: El programa se basa en una intervención psicoeducativa que tiene como objetivo facilitar una transición positiva y saludable hacia la jubilación. Qué (materiales): proyector, computadora, pantalla, presentación de contenidos, material de oficina, sillas, mesas y autorregistro de tareas del hogar. Qué (procedimientos): Los pacientes asignados al grupo experimental seguirán un programa psicoeducativo estructurado y supervisado en la Universidad de Salamanca, consistente en un programa educativo combinado con un programa psicoeducativo. Quién realizará las intervenciones: El contenido se divide en seis módulos: (I) Introducción a la jubilación desde un enfoque psicosocial, (II) Salud y jubilación, (III) Seguridad financiera y el proceso de jubilación exitosa, (IV) Situación y jubilación, (V) Ocio y jubilación, y (VI) Mi proyecto personal (Tabla 1). Cuándo y por cuánto tiempo: Cada participante recibirá 4 sesiones por mes durante 3 meses, para un total de 12 sesiones. |
El objetivo de este tipo de programa es equipar a las personas con el conocimiento y las habilidades necesarias para afrontar los desafíos y aprovechar las oportunidades que presenta la jubilación.
En particular, el programa se esfuerza por mejorar la calidad de vida y las actitudes hacia la jubilación, elevar los niveles de satisfacción con la vida, flexibilidad psicológica, apoyo social percibido y salud general, autoeficacia y autorregulación, y mitigar los estereotipos asociados con el envejecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Versión breve (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Calidad de vida.
El rango de puntuaciones es de 26 a 100 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Actitudes de Jubilación (EAJ)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Actitudes hacia la jubilación.
El rango de puntuaciones es de 20 a 140 puntos.
Las puntuaciones finales indican más actitudes negativas cuanto mayor es el valor obtenido.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Satisfacción con la vida.
El rango de puntuaciones es de 5 a 25 puntos.
Una puntuación más alta indica que la persona está generalmente satisfecha con su vida.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de Estereotipos hacia la Vejez (CENVE)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Estereotipos sobre el envejecimiento.
El rango de puntuación es de 5 a 20 puntos.
Las puntuaciones altas indican un alto grado de creencia en estereotipos negativos sobre el envejecimiento.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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El cuestionario de aceptación y acción-II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Inflexibilidad psicológica.
El rango de puntuación es de 7 a 49 puntos.
Las puntuaciones altas indican una mayor inflexibilidad psicológica.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Cuestionario MOS de Apoyo Social Percibido (MOS)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Apoyo social percibido.
Las puntuaciones globales oscilan entre 20 y 100 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más apoyo social percibe el individuo.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de salud general de Goldberg (GHQ)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Salud general percibida.
Las puntuaciones globales oscilan entre 0 y 36 puntos.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mayor nivel de salud percibida.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Escala de Autoeficacia Generalizada (EAG)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Autoeficacia.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40 puntos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Escala de Autorregulación (EAR)
Periodo de tiempo: Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Autorregulación.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35 puntos.
Las puntuaciones más altas en la escala indican una mayor capacidad para controlar la atención en la consecución de objetivos, mientras que las puntuaciones más bajas pueden sugerir dificultades para mantener el foco y la atención en los objetivos.
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Base; hasta 24 semanas; seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- USAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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