- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06533488
Perceptuális tanulási modul értékelése a gerinc ultrahangjával a rezidensek körében. (MAP-Rachis)
2024. július 29. frissítette: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
A perceptuális tanulási modul (PLM) hatásának értékelése a gerincszerkezetek szonográfiai azonosítására kezdő aneszteziológiai rezidensek által. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ennek az orvosképzési kutatási projektnek az a célja, hogy értékelje az irányított perceptuális tanulási modul (PLM) hatását a gerincszonoanatómiára.
A demográfiai kérdőívet követően a résztvevők egy oktatóanyagot kapnak, amely elmagyarázza a PLM szükséges elméleti alapjait, valamint a PLM interfész működését.
Minden résztvevőnek előtesztet adunk, amelyben kiválasztják a legjobb képet a gerincszonoanatómiát ábrázoló videósorozatból.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen két csoportra osztják, és az előzetes teszthez hasonlóan videofelvételeket is megtekintenek, azonnali visszajelzést kapnak az intervenciós csoportban, és nem a kontrollcsoportban.
A bemutatott videoszekvenciák ugyanazok lesznek a két csoport között.
Végül a PLM-nek való kitettség után azonnal és távolról utótesztet kell végrehajtani.
A legjobb képnek megfelelő időablakot egy szakértő előre meghatározza és összehasonlítja a lakó értékével.
A két csoport közötti visszacsatolási kitettség különbsége nem fog kiderülni, hogy korlátozza a torzításokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Issam Tanoubi, MD
- Telefonszám: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Toborzás
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Issam Tanoubi, MD
- Telefonszám: 514-252-3400
- E-mail: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Kutatásvezető:
- Tanoubi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok (résztvevők):
- Első, második, harmadik vagy negyedik éves rezidensnek lenni az Université de Montréal aneszteziológiai programjában.
- Nincs tapasztalata a gerinc ultrahangvizsgálatában (ez úgy definiálható, hogy nem végzett több mint 5 gerinc ultrahangot, akár kíséretében, akár anélkül).
- Ismerkedni az ultrahanggal.
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Bevonási kritériumok (szakértők):
- A gerinc ultrahangját a klinikai gyakorlatban használta, vagy az elmúlt évben tanította.
Kizárási kritériumok (résztvevők):
- A beleegyezés megtagadása
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszajelzési csoport
Ez a csoport visszajelzést kap a feladat elvégzése után.
|
Perceptuális tanulási modul, amely visszajelzést ad a klinikai gyakorlat számára legrelevánsabb képről egy gerinc ultrahangos videóban.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem kap visszajelzést
|
A kontrollcsoport résztvevői ugyanazokat a videókat tekintik meg, mint az intervenciós csoport résztvevői anélkül, hogy visszajelzést kapnának a legjobb képről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A videó legjobb képének azonosításának összhangjának javítása a szakértő által másodpercben megadott intervallumon belül, az előzetes és az utóteszt között.
Időkeret: Az előteszt és az azonnali utóteszt között, valamint az 1 hónapos utóteszt között.
|
Az előteszt és az azonnali utóteszt között, valamint az 1 hónapos utóteszt között.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Idővel javult a videó legjobb képének azonosítása a szakértő által másodpercekben megadott intervallumon belül
Időkeret: A beavatkozás szakaszában
|
A beavatkozás szakaszában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-3447
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .