- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06533488
Evaluierung eines Wahrnehmungslernmoduls zum Wirbelsäulenultraschall bei Bewohnern. (MAP-Rachis)
29. Juli 2024 aktualisiert von: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Bewertung des Einflusses eines Perceptual Learning Module (PLM) auf die sonografische Identifizierung von Wirbelsäulenstrukturen durch anästhesiologische Anfänger. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dieses Forschungsprojekt zur medizinischen Ausbildung zielt darauf ab, die Auswirkungen eines gerichteten Wahrnehmungslernmoduls (PLM) auf die Sonoanatomie der Wirbelsäule zu bewerten.
Im Anschluss an eine demografische Befragung erhalten die Teilnehmer ein Tutorial, in dem die notwendigen theoretischen Grundlagen für das PLM sowie die Funktionsweise der PLM-Schnittstelle erläutert werden.
Für alle Teilnehmer wird ein Vortest durchgeführt, bei dem das beste Bild aus einer Videosequenz zur Darstellung der Sonoanatomie der Wirbelsäule ausgewählt wird.
Die Teilnehmer werden dann in zwei Gruppen randomisiert und auf die gleiche Weise wie beim Vortest Videosequenzen ausgesetzt, mit sofortigem Feedback in der Interventionsgruppe und ohne Feedback in der Kontrollgruppe.
Die präsentierten Videosequenzen werden zwischen den beiden Gruppen gleich sein.
Abschließend wird unmittelbar nach der Exposition gegenüber dem PLM ein Nachtest durchgeführt.
Das dem besten Bild entsprechende Zeitfenster wird von einem Experten vordefiniert und mit dem Wert des Bewohners verglichen.
Der Unterschied in der Feedback-Exposition zwischen den beiden Gruppen wird nicht offengelegt, um Vorurteile zu begrenzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Issam Tanoubi, MD
- Telefonnummer: 514-252-3400
- E-Mail: i.tanoubi@umontreal.ca
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutierung
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Kontakt:
- Issam Tanoubi, MD
- Telefonnummer: 514-252-3400
- E-Mail: i.tanoubi@umontreal.ca
-
Hauptermittler:
- Tanoubi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien (Teilnehmer):
- Assistenzarzt im ersten, zweiten, dritten oder vierten Jahr des Anästhesiologieprogramms an der Université de Montréal.
- Keine Erfahrung mit Wirbelsäulenultraschall (definiert als die Durchführung von nicht mehr als 5 Wirbelsäulenultraschalluntersuchungen, ob begleitet oder nicht).
- Mit Ultraschall vertraut sein.
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Einschlusskriterien (Experten):
- Wirbelsäulenultraschall in der klinischen Praxis eingesetzt oder im letzten Jahr gelehrt haben.
Ausschlusskriterien (Teilnehmer):
- Verweigerung der Einwilligung
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Feedback-Gruppe
Diese Gruppe erhält nach Abschluss der Aufgabe eine Rückmeldung.
|
Wahrnehmungslernmodul, das Feedback zum relevantesten Bild für die klinische Praxis in einem Wirbelsäulen-Ultraschallvideo liefert.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält kein Feedback
|
Teilnehmer der Kontrollgruppe sehen sich dieselben Videos an wie Teilnehmer der Interventionsgruppe, ohne Feedback zum besten Bild.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Übereinstimmung bei der Identifizierung des besten Bildes im Video innerhalb des vom Experten angegebenen Intervalls in Sekunden zwischen dem Vortest und dem Nachtest.
Zeitfenster: Zwischen dem Vortest und dem unmittelbaren Nachtest sowie dem Nachtest nach einem Monat.
|
Zwischen dem Vortest und dem unmittelbaren Nachtest sowie dem Nachtest nach einem Monat.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mit der Zeit verbesserte sich die Konkordanz bei der Identifizierung des besten Bildes im Video innerhalb des vom Experten angegebenen Intervalls in Sekunden
Zeitfenster: Während der Interventionsphase
|
Während der Interventionsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guegan S, Steichen O, Soria A. Literature review of perceptual learning modules in medical education: What can we conclude regarding dermatology? Ann Dermatol Venereol. 2021 Mar;148(1):16-22. doi: 10.1016/j.annder.2020.01.023. Epub 2020 Jul 9.
- Kellman PJ, Krasne S. Accelerating expertise: Perceptual and adaptive learning technology in medical learning. Med Teach. 2018 Aug;40(8):797-802. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484897. Epub 2018 Aug 9.
- VanderWielen BA, Harris R, Galgon RE, VanderWielen LM, Schroeder KM. Teaching sonoanatomy to anesthesia faculty and residents: utility of hands-on gel phantom and instructional video training models. J Clin Anesth. 2015 May;27(3):188-94. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.07.007. Epub 2014 Nov 27.
- Deacon AJ, Melhuishi NS, Terblanche NC. CUSUM method for construction of trainee spinal ultrasound learning curves following standardised teaching. Anaesth Intensive Care. 2014 Jul;42(4):480-6. doi: 10.1177/0310057X1404200409.
- Watson MJ, Evans S, Thorp JM. Could ultrasonography be used by an anaesthetist to identify a specified lumbar interspace before spinal anaesthesia? Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):509-11. doi: 10.1093/bja/aeg096.
- Ramlogan R, Niazi AU, Jin R, Johnson J, Chan VW, Perlas A. A Virtual Reality Simulation Model of Spinal Ultrasound: Role in Teaching Spinal Sonoanatomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):217-222. doi: 10.1097/AAP.0000000000000537.
- Chin KJ, Perlas A. Ultrasonography of the lumbar spine for neuraxial and lumbar plexus blocks. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):567-72. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834aa234.
- Margarido CB, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Anesthesiologists' learning curves for ultrasound assessment of the lumbar spine. Can J Anaesth. 2010 Feb;57(2):120-6. doi: 10.1007/s12630-009-9219-2. Epub 2009 Dec 30.
- Sidiropoulou T, Christodoulaki K, Siristatidis C. Pre-Procedural Lumbar Neuraxial Ultrasound-A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2021 Apr 17;9(4):479. doi: 10.3390/healthcare9040479.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-3447
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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