- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06533488
Evaluatie van een perceptuele leermodule over spinale echografie bij bewoners. (MAP-Rachis)
29 juli 2024 bijgewerkt door: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Evaluatie van de impact van een perceptuele leermodule (PLM) op de echografische identificatie van wervelkolomstructuren door beginnende anesthesiologieassistenten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit medisch onderwijsonderzoeksproject heeft tot doel de impact van een gerichte perceptuele leermodule (PLM) op de sonoanatomie van de wervelkolom te evalueren.
Na een demografische vragenlijst krijgen de deelnemers een tutorial te zien waarin de noodzakelijke theoretische grondslagen voor de PLM en de werking van de PLM-interface worden uitgelegd.
Aan alle deelnemers wordt een pre-test uitgevoerd waarbij het beste beeld wordt geselecteerd uit een videoreeks waarin de sono-anatomie van de wervelkolom wordt weergegeven.
Deelnemers worden vervolgens willekeurig in twee groepen verdeeld en op dezelfde manier aan videobeelden blootgesteld als tijdens de pre-test, met onmiddellijke feedback in de interventiegroep en geen feedback in de controlegroep.
De gepresenteerde videosequenties zullen voor de twee groepen hetzelfde zijn.
Ten slotte wordt na blootstelling aan de PLM direct en op afstand een posttest afgenomen.
Het tijdvenster dat overeenkomt met het beste beeld wordt vooraf gedefinieerd door een expert en vergeleken met de waarde van de bewoner.
Het verschil in feedbackblootstelling tussen de twee groepen zal niet worden onthuld om vooroordelen te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Issam Tanoubi, MD
- Telefoonnummer: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Werving
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Contact:
- Issam Tanoubi, MD
- Telefoonnummer: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanoubi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (deelnemers):
- Een eerste, tweede, derde of vierdejaars bewoner zijn van het anesthesiologieprogramma aan de Université de Montréal.
- Geen ervaring hebben met echografie van de wervelkolom (gedefinieerd als niet meer dan 5 echo’s van de wervelkolom hebben uitgevoerd, al dan niet begeleid).
- Kennismaken met echografie.
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Inclusiecriteria (experts):
- Het afgelopen jaar in de klinische praktijk gebruik hebben gemaakt van echografie van de wervelkolom of dit hebben aangeleerd.
Uitsluitingscriteria (deelnemers):
- Weigering om toestemming te geven
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Feedbackgroep
Deze groep krijgt feedback na voltooiing van de taak.
|
Perceptuele leermodule die feedback geeft op het meest relevante beeld voor de klinische praktijk in een echografievideo van de wervelkolom.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt geen feedback
|
Deelnemers uit de controlegroep zullen dezelfde video’s bekijken als deelnemers uit de interventiegroep, zonder feedback op het beste beeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de overeenstemming bij het identificeren van het beste beeld op de video binnen het door de expert gespecificeerde interval in seconden, tussen de pre-test en de post-test.
Tijdsspanne: Tussen de pre-test en de directe post-test, evenals de post-test na 1 maand.
|
Tussen de pre-test en de directe post-test, evenals de post-test na 1 maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering in de loop van de tijd in de overeenstemming van het identificeren van het beste beeld op de video binnen het door de expert gespecificeerde interval in seconden
Tijdsspanne: Tijdens de interventiefase
|
Tijdens de interventiefase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-3447
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .