- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06533202
Программа психопедагогических вмешательств для комплексной подготовки к выходу на пенсию: протокол исследования
Протокол исследования рандомизированного контролируемого исследования: влияние программы психообразовательного вмешательства на комплексную подготовку к выходу на пенсию и новому этапу жизни
Предыстория: Выход на пенсию может оказаться трудным событием, требующим корректировки новых распорядков дня, ролей и ожиданий. Такие модификации могут повлиять на качество жизни и психосоциальное благополучие человека. Крайне важно разработать программы вмешательства, которые готовят людей к выходу на пенсию с целью содействия позитивному и здоровому переходу.
Методы: Будет проведено параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование в двух группах. Исследование будет проводиться на факультете психологии Университета Саламанки (USAL) в Испании. В исследовании примут участие лица в возрасте 60 лет и старше, которые уже вышли на пенсию или выйдут на пенсию в течение следующих пяти лет. Участники будут разделены на две группы: группа вмешательства (IG), которая пройдет комплексную программу психообразовательного вмешательства, и контрольная группа (CG), которая будет участвовать в контролируемом последующем наблюдении. Программа будет состоять из 12 сессий в течение трех месяцев. Все участники будут оценены в начале и по завершении исследования, а также через три месяца, в течение которых будут собраны данные об их социально-демографических характеристиках и ответах по следующим шкалам: Показатель качества жизни Всемирной организации здравоохранения - Краткая версия (WHOQOL-BREF), Шкала отношения к выходу на пенсию (EAJ), Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS), Анкета стереотипов в отношении старости (CENVE), Анкета принятия и действий-II (AAQ-II), Анкета MOS по воспринимаемой социальной поддержке (MOS), Анкета общего состояния здоровья (GHQ), Обобщенная шкала самоэффективности (EAG) и Шкала саморегуляции (EAR).
Обсуждение: Целью данного исследования является улучшение понимания и реализации программ вмешательства в преддверии выхода на пенсию и последующего этапа жизни. С этой целью предлагается комплексное психообразовательное вмешательство с целью улучшения качества жизни и отношения к выходу на пенсию, повышения удовлетворенности жизнью, психологической гибкости, воспринимаемой социальной поддержки и общего здоровья, самоэффективности и саморегуляции, а также снижения стереотипов о старение. Программа предназначена для того, чтобы вооружить людей навыками и знаниями для решения проблем и возможностей, связанных с переходом на пенсию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37005
- Castilla y León
-
Контакт:
- Sara Jiménez García-Tizón, PhD
- Номер телефона: 923294500
- Электронная почта: sarajim@usal.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть на пенсии или приближаться к пенсии (в течение 5 лет)
- Быть старше 60 лет
- Добровольно подпишите форму согласия на участие
- Завершить первоначальную оценку
Критерий исключения:
- Нет признаков трудностей с грамотностью или значительного дефицита понимания языка.
- Не соответствует ни одному из критериев включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образовательная программа
Почему: В конце базовой оценки участники получат инструкции и рекомендации, которые помогут им обеспечить позитивный и здоровый переход к выходу на пенсию в рамках образовательной программы. Они будут посвящены преимуществам активного образа жизни и общим рекомендациям, которым следует следовать. Что (материалы): Инструкции и рекомендации по образовательной программе. Что (процедуры): Участники получат инструкции и рекомендации о том, как способствовать позитивному и здоровому переходу к выходу на пенсию в рамках образовательной программы. Как: Участники получат материалы индивидуально в начале программы. Когда и как долго: Вмешательство состоит из одного сеанса, подробности о времени и продолжительности которого будут предоставлены участникам. |
По окончании базовой оценки участники получат инструкции и рекомендации, которые помогут облегчить позитивный и здоровый переход к выходу на пенсию в рамках образовательной программы.
Они будут посвящены преимуществам активного образа жизни и общим рекомендациям, которым следует следовать.
|
|
Экспериментальный: Психообразовательная программа
Почему: Программа основана на психообразовательном вмешательстве, целью которого является содействие позитивному и здоровому переходу к пенсионному возрасту. Что (материалы): проектор, компьютер, экран, презентация контента, канцелярские принадлежности, стулья, столы и самостоятельная запись домашних заданий. Что (процедуры): Пациенты, включенные в экспериментальную группу, будут следовать психообразовательной программе, структурированной и контролируемой в Университете Саламанки, состоящей из образовательной программы в сочетании с психообразовательной программой. Кто будет проводить вмешательства: Содержание разделено на шесть модулей: (I) Введение в пенсионный возраст с точки зрения психосоциального подхода, (II) Здоровье и выход на пенсию, (III) Финансовая безопасность и процесс успешного выхода на пенсию, (IV) Статус и выход на пенсию, (V) Досуг и выход на пенсию и (VI) Мой личный проект (Таблица 1). Когда и как долго: каждый участник будет получать 4 сеанса в месяц в течение 3 месяцев, всего 12 сеансов. |
Целью программы этого типа является предоставление людям знаний и навыков, необходимых для решения проблем и извлечения выгоды из возможностей, открывающихся после выхода на пенсию.
В частности, программа направлена на повышение качества жизни и отношения к выходу на пенсию, повышение уровня удовлетворенности жизнью, психологической гибкости, воспринимаемой социальной поддержки и общего здоровья, самоэффективности и саморегуляции, а также смягчение стереотипов, связанных со старением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая версия (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Качество жизни.
Диапазон оценок от 26 до 100 баллов.
Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала пенсионного отношения (EAJ)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Отношение к пенсии.
Диапазон оценок от 20 до 140 баллов.
Итоговые баллы указывают на то, что чем выше полученное значение, тем больше негативного отношения.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Удовлетворенность жизнью.
Диапазон оценок от 5 до 25 баллов.
Более высокий балл указывает на то, что человек в целом удовлетворен своей жизнью.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
|
Анкета стереотипов в отношении старости (CENVE)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Стереотипы о старении.
Диапазон оценок от 5 до 20 баллов.
Высокие баллы указывают на высокую степень веры в негативные стереотипы старения.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
|
Анкета принятия и действий-II (AAQ-II)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Психологическая негибкость.
Диапазон оценок от 7 до 49 баллов.
Высокие баллы указывают на большую психологическую негибкость.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
|
Анкета MOS о воспринимаемой социальной поддержке (MOS)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Воспринимаемая социальная поддержка.
Общая сумма баллов варьируется от 20 до 100 баллов.
Чем выше балл, тем большую социальную поддержку ощущает человек.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
|
Общий опросник здоровья Гольдберга (GHQ)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Ощущается общее состояние здоровья.
Общая оценка варьируется от 0 до 36 баллов.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню воспринимаемого здоровья.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
|
Обобщенная шкала самоэффективности (EAG)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Самоэффективность.
Оценка варьируется от 10 до 40 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
|
Шкала саморегуляции (EAR)
Временное ограничение: Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Саморегуляция.
Оценка варьируется от 7 до 35 баллов.
Более высокие баллы по шкале указывают на большую способность контролировать внимание при достижении целей, тогда как более низкие баллы могут свидетельствовать о трудностях в поддержании фокуса и внимания к целям.
|
Базовый уровень; до 24 недель; 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .