- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06533488
Hodnocení modulu percepčního učení na spinálním ultrazvuku mezi rezidenty. (MAP-Rachis)
29. července 2024 aktualizováno: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Hodnocení vlivu modulu percepčního učení (PLM) na sonografickou identifikaci struktur páteře začínajícími rezidenty anesteziologie. Randomizovaná kontrolovaná studie
Tento výzkumný projekt lékařského vzdělávání si klade za cíl vyhodnotit dopad modulu řízeného percepčního učení (PLM) na spinální sonoanatomii.
Po demografickém dotazníku budou účastníci vystaveni tutoriálu vysvětlujícímu nezbytné teoretické základy PLM a také fungování PLM rozhraní.
Všem účastníkům bude poskytnut předběžný test zahrnující výběr nejlepšího snímku z videosekvence zobrazující spinální sonoanatomii.
Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou skupin a vystaveni videosekvencím stejným způsobem jako během předběžného testu, s okamžitou zpětnou vazbou v intervenční skupině a bez zpětné vazby v kontrolní skupině.
Prezentované videosekvence budou mezi oběma skupinami stejné.
Nakonec bude následný test proveden okamžitě a na dálku po vystavení PLM.
Časové okno odpovídající nejlepšímu snímku bude předdefinováno odborníkem a porovnáno s hodnotou rezidenta.
Rozdíl ve zpětné vazbě mezi těmito dvěma skupinami nebude odhalen, aby se omezily zkreslení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Issam Tanoubi, MD
- Telefonní číslo: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Nábor
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Kontakt:
- Issam Tanoubi, MD
- Telefonní číslo: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanoubi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení (účastníci):
- Být rezidentem prvního, druhého, třetího nebo čtvrtého ročníku anesteziologického programu na Université de Montréal.
- Nemít zkušenosti s ultrazvukem páteře (definováno jako neprovedení více než 5 spinálních ultrazvuků, ať už s doprovodem nebo bez něj).
- Vyznat se v ultrazvuku.
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro zařazení (odborníci):
- Využití spinálního ultrazvuku v klinické praxi nebo jeho výuka v posledním roce.
Kritéria vyloučení (účastníci):
- Odmítnutí souhlasu
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zpětné vazby
Tato skupina obdrží zpětnou vazbu po dokončení úkolu.
|
Vnímací výukový modul poskytující zpětnou vazbu k nejdůležitějšímu obrazu pro klinickou praxi ve videu spinálního ultrazvuku.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato skupina neobdrží žádnou zpětnou vazbu
|
Účastníci kontrolní skupiny budou sledovat stejná videa jako účastníci intervenční skupiny bez zpětné vazby na nejlepší snímek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení shody identifikace nejlepšího obrazu na videu v intervalu určeném odborníkem v sekundách, mezi předtestem a po testu.
Časové okno: Mezi pre-testem a bezprostředním post-testem, stejně jako post-testem po 1 měsíci.
|
Mezi pre-testem a bezprostředním post-testem, stejně jako post-testem po 1 měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení v průběhu času v souladu s identifikací nejlepšího obrazu na videu v intervalu určeném odborníkem v sekundách
Časové okno: Během fáze zásahu
|
Během fáze zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-3447
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Modul percepčního učení
-
Youngstown State UniversityDokončeno
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
Haukeland University HospitalAktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuNorsko
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...Aktivní, ne náborIBS (syndrom dráždivého tračníku) | DGBIŠvédsko
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
University of NimesZatím nenabírámePohoda | Emocionální úzkost | Psychosociální problém | Funkční porucha | Uživatelská zkušenostFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko