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Programma di intervento psicoeducativo per la preparazione completa alla pensione: protocollo di studio

29 luglio 2024 aggiornato da: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Protocollo di studio per uno studio randomizzato e controllato: effetto di un programma di intervento psicoeducativo per una preparazione completa alla pensione e alla nuova fase della vita

Background: la transizione verso la pensione può essere un evento impegnativo, che richiede l’adattamento di nuove routine, ruoli e aspettative. Tali modifiche hanno il potenziale di avere un impatto sulla qualità della vita e sul benessere psicosociale dell’individuo. È della massima importanza sviluppare programmi di intervento che preparino le persone alla pensione, con l’obiettivo di facilitare una transizione positiva e sana.

Metodi: Verrà condotto uno studio clinico parallelo controllato randomizzato con due bracci. Lo studio sarà condotto presso la Facoltà di Psicologia dell'Università di Salamanca (USAL) in Spagna. Lo studio recluterà individui di età pari o superiore a 60 anni che sono già in pensione o che andranno in pensione entro i prossimi cinque anni. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: il gruppo di intervento (IG), che sarà sottoposto ad un programma completo di intervento psicoeducativo, e il gruppo di controllo (CG), che si impegnerà in un follow-up controllato. Il programma comprenderà 12 sessioni nell'arco di tre mesi. Tutti i partecipanti saranno valutati all'inizio e alla conclusione dello studio, nonché dopo tre mesi, durante i quali verranno raccolti dati riguardanti le loro caratteristiche socio-demografiche e le risposte alle seguenti scale: Misurazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione Breve (WHOQOL-BREF), la Retirement Attitudes Scale (EAJ), la Satisfaction With Life Scale (SWLS), il Questionario sugli Stereotipi verso la Vecchiaia (CENVE), il Questionario sull'Accettazione e l'Azione-II (AAQ-II), il Questionario MOS sul supporto sociale percepito (MOS), Questionario generale sulla salute (GHQ), Scala di autoefficacia generalizzata (EAG) e Scala di autoregolamentazione (EAR).

Discussione: L'obiettivo di questo studio è quello di migliorare la comprensione e l'attuazione dei programmi di intervento in previsione del pensionamento e della successiva fase della vita. A tal fine, si propone un intervento psicoeducativo globale, con l’obiettivo di migliorare la qualità della vita e gli atteggiamenti nei confronti della pensione, aumentare la soddisfazione di vita, la flessibilità psicologica, il sostegno sociale percepito e la salute generale, l’autoefficacia e l’autoregolamentazione, e ridurre gli stereotipi circa invecchiamento. Il programma è progettato per fornire alle persone le competenze e le conoscenze necessarie per affrontare le sfide e le opportunità associate alla transizione verso la pensione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37005
        • Castilla y León
        • Contatto:
          • Sara Jiménez García-Tizón, PhD
          • Numero di telefono: 923294500
          • Email: sarajim@usal.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in pensione o prossimo alla pensione (entro 5 anni)
  • Avere 60 anni o più
  • Firma volontariamente il modulo di consenso per partecipare
  • Completa la valutazione iniziale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna prova di difficoltà di alfabetizzazione o di un deficit significativo nella comprensione del linguaggio
  • Non soddisfare nessuno dei criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma educativo

Perché: al termine della valutazione di base, i partecipanti riceveranno istruzioni e raccomandazioni per facilitare una transizione sana e positiva verso la pensione, come parte di un programma educativo. Questi si concentreranno sui benefici di uno stile di vita attivo e sulle linee guida generali da seguire.

Cosa (materiali): istruzioni e raccomandazioni per un programma educativo.

Cosa (procedure): i partecipanti riceveranno istruzioni e raccomandazioni su come facilitare una transizione sana e positiva verso la pensione come parte di un programma educativo.

Come: I partecipanti riceveranno il materiale individualmente all'inizio del programma.

Quando e per quanto tempo: L'intervento consiste in un'unica seduta e ai partecipanti verranno forniti dettagli su orario e durata.
Comportamentale: Programma educativo
Al termine della valutazione di base, i partecipanti riceveranno istruzioni e raccomandazioni per facilitare una transizione positiva e sana verso la pensione, come parte di un programma educativo. Questi si concentreranno sui benefici di uno stile di vita attivo e sulle linee guida generali da seguire.
Sperimentale: Programma Psicoeducativo

Perché: il programma si basa su un intervento psicoeducativo che mira a facilitare una transizione positiva e sana verso la pensione.

Cosa (materiali): proiettore, computer, schermo, presentazione di contenuti, cancelleria, sedie, tavoli e autoregistrazione dei compiti domestici.

Cosa (procedure): I pazienti assegnati al gruppo sperimentale seguiranno un programma psicoeducativo strutturato e supervisionato presso l'Università di Salamanca, costituito da un programma educativo combinato con un programma psicoeducativo.

Chi realizzerà gli interventi: Il contenuto è suddiviso in sei moduli: (I) Introduzione al pensionamento da un approccio psicosociale, (II) Salute e pensione, (III) Sicurezza finanziaria e processo di pensionamento di successo, (IV) Status e pensione, (V) Tempo libero e pensione e (VI) Il mio progetto personale (Tabella 1).

Quando e per quanto tempo: Ogni partecipante riceverà 4 sessioni al mese per 3 mesi, per un totale di 12 sessioni.
Comportamentale: Programma Psicoeducativo
L'obiettivo di questo tipo di programma è fornire agli individui le conoscenze e le competenze necessarie per affrontare le sfide e sfruttare le opportunità offerte dalla pensione. In particolare, il programma mira a migliorare la qualità della vita e l’atteggiamento nei confronti della pensione, elevare i livelli di soddisfazione della vita, flessibilità psicologica, sostegno sociale percepito e salute generale, autoefficacia e autoregolamentazione e mitigare gli stereotipi associati all’invecchiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Qualità della vita. La gamma dei punteggi va da 26 a 100 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala degli atteggiamenti pensionistici (EAJ)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Atteggiamenti verso la pensione. La gamma dei punteggi va da 20 a 140 punti. I punteggi finali indicano atteggiamenti più negativi quanto più alto è il valore ottenuto.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Soddisfazione della vita. La gamma dei punteggi va da 5 a 25 punti. Un punteggio più alto indica che la persona è generalmente soddisfatta della propria vita.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Questionario sugli Stereotipi verso la Vecchiaia (CENVE)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Stereotipi sull’invecchiamento. L'intervallo di punteggio va da 5 a 20 punti. Punteggi elevati indicano un alto grado di fiducia negli stereotipi negativi sull’invecchiamento.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Il questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Inflessibilità psicologica. L'intervallo di punteggio va da 7 a 49 punti. Punteggi elevati indicano una maggiore inflessibilità psicologica.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Questionario MOS sul sostegno sociale percepito (MOS)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Supporto sociale percepito. I punteggi complessivi vanno da 20 a 100 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il sostegno sociale percepito dall’individuo.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Questionario generale sulla salute Goldberg (GHQ)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Salute generale percepita. I punteggi complessivi vanno da 0 a 36 punti. Punteggi più alti corrispondono a un livello più elevato di salute percepita.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Scala di autoefficacia generalizzata (EAG)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Autoefficacia. I punteggi vanno da 10 a 40 punti. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Scala di Autoregolamentazione (EAR)
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi
Autoregolamentazione. I punteggi vanno da 7 a 35 punti. Punteggi più alti sulla scala indicano una maggiore capacità di controllare l’attenzione nel perseguimento degli obiettivi, mentre punteggi più bassi possono suggerire difficoltà nel mantenere la concentrazione e l’attenzione sugli obiettivi.
Linea di base; fino a 24 settimane; Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

9 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USAL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno messi a disposizione dei ricercatori nell'archivio documentale "GREDOS" dell'Università di Salamanca, Spagna.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili alla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso aperto per i ricercatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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