- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06539897
Eficácia dos exercícios para o assoalho pélvico e da educação sexual em mulheres com mais de 60 anos
Eficácia dos exercícios para o assoalho pélvico e da educação sexual em mulheres com mais de 60 anos: um ensaio clínico randomizado
Desde meados do século XIX, a “velhice” tem sido cada vez mais reconhecida como uma fase natural da vida, especialmente à medida que a esperança de vida humana se prolonga. Porém, o envelhecimento traz alterações que impactam negativamente a vida das mulheres, causando doenças e diminuindo a qualidade de vida. As mulheres passam agora cerca de um terço das suas vidas na velhice. Com 1,2 mil milhões de mulheres idosas previstas até 2030 (OMS), abordar as questões do envelhecimento é crucial para melhorar a qualidade de vida. À medida que a esperança de vida das mulheres ultrapassa os 80 anos, os avanços na medicina moderna e complementar estão a tornar a velhice mais suportável. A saúde sexual, intimamente ligada à saúde geral, deve ser considerada neste contexto, envolvendo tanto a mulher como a sua família.
O envelhecimento leva a alterações hormonais e musculares, causando disfunções do assoalho pélvico, como incontinência, prolapso, constipação e disfunção sexual (Kikuchi, 2007). Os músculos do assoalho pélvico desempenham um papel fundamental na função sexual, afetando a lubrificação, a excitação e o orgasmo (Berman et al., 2002; DeUgarte et al., 2004; Wright e O'Connor, 2015). Os desequilíbrios do tônus muscular podem causar distúrbios de dor sexual ou diminuição da intensidade do orgasmo e incontinência urinária (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). A diminuição do equilíbrio hormonal com a idade leva a problemas como dispareunia nas mulheres e disfunção erétil nos homens (Kelley, 2018). Estratégias como treinamento comportamental e exercícios podem ajudar a mitigar problemas do assoalho pélvico relacionados à idade (Espunã-Pons, 2009).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde meados do século XIX, o conceito de “velhice” é hoje frequentemente mencionado, uma vez que a esperança de vida do ser humano, especialmente das mulheres, foi prolongada e é aceite como uma das fases naturais e normais da vida de cada mulher. Contudo, algumas alterações que ocorrem na velhice afetam negativamente a vida das mulheres. Esta situação faz com que surjam muitas doenças e diminui a qualidade de vida das mulheres (Yeni, 2004). As mulheres passarão em média um terço das suas vidas, e ainda mais tempo no futuro, na velhice. Segundo a estimativa da Organização Mundial de Saúde de que 1,2 mil milhões de mulheres serão idosas em 2030, conhecer bem a velhice e ser capaz de ultrapassar os problemas que ela irá criar é a condição mais importante para aumentar a qualidade de vida das mulheres com mais de 60 anos. Hoje, quando a esperança média de vida das mulheres é superior a 80 anos, tanto os desenvolvimentos na abordagem tradicional da medicina moderna como os desenvolvimentos médicos complementares começaram a tornar a velhice mais suportável e a permitir uma vida dinâmica. Dado que a Saúde Sexual está intimamente relacionada com a saúde geral, o mais adequado é abordar a sexualidade na velhice no âmbito da velhice, planear a vida da mulher junto com ela e a sua família, e ter em conta cada parâmetro que irá afectar a vida da mulher. qualidade de vida (Taşkın, 2000). Paralelamente aos desenvolvimentos no domínio da medicina, da saúde pública e do bem-estar das pessoas no último século, a esperança de vida das mulheres também aumentou. As mulheres atuais passam aproximadamente 1/3 de suas vidas no período do climatério e pós-climatério. Neste sentido, os problemas de saúde relacionados com este período ganham cada vez mais grande importância.
A diminuição e mudança da estrutura hormonal e das alterações do tecido muscular com o envelhecimento provocam disfunções do assoalho pélvico. Especialmente factores como a diminuição do volume do tecido muscular e a sua substituição por tecido adiposo e a diminuição da quantidade de estrogénio/testosterona provocam problemas como incontinência, prolapso, obstipação e disfunções sexuais (Kikuchi, 2007). A disfunção sexual também é uma condição frequentemente encontrada em distúrbios do assoalho pélvico em idosos. Os músculos do assoalho pélvico, os músculos elevador do ânus, bulbocavernoso e isquiocavernoso, que são estruturas anatômicas que têm efeito direto na função sexual, regulam as respostas motoras durante a penetração vaginal e o orgasmo, enquanto a força desses músculos aumenta a lubrificação, a excitação e o orgasmo (Berman et al. ., 2002; DeUgarte et al., 2004; O tônus excessivo desses músculos causa distúrbios de dor sexual; a hipotonia observada nestes músculos pode levar à sensibilidade vaginal, diminuição da intensidade do orgasmo e incontinência urinária durante a relação sexual (Berman et al., 2002; Berman, 2005; Mouritsen, 2009). Especialmente com a idade, a diminuição do equilíbrio hormonal causa muitos problemas, como dispareunia nas mulheres e disfunção erétil nos homens (Kelley, 2018). Tem sido relatado que algumas estratégias como treinamento comportamental, recomendações de exercícios ou atividade física nas disfunções do assoalho pélvico minimizam os problemas que aumentam com a idade (Espunã-Pons M, 2009).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07070
- Alime Buyuk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 60 anos ou mais
- Ter boas habilidades de comunicação verbal
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento musculoesquelético grave
- Ter um transtorno psiquiátrico
- Ter uma bexiga neurogênica
- Ter malignidade nos órgãos pélvicos
- Ter comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação Sexual
O grupo de intervenção contém uma combinação de exercícios para o assoalho pélvico e educação sexual.
Uma hora de cada treinamento consiste na prática de exercícios para o assoalho pélvico e a outra hora consiste em educação em saúde sexual.
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Estas sessões do programa de educação sexual visam aumentar o conhecimento e a consciência das mulheres sobre o seu próprio corpo.
As mulheres são informadas sobre o seu próprio corpo, as suas identidades e as fases da resposta sexual, com o objetivo de tornar o processo mais claro e compreensível.
Serão encorajados a descobrir o que a sexualidade significa para eles, o seu conhecimento sobre a sexualidade será questionado e os mitos sexuais, se existirem, serão revelados e será fornecida informação correcta sobre os mitos sexuais para normalizar a sexualidade.
Além disso, serão realizadas discussões sobre os significados de ser mulher e de ser mulher idosa, e serão enfatizadas as perspectivas das mulheres sobre si mesmas e sua autoestima.
Na terceira sessão, os participantes aprenderão técnicas de comunicação eficazes para melhorar as suas capacidades de comunicação com os seus parceiros.
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Sem intervenção: Sem educação
As mulheres não recebem informações sobre a função sexual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico PFDI-20
Prazo: 1 semana
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O Pelvic Floor Distress Inventory tem um total de 20 questões e 3 escalas (Urinary Distress Inventory, Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory e Colorectal-Anal Distress Inventory).
Cada escala de forma curta demonstra correlação significativa com suas escalas de forma longa
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1 semana
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Questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ-7)
Prazo: 1 semana
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Questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ): O questionário tem 7 perguntas e cada pergunta tem 3 respostas separadas.
A resposta a cada item de satisfação, impacto e preocupação foi classificada de 3 (bastante) a 0 (nada) para o PFIQ-7.
O valor médio de todos os itens respondidos dentro da escala correspondente (valor possível 0-3) foi estimado e depois multiplicado por (100/3) para obter a pontuação da escala, intervalo de 0-100.
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1 semana
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A Qualidade de Vida Sexual Feminina (SQOL-F)
Prazo: 1 semana
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O questionário Sexual Quality of Life-Female (SQOL-F) é um instrumento curto que avalia especificamente a relação entre disfunção sexual feminina e qualidade de vida.
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1 semana
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Escala de Experiências Arizona Sexuel-ASEX
Prazo: 1 semana
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A escala ASEX foi projetada para medir cinco itens específicos identificados em uma revisão abrangente da literatura como os elementos centrais da função sexual: desejo sexual, excitação, ereção peniana/lubrificação vaginal, capacidade de atingir o orgasmo e satisfação com o orgasmo.
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1 semana
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O inventário de auto-estima sexual para mulheres (SSEI-W)
Prazo: 1 semana
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A subescala de estima sexual faz parte do MSQ e tem sido amplamente utilizada em estudos com foco na estima sexual.
O MSQ foi desenvolvido por Snell et al. Para medir as dimensões psicológicas da sexualidade, incluindo 60 itens e 12 subescalas: auto-estima sexual, preocupação sexual, controle sexual interno, consciência sexual, motivação sexual, ansiedade sexual, assertividade sexual, depressão sexual, controle sexual externo, monitoramento sexual, medo de relações sexuais e satisfação sexual.
Essas 12 dimensões são avaliadas de forma independente: elas não formam uma pontuação total de bem -estar sexual baseada em todas as 12 dimensões.
Portanto, utilizar apenas uma subescala como a estima sexual, não é estatisticamente problemática.
O SES consiste em cinco itens escalados de 0-4 (0 = de maneira alguma, 1 = ligeiramente, 2 = um pouco; 3 = moderado, 4 = muito).
Pontuações mais altas correspondem a maiores montagens do nível de estima sexual
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Espuna-Pons M, Brugulat Guiteras P, Costa Sampere D, Medina Bustos A, Mompart Penina A. [Prevalence of urinary incontinence in Catalonia, Spain]. Med Clin (Barc). 2009 Nov 14;133(18):702-5. doi: 10.1016/j.medcli.2009.06.013. Epub 2009 Aug 5. Spanish.
- Kikuchi A, Niu K, Ikeda Y, Hozawa A, Nakagawa H, Guo H, Ohmori-Matsuda K, Yang G, Farmawati A, Sami A, Arai Y, Tsuji I, Nagatomi R. Association between physical activity and urinary incontinence in a community-based elderly population aged 70 years and over. Eur Urol. 2007 Sep;52(3):868-74. doi: 10.1016/j.eururo.2007.03.041. Epub 2007 Mar 28.
- Berman JR, Bassuk J. Physiology and pathophysiology of female sexual function and dysfunction. World J Urol. 2002 Jun;20(2):111-8. doi: 10.1007/s00345-002-0281-4. Epub 2002 Jun 1.
- Berman JR. Physiology of female sexual function and dysfunction. Int J Impot Res. 2005 Dec;17 Suppl 1:S44-51. doi: 10.1038/sj.ijir.3901428.
- Mouritsen L. Pathophysiology of sexual dysfunction as related to pelvic floor disorders. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 May;20 Suppl 1:S19-25. doi: 10.1007/s00192-009-0831-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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