- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06533488
Ocena modułu uczenia się percepcyjnego dotyczącego ultrasonografii kręgosłupa wśród mieszkańców. (MAP-Rachis)
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Ocena wpływu modułu uczenia się percepcyjnego (PLM) na ultrasonograficzną identyfikację struktur kręgosłupa przez początkujących rezydentów anestezjologii. Randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego projektu badawczego w zakresie edukacji medycznej jest ocena wpływu modułu ukierunkowanego uczenia się percepcyjnego (PLM) na sonoanatomię kręgosłupa.
Po wypełnieniu ankiety demograficznej uczestnicy zostaną zapoznani z samouczkiem wyjaśniającym niezbędne podstawy teoretyczne PLM oraz funkcjonowanie interfejsu PLM.
Wszystkim uczestnikom zostanie przeprowadzony test wstępny polegający na wybraniu najlepszego obrazu z sekwencji wideo przedstawiającej sonoanatomię kręgosłupa.
Uczestnicy zostaną następnie losowo podzieleni na dwie grupy i wystawieni na sekwencje wideo w taki sam sposób, jak podczas testu wstępnego, z natychmiastową informacją zwrotną w grupie interwencyjnej i bez informacji zwrotnej w grupie kontrolnej.
Zaprezentowane sekwencje wideo będą takie same w obu grupach.
Na koniec natychmiast i zdalnie po ekspozycji na PLM zostanie przeprowadzony test końcowy.
Okno czasowe odpowiadające najlepszemu obrazowi zostanie określone przez eksperta i porównane z wartością mieszkańca.
Różnica w ekspozycji na informacje zwrotne pomiędzy obiema grupami nie zostanie ujawniona w celu ograniczenia uprzedzeń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Issam Tanoubi, MD
- Numer telefonu: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Kontakt:
- Issam Tanoubi, MD
- Numer telefonu: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Główny śledczy:
- Tanoubi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy):
- Być rezydentem pierwszego, drugiego, trzeciego lub czwartego roku programu anestezjologii na Université de Montréal.
- Brak doświadczenia w wykonywaniu USG kręgosłupa (definiowany jako niewykonanie więcej niż 5 USG kręgosłupa, niezależnie od tego, czy pacjentowi towarzyszyło badanie, czy nie).
- Zaznajomienie się z ultradźwiękami.
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria włączenia (eksperci):
- Stosował USG kręgosłupa w praktyce klinicznej lub uczył się tego w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wykluczenia (uczestnicy):
- Odmowa wyrażenia zgody
- Niespełniające kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa informacji zwrotnej
Grupa ta otrzyma informację zwrotną po wykonaniu zadania.
|
Moduł uczenia się percepcji dostarczający informacji zwrotnych na temat obrazu wideo najbardziej odpowiedniego dla praktyki klinicznej w obrazie USG kręgosłupa.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ta grupa nie będzie otrzymywać żadnych informacji zwrotnych
|
Uczestnicy grupy kontrolnej będą oglądać te same filmy, co uczestnicy grupy interwencyjnej, bez informacji zwrotnej na temat najlepszego obrazu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa zgodności identyfikacji najlepszego obrazu na nagraniu wideo w określonym przez eksperta przedziale sekundowym, pomiędzy pre-testem i post-testem.
Ramy czasowe: Pomiędzy badaniem wstępnym a badaniem bezpośrednio po badaniu oraz badaniem końcowym po 1 miesiącu.
|
Pomiędzy badaniem wstępnym a badaniem bezpośrednio po badaniu oraz badaniem końcowym po 1 miesiącu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Z biegiem czasu poprawa zgodności identyfikacji najlepszego obrazu na filmie w przedziale określonym przez eksperta w sekundach
Ramy czasowe: W fazie interwencji
|
W fazie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-3447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Moduł uczenia się percepcyjnego
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University GhentZakończonyMyśli samobójcze | SamobójstwoBelgia
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia