- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06533202
Pszicho-oktatási intervenciós program a nyugdíjba vonulásra való átfogó felkészítéshez: tanulmányi protokoll
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja: A pszicho-oktatási beavatkozási program hatása a nyugdíjazásra és az új életszakaszra való átfogó felkészülésre
Háttér: A nyugdíjba vonulás kihívásokkal teli esemény lehet, amely új rutinok, szerepek és elvárások alkalmazkodását teszi szükségessé. Az ilyen módosítások hatással lehetnek az egyén életminőségére és pszichoszociális jólétére. Kiemelkedően fontos olyan intervenciós programok kidolgozása, amelyek felkészítik az embereket a nyugdíjba vonulásra, azzal a céllal, hogy elősegítsék a pozitív és egészséges átmenetet.
Módszerek: párhuzamos randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek két karral. A tanulmányt a Salamancai Egyetem (USAL) Pszichológiai Karán végzik Spanyolországban. A tanulmányban olyan 60 éves vagy idősebb személyeket vesznek fel, akik már nyugdíjasok, vagy akik a következő öt éven belül nyugdíjba mennek. A résztvevőket két csoportra osztják: az intervenciós csoportra (IG), amely egy átfogó pszichoedukációs beavatkozási programon megy keresztül, és a kontrollcsoportra (CG), amely ellenőrzött nyomon követést végez. A program 12 ülésből áll három hónapon keresztül. Minden résztvevőt értékelnek a vizsgálat kezdetén és befejezésekor, valamint három hónap elteltével, amely idő alatt a szocio-demográfiai jellemzőikre és a következő skálákra adott válaszaikra vonatkozó adatokat gyűjtenek: Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-mérője - Rövid változat (WHOQOL-BREF), a nyugdíjas attitűdök skála (EAJ), az élettel való elégedettség skála (SWLS), a sztereotípiák az időskor felé kérdőíve (CENVE), az Elfogadás és cselekvés Kérdőív-II (AAQ-II), a MOS kérdőív az észlelt szociális támogatásról (MOS), az általános egészségügyi kérdőív (GHQ), az általánosított önhatékonysági skála (EAG) és az önszabályozási skála (EAR).
Megbeszélés: Ennek a tanulmánynak a célja a beavatkozási programok megértésének és végrehajtásának javítása a nyugdíjba vonulás és az azt követő életszakasz előtt. Ennek érdekében átfogó pszichopedagógiai beavatkozást javasolnak, amelynek célja az életminőség és a nyugdíjba vonuláshoz való hozzáállás javítása, az élettel való elégedettség, a pszichológiai rugalmasság, az észlelt szociális támogatottság és az általános egészségi állapot, az önhatékonyság és az önszabályozás, valamint a sztereotípiák csökkentése. öregedés. A program célja, hogy az egyéneket olyan készségekkel és ismeretekkel ruházza fel, amelyek segítségével eligazodhatnak a nyugdíjba vonulással kapcsolatos kihívások és lehetőségek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37005
- Castilla y León
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Telefonszám: 923294500
- E-mail: sarajim@usal.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen nyugdíjas vagy közeledik a nyugdíjhoz (5 éven belül)
- Legyen 60 éves vagy idősebb
- Önként írja alá a részvételi nyilatkozatot
- Végezze el a kezdeti értékelést
Kizárási kritériumok:
- Nincs bizonyíték az olvasási nehézségekre vagy a nyelvi megértés jelentős hiányára
- Nem felel meg egyik felvételi feltételnek sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási Program
Miért? Az alapszintű értékelés végén a résztvevők utasításokat és ajánlásokat kapnak, hogy elősegítsék a pozitív és egészséges átmenetet a nyugdíjba egy oktatási program részeként. Ezek az aktív életmód előnyeire és az általános követendő irányelvekre összpontosítanak. Mit (anyagok): Utasítások és ajánlások egy oktatási programhoz. Mit (eljárások): A résztvevők utasításokat és ajánlásokat kapnak arra vonatkozóan, hogyan segítsék elő a pozitív és egészséges átmenetet a nyugdíjba egy oktatási program részeként. Hogyan: A résztvevők egyénileg kapják meg az anyagot a program kezdetén. Mikor és mennyi ideig: A beavatkozás egyetlen ülésből áll, és az időpontról és időtartamról a résztvevők tájékoztatást kapnak. |
Az alapfelmérés végén a résztvevők utasításokat és ajánlásokat kapnak a nyugdíjba vonulás pozitív és egészséges átmenetének elősegítésére, egy oktatási program részeként.
Ezek az aktív életmód előnyeire és az általános követendő irányelvekre összpontosítanak.
|
|
Kísérleti: Pszichoedukációs program
Miért? A program egy pszichoedukációs beavatkozáson alapul, amelynek célja a pozitív és egészséges nyugdíjba vonulás elősegítése. Mit (anyagok): projektor, számítógép, vetítővászon, tartalom bemutatása, írószerek, székek, asztalok és otthoni feladatok önrögzítése. Mit (eljárások): A kísérleti csoportba rendelt betegek a Salamancai Egyetemen felépített és felügyelt pszichoedukációs programot fognak követni, amely egy pszichoedukációs programmal kombinált oktatási programból áll. Kik végzik el a beavatkozásokat: A tartalom hat modulra tagolódik: (I) Bevezetés a nyugdíjba pszichoszociális megközelítésből, (II) Egészség és nyugdíj, (III) Pénzügyi biztonság és a sikeres nyugdíjazás folyamata, (IV) Státusz ill. nyugdíj, (V) szabadidő és nyugdíj, valamint (VI) személyes projektem (1. táblázat). Mikor és mennyi ideig: Minden résztvevő havonta 4 alkalomban részesül 3 hónapon keresztül, összesen 12 alkalomból. |
Az ilyen típusú programok célja, hogy az egyéneket olyan ismeretekkel és készségekkel ruházza fel, amelyek ahhoz szükségesek, hogy eligazodjanak a kihívásokban, és kihasználják a nyugdíjazás adta lehetőségeket.
A program különösen az életminőség és a nyugdíjba vonuláshoz való hozzáállás javítására, az élettel való elégedettség szintjének emelésére, a pszichológiai rugalmasság, az észlelt szociális támogatás és az általános egészség, az önhatékonyság és az önszabályozás javítására, valamint az öregedéssel kapcsolatos sztereotípiák enyhítésére törekszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi Világszervezet életminőség-mérőszáma – rövid változat (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Életminőség.
A pontszámok tartománya 26 és 100 pont között van.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugdíjas Attitűd Skála (EAJ)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
A nyugdíjhoz való hozzáállás.
A pontszámok tartománya 20-140 pont.
A végső pontszámok minél több negatív attitűdöt jeleznek, minél magasabb a kapott érték.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
|
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Az élettel való elégedettség.
A pontszámok tartománya 5-25 pont.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a személy általában elégedett az életével.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
|
Kérdőív a sztereotípiákról az időskor felé (CENVE)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Sztereotípiák az öregedésről.
A pontszám 5 és 20 pont között van.
A magas pontszámok az öregedéssel kapcsolatos negatív sztereotípiákba vetett nagyfokú hitet jelzik.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
|
Az elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Pszichológiai rugalmatlanság.
A pontszám 7 és 49 pont között van.
A magas pontszámok több pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
|
MOS kérdőív az észlelt szociális támogatásról (MOS)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Érzékelt társadalmi támogatottság.
Az összesített pontszám 20 és 100 pont között mozog.
Minél magasabb a pontszám, annál több szociális támogatást észlel az egyén.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
|
Goldberg általános egészségügyi kérdőív (GHQ)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Érzékelt általános egészségi állapot.
Az összesített pontszám 0 és 36 pont között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt egészségnek felelnek meg.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale (EAG)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Önhatékonyság.
A pontszámok 10 és 40 pont között mozognak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
|
Önszabályozó skála (EAR)
Időkeret: Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Önszabályozás.
A pontszámok 7 és 35 pont között mozognak.
A skála magasabb pontszámai azt jelzik, hogy nagyobb a képesség a figyelem irányítására a célok elérése során, míg az alacsonyabb pontszámok a fókusz és a célokra való odafigyelés nehézségeire utalhatnak.
|
Alapvonal; 24 hétig; 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USAL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .