- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06539897
Lantionpohjaharjoitusten ja seksuaalikasvatusten tehokkuus yli 60-vuotiailla naisilla
Lantionpohjaharjoitusten ja seksuaalisen kasvatuksen tehokkuus yli 60-vuotiailla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
1800-luvun puolivälistä lähtien "vanhuus" on yhä enemmän tunnustettu luonnolliseksi elämänvaiheeksi, varsinkin kun ihmisen elinikä pitenee. Ikääntyminen tuo kuitenkin muutoksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti naisten elämään, aiheuttaen sairauksia ja alentaen elämänlaatua. Naiset viettävät nykyään noin kolmanneksen elämästään vanhuudellaan. Kun vuoteen 2030 mennessä odotetaan olevan 1,2 miljardia ikääntynyttä naista (WHO), ikääntymisongelmien ratkaiseminen on ratkaisevan tärkeää elämänlaadun parantamiseksi. Koska naisten elinajanodote ylittää 80 vuotta, nykyaikaisen ja täydentävän lääketieteen edistysaskeleet tekevät vanhuudesta siedettävämpää. Seksuaaliterveys, joka on kiinteästi sidottu yleiseen terveyteen, on otettava huomioon tässä yhteydessä, ja siinä on otettava huomioon sekä nainen että hänen perheensä.
Ikääntyminen johtaa hormonaalisiin ja lihasmuutoksiin, mikä aiheuttaa lantionpohjan toimintahäiriöitä, kuten inkontinenssia, prolapsia, ummetusta ja seksuaalisia toimintahäiriöitä (Kikuchi, 2007). Lantionpohjan lihaksilla on keskeinen rooli seksuaalisessa toiminnassa, mikä vaikuttaa voiteluun, kiihottumiseen ja orgasmiin (Berman et al., 2002; DeUgarte et al., 2004; Wright ja O'Connor, 2015). Lihasvärin epätasapaino voi aiheuttaa seksuaalisia kipuhäiriöitä tai alentuneita orgasmin voimakkuutta ja virtsankarkailua (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Hormonaalisen tasapainon heikkeneminen iän myötä johtaa ongelmiin, kuten dyspareunia naisilla ja erektiohäiriöt miehillä (Kelley, 2018). Strategiat, kuten käyttäytymisharjoittelu ja harjoittelu, voivat auttaa lievittämään ikään liittyviä lantionpohjaongelmia (Espunã-Pons, 2009).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1800-luvun puolivälistä lähtien "vanhuuden" käsite mainitaan nykyään usein, kun ihmisten, erityisesti naisten, elinikää on pidennetty ja se hyväksytään yhdeksi jokaisen naisen luonnolliseksi ja normaaliksi elämänvaiheeksi. Jotkut vanhuudessa tapahtuvat muutokset vaikuttavat kuitenkin negatiivisesti naisten elämään. Tämä tilanne aiheuttaa monia sairauksia ja heikentää naisten elämänlaatua (Yeni, 2004). Naiset viettävät keskimäärin kolmanneksen elämästään ja tulevaisuudessa vielä pidempään vanhuudessa. Maailman terveysjärjestön arvion mukaan vuonna 2030 1,2 miljardia naista on iäkkäitä, yli 60-vuotiaiden naisten elämänlaadun nostamisen tärkein edellytys on vanhuuden tunteminen ja sen aiheuttamien ongelmien ratkaiseminen. Nykyään, kun naisten keskimääräinen elinajanodote on yli 80 vuotta, sekä modernin lääketieteen perinteisen lähestymistavan kehitys että sitä täydentävä lääketieteen kehitys ovat alkaneet tehdä vanhuudesta siedettävämpää ja mahdollistaa dynaamisen elämän. Koska seksuaaliterveys liittyy läheisesti yleiseen terveyteen, on tarkoituksenmukaisinta lähestyä vanhuuden seksuaalisuutta vanhuuden puitteissa, suunnitella naisen elämä yhdessä hänen ja hänen perheensä kanssa ja ottaa huomioon jokainen muuttuja, joka vaikuttaa ikääntymiseen. elämänlaatua (Taşkın, 2000). Viime vuosisadalla tapahtuneen lääketieteen, kansanterveyden ja ihmisten hyvinvoinnin kehityksen myötä myös naisten elinajanodote on pidentynyt. Nykypäivän naiset viettävät noin 1/3 elämästään klimakteerisessa ja postklimakteerisessa jaksossa. Tässä suhteessa tähän ajanjaksoon liittyvät terveysongelmat saavat yhä enemmän merkitystä.
Ikääntymisen myötä vähenevä ja muuttuva hormonirakenne ja lihaskudoksen muutokset aiheuttavat lantionpohjan toimintahäiriöitä. Erityisesti sellaiset tekijät kuin lihaskudoksen tilavuuden väheneminen ja sen korvaaminen rasvakudoksella sekä estrogeenin/testosteronin määrän väheneminen aiheuttavat ongelmia, kuten inkontinenssia, prolapsia, ummetusta ja seksuaalisia toimintahäiriöitä (Kikuchi, 2007). Seksuaalinen toimintahäiriö on myös usein esiintyvä tila vanhusten lantionpohjan sairauksissa. Lantionpohjan lihakset, levator ani, bulbocavernosus ja ischiocavernosus lihakset, jotka ovat anatomisia rakenteita, joilla on suora vaikutus seksuaaliseen toimintaan, säätelevät motorisia vasteita emättimen tunkeutumisen ja orgasmin aikana, kun taas näiden lihasten vahvuus lisää voitelua, kiihottumista ja orgasmia (Berman et al. ., 2002; DeUgarte et ai., 2004; Wright ja O'Connor, 2015). Liiallinen sävy näissä lihaksissa aiheuttaa seksuaalisia kipuhäiriöitä; Näissä lihaksissa havaittu hypotonia voi johtaa emättimen herkkyyteen, alentuneeseen orgasmin intensiteettiin ja virtsanpidätyskyvyttömyyteen yhdynnän aikana (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Etenkin iän myötä heikentynyt hormonitasapaino aiheuttaa monia ongelmia, kuten dyspareuniaa naisilla ja erektiohäiriöitä miehillä (Kelley, 2018). On raportoitu, että jotkin strategiat, kuten käyttäytymisharjoittelu, harjoitus tai fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset lantionpohjan toimintahäiriöissä minimoivat iän myötä lisääntyvät ongelmat (Espunã-Pons M, 2009).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 60 ja sitä vanhemmat
- Sinulla on hyvät verbaaliset kommunikaatiotaidot
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tuki- ja liikuntaelinvaurio
- Psykiatrinen häiriö
- Sinulla on neurogeeninen rakko
- Pahanlaatuinen kasvain lantion elimissä
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seksuaalikasvatusryhmä
Interventioryhmä sisältää lantionpohjan harjoituksia ja seksuaalikasvatusta.
Jokaisesta harjoituksesta yksi tunti sisältää lantionpohjan harjoittelua ja toinen tunti seksuaaliterveyskasvatusta.
|
Näillä seksuaalikasvatusohjelman istunnoilla pyritään lisäämään naisten tietoa ja tietoisuutta omasta kehostaan.
Naisille tiedotetaan omasta kehostaan, identiteetistään ja seksuaalisen reagoinnin vaiheista, jotta prosessista tulee selkeämpi ja ymmärrettävämpi.
Heitä rohkaistaan selvittämään, mitä seksuaalisuus heille merkitsee, heidän tietonsa seksuaalisuudesta kyseenalaistetaan ja mahdolliset seksuaaliset myytit paljastetaan ja seksuaalisuuden normalisoimiseksi tarjotaan oikeaa tietoa seksuaalisista myyteistä.
Lisäksi keskustellaan naisena olemisen ja vanhemman naisen merkityksistä sekä korostetaan naisten näkemyksiä itsestään ja itsetunnostaan.
Kolmannella istunnolla osallistujille opetetaan tehokkaita viestintätekniikoita parantaakseen kommunikointitaitojaan kumppaniensa kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusta
Naisille ei anneta tietoa seksuaalisesta toiminnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan hätäkartoitus PFDI-20
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lantionpohjan hätäkartalla on yhteensä 20 kysymystä ja 3 asteikkoa (virtsahaittakartoitus, lantion elinten esiinluiskahduksen hätäkartoitus ja kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus).
Jokainen lyhytmuotoinen asteikko osoittaa merkittävän korrelaation niiden pitkän muodon asteikkojen kanssa
|
1 viikko
|
|
Lantionpohjan vaikutuskyselylomake (PFIQ-7)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ): Kyselylomakkeessa on 7 kysymystä ja jokaisessa kysymyksessä on 3 erillistä vastausta.
PFIQ-7:n vastaus kuhunkin tyytyväisyyteen, vaikutukseen ja huoleen annettiin arvosta 3 (melko vähän) 0:aan (ei ollenkaan).
Kaikkien vastattujen kohteiden keskiarvo vastaavalla asteikolla (mahdollinen arvo 0-3) arvioitiin ja kerrottiin sitten (100/3), jolloin saatiin asteikon pistemäärä, alue 0-100.
|
1 viikko
|
|
Seksuaalinen elämänlaatu - Nainen (SQOL-F)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sexual Quality of Life-Female (SQOL-F) -kyselylomake on lyhyt väline, joka arvioi erityisesti naisten seksuaalisen toimintahäiriön ja elämänlaadun välistä suhdetta.
|
1 viikko
|
|
Arizona Sexuel Experiences Scale-ASEX
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ASEX-asteikko on suunniteltu mittaamaan viittä erityistä kohdetta, jotka kattavassa kirjallisuuskatsauksessa on tunnistettu seksuaalisen toiminnan ydinelementeiksi: seksuaalinen halu, kiihottuminen, peniksen erektio/emättimen voitelu, kyky saavuttaa orgasmi ja tyytyväisyys orgasmista.
|
1 viikko
|
|
Naisten seksuaalinen itsetuntovarasto (SSEI-W)
Aikaikkuna: Viikko
|
Seksuaalisen arvostuksen ala -asteikko on osa MSQ: ta, ja sitä on käytetty laajasti seksuaaliseen arvostukseen keskittyneissä tutkimuksissa.
MSQ ovat kehittäneet Snell et ai. Seksuaalisuuden psykologisten ulottuvuuksien mittaamiseksi, mukaan lukien 60 kohdetta ja 12 ala-asteikkoa: seksuaalinen itsetunto, seksuaalinen huolestuttava, sisäinen seksuaalinen hallinta, seksuaalinen tietoisuus, seksuaalinen motivaatio, seksuaalinen ahdistus, seksuaalinen vakuuttavuus, seksuaalinen masennus, ulkoinen seksuaalinen hallinta, seksuaalinen seuranta, seksuaalisten suhteiden pelko ja seksuaalinen tyytyväisyys.
Nämä 12 ulottuvuutta arvioidaan itsenäisesti: ne eivät muodosta kaikissa 12 ulottuvuudessa perustuvan seksuaalisen hyvinvoinnin kokonaispistemäärää.
Siksi vain yhden ala -asteikon, kuten seksuaalisen arvostuksen, hyödyntäminen ei ole tilastollisesti ongelmallista.
SES koostuu viidestä esineestä, jotka on skaalattu välillä 0-4 (0 = ei ollenkaan, 1 = hiukan, 2 = jonkin verran; 3 = kohtalainen, 4 = erittäin paljon).
Suuremmat pisteet vastaavat seksuaalisen arvostuksen tason suurempia kiinnikkeitä
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Espuna-Pons M, Brugulat Guiteras P, Costa Sampere D, Medina Bustos A, Mompart Penina A. [Prevalence of urinary incontinence in Catalonia, Spain]. Med Clin (Barc). 2009 Nov 14;133(18):702-5. doi: 10.1016/j.medcli.2009.06.013. Epub 2009 Aug 5. Spanish.
- Kikuchi A, Niu K, Ikeda Y, Hozawa A, Nakagawa H, Guo H, Ohmori-Matsuda K, Yang G, Farmawati A, Sami A, Arai Y, Tsuji I, Nagatomi R. Association between physical activity and urinary incontinence in a community-based elderly population aged 70 years and over. Eur Urol. 2007 Sep;52(3):868-74. doi: 10.1016/j.eururo.2007.03.041. Epub 2007 Mar 28.
- Berman JR, Bassuk J. Physiology and pathophysiology of female sexual function and dysfunction. World J Urol. 2002 Jun;20(2):111-8. doi: 10.1007/s00345-002-0281-4. Epub 2002 Jun 1.
- Berman JR. Physiology of female sexual function and dysfunction. Int J Impot Res. 2005 Dec;17 Suppl 1:S44-51. doi: 10.1038/sj.ijir.3901428.
- Mouritsen L. Pathophysiology of sexual dysfunction as related to pelvic floor disorders. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 May;20 Suppl 1:S19-25. doi: 10.1007/s00192-009-0831-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .