- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06533488
Utvärdering av en perceptuell inlärningsmodul om spinal ultraljud bland boende. (MAP-Rachis)
29 juli 2024 uppdaterad av: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Utvärdering av effekten av en perceptuell inlärningsmodul (PLM) på sonografisk identifiering av ryggradsstrukturer av nybörjare i anestesiologi. En randomiserad kontrollerad studie
Detta forskningsprojekt för medicinsk utbildning syftar till att utvärdera effekten av en riktad perceptuell inlärningsmodul (PLM) på spinal sonoanatomi.
Efter ett demografiskt frågeformulär kommer deltagarna att exponeras för en handledning som förklarar de nödvändiga teoretiska grunderna för PLM samt hur PLM-gränssnittet fungerar.
Ett förtest som involverar val av den bästa bilden från en videosekvens som visar spinal sonoanatomi kommer att administreras till alla deltagare.
Deltagarna kommer sedan att randomiseras i två grupper och exponeras för videosekvenser på samma sätt som under förtestet, med omedelbar feedback i interventionsgruppen och ingen feedback i kontrollgruppen.
Videosekvenserna som presenteras kommer att vara desamma mellan de två grupperna.
Slutligen kommer ett eftertest att administreras omedelbart och på distans efter exponering för PLM.
Tidsfönstret som motsvarar den bästa bilden kommer att fördefinieras av en expert och jämföras med den boendes värde.
Skillnaden i återkopplingsexponering mellan de två grupperna kommer inte att avslöjas för att begränsa fördomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Issam Tanoubi, MD
- Telefonnummer: 514-252-3400
- E-post: i.tanoubi@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytering
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Kontakt:
- Issam Tanoubi, MD
- Telefonnummer: 514-252-3400
- E-post: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Huvudutredare:
- Tanoubi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier (deltagare):
- Att vara första, andra, tredje eller fjärde året bosatt i anestesiologiprogrammet vid Université de Montréal.
- Att inte ha erfarenhet av ryggradsultraljud (definierat som att inte ha utfört mer än 5 ryggradsultraljud, vare sig det åtföljs eller inte).
- Att vara bekant med ultraljud.
- Samtycke till att delta i studien.
Inklusionskriterier (experter):
- Har använt spinal ultraljud i klinisk praktik eller undervisat i det under det senaste året.
Uteslutningskriterier (deltagare):
- Vägran att samtycka
- Uppfyller inte inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Feedbackgrupp
Denna grupp kommer att få feedback när uppgiften är klar.
|
Perceptuell inlärningsmodul ger feedback på den mest relevanta bilden för klinisk praktik i en spinal ultraljudsvideo.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon feedback
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att se samma videor som deltagarna i interventionsgruppen utan feedback på den bästa bilden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av överensstämmelsen för att identifiera den bästa bilden på videon inom det intervall som experten angett i sekunder, mellan förtestet och eftertestet.
Tidsram: Mellan förtestet och det omedelbara eftertestet, samt eftertestet vid 1 månad.
|
Mellan förtestet och det omedelbara eftertestet, samt eftertestet vid 1 månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring över tid i överensstämmelsen med att identifiera den bästa bilden på videon inom det intervall som experten angett i sekunder
Tidsram: Under interventionsfasen
|
Under interventionsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-3447
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .