- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06533488
Valutazione di un modulo di apprendimento percettivo sull'ecografia spinale tra i residenti. (MAP-Rachis)
29 luglio 2024 aggiornato da: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Valutazione dell'impatto di un modulo di apprendimento percettivo (PLM) sull'identificazione ecografica delle strutture spinali da parte di specializzandi in anestesia alle prime armi. Uno studio controllato randomizzato
Questo progetto di ricerca sulla formazione medica mira a valutare l'impatto di un modulo di apprendimento percettivo diretto (PLM) sulla sonoanatomia spinale.
A seguito di un questionario demografico, i partecipanti saranno esposti a un tutorial che spiega le basi teoriche necessarie per il PLM nonché il funzionamento dell'interfaccia PLM.
A tutti i partecipanti verrà somministrato un pre-test che prevede la selezione dell'immagine migliore da una sequenza video raffigurante la sonoanatomia della colonna vertebrale.
I partecipanti verranno quindi randomizzati in due gruppi ed esposti a sequenze video nello stesso modo del pre-test, con feedback immediato nel gruppo di intervento e nessun feedback nel gruppo di controllo.
Le sequenze video presentate saranno le stesse tra i due gruppi.
Infine, verrà somministrato un post-test immediatamente e da remoto dopo l'esposizione al PLM.
La finestra temporale corrispondente all'immagine migliore verrà predefinita da un esperto e confrontata con il valore del residente.
La differenza nell'esposizione al feedback tra i due gruppi non verrà rivelata per limitare i pregiudizi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Issam Tanoubi, MD
- Numero di telefono: 514-252-3400
- Email: i.tanoubi@umontreal.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Reclutamento
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Contatto:
- Issam Tanoubi, MD
- Numero di telefono: 514-252-3400
- Email: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Investigatore principale:
- Tanoubi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (partecipanti):
- Essere uno specializzando di primo, secondo, terzo o quarto anno nel programma di anestesiologia presso l'Università di Montréal.
- Non avere esperienza in ecografia spinale (definita come non aver eseguito più di 5 ecografie spinali, accompagnate o meno).
- Conoscere gli ultrasuoni.
- Consenso a partecipare allo studio.
Criteri di inclusione (esperti):
- Aver utilizzato l'ecografia spinale nella pratica clinica o averla insegnata nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione (partecipanti):
- Rifiuto del consenso
- Non soddisfare i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di feedback
Questo gruppo riceverà un feedback al completamento dell'attività.
|
Modulo di apprendimento percettivo che fornisce feedback sull'immagine più rilevante per la pratica clinica in un video di ecografia spinale.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà alcun feedback
|
I partecipanti al gruppo di controllo vedranno gli stessi video dei partecipanti al gruppo di intervento senza feedback sull'immagine migliore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento nella concordanza nell'individuare la migliore immagine sul video nell'intervallo specificato dall'esperto in secondi, tra il pre-test e il post-test.
Lasso di tempo: Tra il pre-test e il post-test immediato, nonché il post-test a 1 mese.
|
Tra il pre-test e il post-test immediato, nonché il post-test a 1 mese.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento nel tempo nella concordanza nell'individuare la migliore immagine sul video nell'intervallo specificato dall'esperto in secondi
Lasso di tempo: Durante la fase di intervento
|
Durante la fase di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-3447
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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