- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06539897
Efektivita cvičení pánevního dna a sexuální výchovy u žen starších 60 let
Efektivita cvičení pánevního dna a sexuální výchova u žen starších 60 let: Randomizovaná kontrolovaná studie
Od poloviny 19. století je „stáří“ stále více uznáváno jako přirozená životní etapa, zvláště když se prodlužuje délka lidského života. Stárnutí však přináší změny, které negativně ovlivňují životy žen, způsobují nemoci a snižují kvalitu života. Ženy nyní tráví ve stáří asi jednu třetinu svého života. Vzhledem k tomu, že do roku 2030 se očekává 1,2 miliardy starších žen (WHO), je řešení problémů stárnutí zásadní pro zlepšení kvality života. Vzhledem k tomu, že očekávaná délka života žen přesahuje 80 let, pokrok v moderní a doplňkové medicíně činí stáří snesitelnějším. Sexuální zdraví, které je úzce spjato s celkovým zdravím, by mělo být zvažováno v tomto kontextu, a to jak pro ženu, tak pro její rodinu.
Stárnutí vede k hormonálním a svalovým změnám, které způsobují dysfunkce pánevního dna, jako je inkontinence, prolaps, zácpa a sexuální dysfunkce (Kikuchi, 2007). Svaly pánevního dna hrají klíčovou roli v sexuální funkci, ovlivňují lubrikaci, vzrušení a orgasmus (Berman et al., 2002; DeUgarte et al., 2004; Wright a O'Connor, 2015). Nerovnováha svalového tonusu může způsobit poruchy sexuální bolesti nebo snížení intenzity orgasmu a inkontinenci moči (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Snižování hormonální rovnováhy s věkem vede k problémům, jako je dyspareunie u žen a erektilní dysfunkce u mužů (Kelley, 2018). Strategie jako behaviorální trénink a cvičení mohou pomoci zmírnit problémy s pánevním dnem související s věkem (Espunã-Pons, 2009).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od poloviny 19. století je dnes pojem „stáří“ často zmiňován, neboť se prodlužuje délka života člověka, zejména žen, a je přijímán jako jedna z přirozených a normálních životních etap každé ženy. Některé změny, ke kterým ve stáří dochází, však negativně ovlivňují život žen. Tato situace způsobuje vznik mnoha nemocí a snižuje kvalitu života žen (Yeni, 2004). Ženy stráví ve stáří v průměru jednu třetinu svého života a v budoucnu ještě déle. Podle odhadu Světové zdravotnické organizace bude v roce 2030 1,2 miliardy žen ve stáří, dobře znát stáří a umět překonat problémy, které s sebou přinese, je nejdůležitější podmínkou pro zvýšení kvality života žen nad 60 let. V dnešní době, kdy je průměrná délka života žen vyšší než 80 let, začaly jak vývoj v tradičním přístupu moderní medicíny, tak i doplňkový medicínský vývoj činit stáří snesitelnějším a umožnit dynamický život. Vzhledem k tomu, že sexuální zdraví úzce souvisí s celkovým zdravím, je nejvhodnější přistupovat k sexualitě ve stáří v rámci stáří, plánovat život ženy společně s ní a její rodinou a brát v úvahu každý parametr, který ovlivní kvalita života (Taşkın, 2000). Souběžně s vývojem v oblasti medicíny, veřejného zdraví a blahobytu lidí v minulém století se prodlužovala i naděje dožití žen. Dnešní ženy stráví přibližně 1/3 svého života v období klimakteria a po klimakteriu. V tomto ohledu nabývají stále většího významu zdravotní problémy související s tímto obdobím.
Klesající a měnící se hormonální struktura a změny svalové tkáně se stárnutím způsobují dysfunkce pánevního dna. Zejména faktory jako úbytek objemu svalové tkáně a její náhrada tukovou tkání a pokles množství estrogenu/testosteronu způsobují problémy jako inkontinence, prolaps, zácpa a sexuální dysfunkce (Kikuchi, 2007). Sexuální dysfunkce je také často se vyskytujícím stavem u poruch pánevního dna u starších jedinců. Svaly pánevního dna, levator ani, bulbocavernosus a ischiocavernosus, což jsou anatomické struktury, které mají přímý vliv na sexuální funkce, regulují motorické reakce při vaginální penetraci a orgasmu, přičemž síla těchto svalů zvyšuje lubrikaci, vzrušení a orgasmus (Berman et al. ., 2002; DeUgarte a kol., 2004; Nadměrný tonus v těchto svalech způsobuje poruchy sexuální bolesti; hypotonie pozorovaná v těchto svalech může vést k vaginální citlivosti, snížené intenzitě orgasmu a inkontinenci moči během pohlavního styku (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Zejména s věkem způsobuje klesající hormonální rovnováha mnoho problémů, jako je dyspareunie u žen a erektilní dysfunkce u mužů (Kelley, 2018). Bylo hlášeno, že některé strategie, jako je behaviorální trénink, cvičení nebo doporučení týkající se fyzické aktivity u dysfunkcí pánevního dna, minimalizují problémy, které se zvyšují s věkem (Espunã-Pons M, 2009).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 60 a více let
- Mít dobré verbální komunikační schopnosti
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- S těžkým muskuloskeletálním postižením
- Mít psychiatrickou poruchu
- Mít neurogenní močový měchýř
- Maligní onemocnění v pánevních orgánech
- S kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina sexuální výchovy
Intervenční skupina obsahuje kombinaci cvičení pánevního dna a sexuální výchovy.
Jedna hodina každého tréninku se skládá z cvičení pánevního dna a druhá hodina se skládá z výchovy k sexuálnímu zdraví.
|
Cílem těchto setkání v rámci programu sexuální výchovy je zvýšit znalosti a povědomí žen o jejich vlastním těle.
Ženy jsou informovány o svém vlastním těle, své identitě a fázích sexuální reakce s cílem učinit tento proces jasnějším a srozumitelnějším.
Budou povzbuzeni, aby objevili, co pro ně sexualita znamená, jejich znalosti o sexualitě budou zpochybněny a sexuální mýty, pokud existují, budou odhaleny a budou poskytnuty správné informace o sexuálních mýtech za účelem normalizace sexuality.
Kromě toho se budou diskutovat o významech být ženou a starší ženou a bude zdůrazněn pohled žen na sebe a své sebevědomí.
Ve třetím sezení se účastníci naučí efektivním komunikačním technikám ke zlepšení jejich komunikačních dovedností s partnery.
|
|
Žádný zásah: Žádné vzdělání
Ženy nedostávají informace o sexuálních funkcích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář tísně pánevního dna PFDI-20
Časové okno: 1 týden
|
Inventář úzkosti pánevního dna má celkem 20 otázek a 3 škály (Inventář urinární tísně, Inventář prolapsu pánevního orgánu a Inventář kolorektálně-anální tísně).
Každá škála krátkého tvaru demonstruje významnou korelaci s jejich škálami dlouhého tvaru
|
1 týden
|
|
Dotazník o vlivu na pánevní dno (PFIQ-7)
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník o dopadu na pánevní dno (PFIQ): Dotazník má 7 otázek a každá otázka má 3 samostatné odpovědi.
Odezva na každou položku spokojenosti, dopadu a obav byla u PFIQ-7 hodnocena od 3 (docela málo) do 0 (vůbec ne).
Průměrná hodnota pro všechny zodpovězené položky v rámci odpovídající škály (možná hodnota 0-3) byla odhadnuta a poté vynásobena (100/3) pro získání skóre škály, rozsah 0-100.
|
1 týden
|
|
Sexuální kvalita života – žena (SQOL-F)
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník Sexual Quality of Life-Female (SQOL-F) je krátký nástroj, který specificky hodnotí vztah mezi ženskou sexuální dysfunkcí a kvalitou života.
|
1 týden
|
|
Arizona Sexuel Experiences Scale-ASEX
Časové okno: 1 týden
|
Škála ASEX je navržena tak, aby měřila pět specifických položek identifikovaných v obsáhlém přehledu literatury jako klíčové prvky sexuální funkce: sexuální touhu, vzrušení, erekci penisu/vaginální lubrikaci, schopnost dosáhnout orgasmu a uspokojení z orgasmu.
|
1 týden
|
|
Inventář sexuální sebeúcty pro ženy (SSEI-W)
Časové okno: 1 týden
|
Subcale sexuální úcty je součástí MSQ a byla široce používána ve studiích zaměřených na sexuální úctu.
MSQ byl vyvinut společností Snell et al. Měření psychologických dimenzí sexuality, včetně 60 položek a 12 dílčích stupnic: sexuální sebeúcta, sexuální starost, vnitřní sexuální kontrola, sexuální vědomí, sexuální motivaci, sexuální úzkost, sexuální asertivita, sexuální deprese, vnější sexuální kontrola, sexuální monitorování, strach ze sexuálního vztahu a sexuální uspokojení.
Těchto 12 rozměrů je hodnoceno nezávisle: netvoří celkové skóre sexuální pohody založené na všech 12 dimenzích.
Proto použití pouze jedné dílčí škály, jako je sexuální úcta, není statisticky problematické.
SES se skládá z pěti položek upravených z 0-4 (0 = vůbec ne, 1 = mírně, 2 = poněkud; 3 = mírný, 4 = velmi).
Vyšší skóre odpovídá větším úchytům úrovně sexuální úcty
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Espuna-Pons M, Brugulat Guiteras P, Costa Sampere D, Medina Bustos A, Mompart Penina A. [Prevalence of urinary incontinence in Catalonia, Spain]. Med Clin (Barc). 2009 Nov 14;133(18):702-5. doi: 10.1016/j.medcli.2009.06.013. Epub 2009 Aug 5. Spanish.
- Kikuchi A, Niu K, Ikeda Y, Hozawa A, Nakagawa H, Guo H, Ohmori-Matsuda K, Yang G, Farmawati A, Sami A, Arai Y, Tsuji I, Nagatomi R. Association between physical activity and urinary incontinence in a community-based elderly population aged 70 years and over. Eur Urol. 2007 Sep;52(3):868-74. doi: 10.1016/j.eururo.2007.03.041. Epub 2007 Mar 28.
- Berman JR, Bassuk J. Physiology and pathophysiology of female sexual function and dysfunction. World J Urol. 2002 Jun;20(2):111-8. doi: 10.1007/s00345-002-0281-4. Epub 2002 Jun 1.
- Berman JR. Physiology of female sexual function and dysfunction. Int J Impot Res. 2005 Dec;17 Suppl 1:S44-51. doi: 10.1038/sj.ijir.3901428.
- Mouritsen L. Pathophysiology of sexual dysfunction as related to pelvic floor disorders. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 May;20 Suppl 1:S19-25. doi: 10.1007/s00192-009-0831-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-398
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální výchova
-
University of CatanzaroNáborSexuální dysfunkce | Chronická žilní nedostatečnostItálie
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko