- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06533488
Avaliação de um módulo de aprendizagem perceptiva sobre ultrassonografia espinhal entre residentes. (MAP-Rachis)
29 de julho de 2024 atualizado por: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Avaliação do impacto de um módulo de aprendizagem perceptiva (PLM) na identificação ultrassonográfica de estruturas da coluna vertebral por residentes iniciantes em anestesiologia. Um estudo randomizado controlado
Este projeto de pesquisa em educação médica tem como objetivo avaliar o impacto de um módulo de aprendizagem perceptiva dirigida (PLM) na sonoanatomia espinhal.
Após um questionário demográfico, os participantes serão expostos a um tutorial explicando os fundamentos teóricos necessários para o PLM, bem como o funcionamento da interface do PLM.
Um pré-teste envolvendo a seleção da melhor imagem de uma sequência de vídeo representando a sonoanatomia espinhal será administrado a todos os participantes.
Os participantes serão então randomizados em dois grupos e expostos a sequências de vídeo da mesma forma que durante o pré-teste, com feedback imediato no grupo de intervenção e sem feedback no grupo de controle.
As sequências de vídeo apresentadas serão as mesmas entre os dois grupos.
Finalmente, um pós-teste será administrado imediata e remotamente após a exposição ao PLM.
A janela de tempo correspondente à melhor imagem será pré-definida por um especialista e comparada com o valor do residente.
A diferença na exposição ao feedback entre os dois grupos não será revelada para limitar os preconceitos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Issam Tanoubi, MD
- Número de telefone: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Recrutamento
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Contato:
- Issam Tanoubi, MD
- Número de telefone: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- Tanoubi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (participantes):
- Ser residente do primeiro, segundo, terceiro ou quarto ano do programa de anestesiologia da Université de Montréal.
- Não ter experiência em ultrassonografia de coluna (definida como não ter realizado mais de 5 ultrassonografias de coluna, acompanhadas ou não).
- Estar familiarizado com ultrassom.
- Consentindo em participar do estudo.
Critérios de inclusão (especialistas):
- Ter utilizado ultrassonografia espinhal na prática clínica ou ensinado no último ano.
Critérios de exclusão (participantes):
- Recusa em consentir
- Não atender aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de comentários
Este grupo receberá feedback após a conclusão da tarefa.
|
Módulo de aprendizagem perceptiva que fornece feedback sobre a imagem mais relevante para a prática clínica em um vídeo de ultrassom da coluna vertebral.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo não receberá nenhum feedback
|
Os participantes do grupo de controle verão os mesmos vídeos que os participantes do grupo de intervenção sem feedback sobre a melhor imagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria na concordância de identificação da melhor imagem no vídeo dentro do intervalo especificado pelo especialista em segundos, entre o pré-teste e o pós-teste.
Prazo: Entre o pré-teste e o pós-teste imediato, bem como o pós-teste a 1 mês.
|
Entre o pré-teste e o pós-teste imediato, bem como o pós-teste a 1 mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria ao longo do tempo na concordância de identificar a melhor imagem do vídeo dentro do intervalo especificado pelo especialista em segundos
Prazo: Durante a fase de intervenção
|
Durante a fase de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-3447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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