- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06533488
Evaluación de un módulo de aprendizaje perceptual sobre ecografía espinal entre residentes. (MAP-Rachis)
29 de julio de 2024 actualizado por: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Evaluación del impacto de un módulo de aprendizaje perceptivo (PLM) en la identificación ecográfica de estructuras espinales por parte de residentes novatos en Anestesiología. Un estudio controlado aleatorio
Este proyecto de investigación en educación médica tiene como objetivo evaluar el impacto de un módulo de aprendizaje perceptivo dirigido (PLM) en la sonoanatomía de la columna.
Después de un cuestionario demográfico, los participantes estarán expuestos a un tutorial que explica los fundamentos teóricos necesarios para el PLM, así como el funcionamiento de la interfaz PLM.
Se administrará a todos los participantes una prueba previa que implica seleccionar la mejor imagen de una secuencia de video que muestra la sonoanatomía de la columna.
Luego, los participantes serán asignados al azar en dos grupos y expuestos a secuencias de video de la misma manera que durante la prueba previa, con retroalimentación inmediata en el grupo de intervención y sin retroalimentación en el grupo de control.
Las secuencias de vídeo presentadas serán las mismas entre los dos grupos.
Finalmente, se administrará una prueba posterior inmediatamente y de forma remota después de la exposición al PLM.
La ventana de tiempo correspondiente a la mejor imagen será predefinida por un experto y comparada con el valor del residente.
No se revelará que la diferencia en la exposición a la retroalimentación entre los dos grupos limite los sesgos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Issam Tanoubi, MD
- Número de teléfono: 514-252-3400
- Correo electrónico: i.tanoubi@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Reclutamiento
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Contacto:
- Issam Tanoubi, MD
- Número de teléfono: 514-252-3400
- Correo electrónico: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- Tanoubi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión (participantes):
- Ser residente de primer, segundo, tercer o cuarto año del programa de anestesiología de la Universidad de Montreal.
- No tener experiencia en ecografía de columna (definido como no haber realizado más de 5 ecografías de columna, acompañadas o no).
- Familiarizarse con la ecografía.
- Consentir en participar en el estudio.
Criterios de inclusión (expertos):
- Haber utilizado la ecografía espinal en la práctica clínica o haberla impartido en el último año.
Criterios de exclusión (participantes):
- Negativa a dar consentimiento
- No cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de comentarios
Este grupo recibirá retroalimentación al finalizar la tarea.
|
Módulo de aprendizaje perceptivo que proporciona retroalimentación sobre la imagen más relevante para la práctica clínica en un vídeo de ecografía espinal.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo no recibirá ningún comentario.
|
Los participantes del grupo de control verán los mismos videos que los participantes del grupo de intervención sin comentarios sobre la mejor imagen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora en la concordancia en la identificación de la mejor imagen del vídeo en el intervalo especificado por el experto en segundos, entre el pretest y el postest.
Periodo de tiempo: Entre el pretest y el postest inmediato, así como el postest al mes.
|
Entre el pretest y el postest inmediato, así como el postest al mes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora con el tiempo en la concordancia para identificar la mejor imagen del vídeo dentro del intervalo especificado por el experto en segundos
Periodo de tiempo: Durante la fase de intervención
|
Durante la fase de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-3447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación médica
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoConfiabilidad test-retest | Validez | Dinamómetro Biodex Medical Systems III | Medida experimental de la fuerza de extensión de la rodillaBélgica
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceTerminado1- Mujeres | 2- Infección por VIH | 3- Seguido en Antillas y Guayana Francesa por su Infección | 4- Aceptación del uso de Nadis® Medical FilesMartinica
Ensayos clínicos sobre Módulo de aprendizaje perceptual
-
Université de MontréalUniversity of Victoria; Brain Canada; NeuroTracker Athletics Inc.; Consortium québécois...ReclutamientoLesión Cerebral Traumática LeveCanadá
-
University GhentReclutamientoPrevención del SuicidioBélgica
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanInscripción por invitaciónEl embarazo | Edad gestacional y condiciones de peso | Literatura | Comportamientos alimentarios | Aprendizaje electrónicoTaiwán
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterReclutamiento
-
University GhentTerminadoIdeación suicida | SuicidioBélgica
-
University of ValenciaTerminadoEnfermedades cardíacas | Comunicación de enseñanzaEspaña
-
Alexandria UniversityActivo, no reclutandoDepresión | Sarcopenia | Aprendiendo; Falta de (Específico) | Adultos mayoresEgipto
-
University of Colorado, DenverTerminadoTrastorno por consumo de alcoholEstados Unidos
-
Bethany RhotenTerminadoCáncer de cabeza y cuelloEstados Unidos